Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory zdolności do ochrony dróg oddechowych u pacjentów długotrwale wentylowanych

2 października 2014 zaktualizowane przez: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Określenie czynników predykcyjnych odpowiedniej czynności górnych dróg oddechowych u pacjentów długotrwale wentylowanych

Pierwsza część dwuczęściowego badania z tym samym protokołem IRB nr i oznaczona jako „A”. Badacze postawili hipotezę, że kliniczna ocena siły mięśni (ręczne badanie mięśni) przewiduje zdolność do ochrony dróg oddechowych podczas połykania u osób długotrwale wentylowanych. Mówiąc dokładniej, badacze postawili hipotezę, że niska siła mięśniowa jest związana z niemożnością odkrztuszenia wydzieliny z okolic krtani (skala osadów w zatokach dołkowych i gruszkowatych (skala VPSR [NRS: 0-4] ​​> 1) i przedostaniem się materiałów do dróg oddechowych (skala PAS [1-8] > 1), co powinno predysponować do aspiracji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci długotrwale wentylowani i z tracheostomią na Oddziale Intensywnej Terapii Chorób Oddechowych i Chirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjęci na Oddział Ostrej Terapii Oddechowej i Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej, oddziały z mieszanym zbiorem pacjentów długotrwale wentylowanych w dużym akademickim szpitalu klinicznym.
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Długotrwale wentylowani pacjenci (>10 dni) z tracheotomią

Kryteria wyłączenia:

  1. Obniżony poziom świadomości określony w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) wynoszący 0.
  2. Pacjent niewspółpracujący, wynik CAM pozytywny dla delirium.
  3. Dla kobiet: ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obiekty wentylowane przez długi czas
Pomiar siły mięśni, respirator
Inny: Pomiar siły mięśni
Wynik MRC (0-60) to kliniczna ocena siły mięśniowej przy odwodzeniu ramienia, zgięciu przedramienia, wyprostowaniu nadgarstka, zgięciu nogi, wyprostowaniu kolana i zgięciu grzbietowym stopy z wynikiem ( 0-5) przy każdym pomiarze
Inny: Wentylator
Wentylator mechaniczny służy do wspomagania lub zastępowania oddychania spontanicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od endoskopowej światłowodowej oceny połykania
Do oceny stopnia osłabienia mięśni u pacjentów z tracheostomią stosujemy skalę Medical Research Council (MRC) (0-60).
W ciągu 24 godzin od endoskopowej światłowodowej oceny połykania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z osłabieniem mięśni (MRC<48), u których wystąpiła aspiracja kliniczna
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy obserwacji
W ciągu 3 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Eikermann, MD, PhD, MGH, Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P001919A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na Pomiar siły mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj