广州市复发性肺结核复治短期疗程加直接观察疗法与 DOTS 对比

目的是：1）利用治疗前药敏试验选择化疗方案，评价广州地区肺结核复治的疗效和结局；2）研究广州地区肺结核复治不良结局的预测因素。广州，不利的结果包括治疗失败和复发。

患者将被随机分配到 a) DOTS 策略，包括以下措施：政治承诺、通过细菌学评估发现病例、在监督和患者支持下进行标准化治疗、有效的药物供应系统以及允许评估的报告和记录系统治疗； b) DOTS-Plus 策略包括额外的措施，包括持续的耐药性监测、培养、结核病患者的药物敏感性测试，以及通过使用一线和二线药物调整个体药物治疗方案。

主要终点是利福平耐药组的 18 个月联合治疗失败/复发（不利结果）。 次要终点包括利福平耐药组、耐多药结核病（MDR-TB）病例和所有复治病例的30个月联合治疗失败/复发（不利结果）； 2m、3m、8m、12m、18m、24m处的痰涂片/转化率；对各种药物特别是利福平的耐药率，以及耐多药结核病的耐药率。 将分析不良治疗结果（包括失败和复发）的预测因素。

仅通过 DOTS 进行复治病例的管理通常存在问题，尤其是当存在对利福平的耐药性时，并且可能导致治疗失败/复发以及进一步的耐药性。 随着「DOTS-plus」策略的实施，香港 (HK) 的耐多药结核病患病率已降至 1% 左右。 本研究将为复治病例治疗失败/复发的预测因子以及DOTS-plus策略是否能有效降低失败/复发率和广州耐多药结核病流行率提供重要数据。 该项目将提供关于结核病监测、流行病学和公共卫生控制的有用数据，具有区域（跨境）意义。