青年期における腹腔鏡下での調整可能な胃バンディング
2023年7月27日 更新者：Kirk Reichard
青年期の病的肥満治療のための腹腔鏡下調節可能な胃バンディング
この研究は、ラップバンドシステムが病的肥満の若者に使用するのに安全かつ効果的であるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ラップバンドシステムが病的肥満の若者に使用するのに安全で効果的かどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14～17歳
- BMI > 40
- -少なくとも5年間の肥満歴があり、少なくとも6か月間食事療法と医学的管理を試みたが失敗した。
- 被験者が感情的に十分に成熟しており、研究プロトコールに従うための十分な家族のサポートがあることを小児心理学者が確認すること。
除外基準:
- 消化管の先天的または後天的異常の病歴。
- 食道の運動障害の病歴
- 制御されていない精神医学的問題
- 以前の食道、胃、または肥満手術。腸閉塞または腹膜炎。
- 制御されていない摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃バンディング
胃の上部の周囲に調節可能な胃バンドを外科的に配置します。 適切な制限を維持するために、必要に応じて皮下ポートを通じてバンドの調整が行われます。 |
胃の上部の周囲に調節可能な胃バンドを外科的に配置します。 適切な制限を維持するために、必要に応じて皮下ポートを通じてバンドの調整が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体重減少
時間枠：術後最長5年。
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体重減少（キログラム） 手術当日の体重から試験終了前に記録された最後の体重を差し引いた値
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術後最長5年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性
時間枠：ベースライン
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空腹時のインスリンレベル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirk Reichard, MD、A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月23日
一次修了 (実際)
2016年4月4日
研究の完了 (実際)
2016年4月4日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (推定)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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