広州における再発性肺結核の再治療における直接観察療法ショートコースプラスとDOTSの比較

目的は、1) 化学療法レジメンの選択における治療前感受性検査の使用により、広州における肺結核の再治療における有効性と転帰を評価すること、および 2) 広州における肺結核の再治療における好ましくない転帰の予測因子を研究することである。広州では、治療の失敗や再発などの好ましくない転帰が見られます。

患者は、次のいずれかに無作為に割り付けられます。 a) DOTS 戦略は、政治的関与、細菌学的評価による症例検出、監督と患者支援による標準化された治療、効果的な医薬品供給システム、評価を可能にする報告および記録システムから構成されます。治療のこと。または b) DOTS-Plus 戦略には、継続的な薬剤耐性監視、培養、結核患者の薬剤感受性検査、および第一選択薬と第二選択薬の使用による個別の投薬計画の調整などの追加措置が含まれています。

主要評価項目は、リファンピシン耐性群における 18 か月間の併用治療の失敗/再発 (好ましくない転帰) です。 副次評価項目には、リファンピシン耐性群、多剤耐性結核（MDR-TB）症例、およびすべての再治療症例における30か月間の併用治療失敗/再発（好ましくない転帰）が含まれる。 2分、3分、8分、12分、18分、および24分での喀痰塗抹標本/変換率。さまざまな薬剤、特にリファンピシンに対する薬剤耐性率、および MDR-TB の率。 好ましくない治療結果（失敗や再発を含む）の予測因子が分析されます。

DOTS のみによる再治療症例の管理は、特にリファンピシンに対する耐性がある場合には問題が生じることが多く、治療の失敗やさらなる耐性による再発が生じる可能性があります。 「DOTS プラス」戦略の実施により、香港 (HK) は MDR-TB 罹患率を約 1% という低い水準に抑えました。 この研究は、治療失敗/再治療症例の再発の予測因子、そしてDOTSプラス戦略が広州におけるMDR-TBの失敗/再発率と有病率を効果的に低減できるかどうかに関する重要なデータを提供することになる。 このプロジェクトは、地域（国境を越えた）重要性を持つ結核の監視、疫学、公衆衛生管理に関する有用なデータを提供します。