Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk justerbar mavebånd hos unge

27. juli 2023 opdateret af: Kirk Reichard

Laparoskopisk justerbar mavebånd til behandling af sygelig fedme hos unge

Denne undersøgelse skal afgøre, om Lap-band-systemet er sikkert og effektivt til brug hos sygeligt overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal afgøre, om Lap-band-systemet er sikkert og effektivt til brug hos sygeligt overvægtige teenagere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 14-17
  • BMI > 40
  • historie med fedme i mindst 5 år med mislykkede forsøg på diæt og medicinsk behandling i mindst 6 måneder.
  • bekræftelse af en pædiatrisk psykolog på, at forsøgspersonen er tilstrækkelig moden følelsesmæssigt og har tilstrækkelig familiestøtte til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med medfødte eller erhvervede anomalier i mave-tarmkanalen.
  • historie med esophageal motilitetsforstyrrelser
  • ukontrollerede psykiatriske problemer
  • tidligere esophageal, gastrisk eller bariatrisk kirurgi; tarmobstruktion eller peritonitis.
  • ukontrollerede spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mavebånd

Kirurgisk placering af et justerbart mavebånd omkring den øvre del af maven.

Justeringer foretages på båndet gennem en subkutan port efter behov for at opretholde passende begrænsning.
Enhed: Justerbart mavebånd

Kirurgisk placering af et justerbart mavebånd omkring den øvre del af maven.

Justeringer foretages på båndet gennem en subkutan port efter behov for at opretholde passende begrænsning.

Andre navne:
  • Lap-Band

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt vægttab
Tidsramme: Op til fem år efter operationen.
Vægttab i kilogram Vægt på operationsdagen minus sidste vægt registreret før afslutningen af ​​forsøget
Op til fem år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Baseline
Fastende insulinniveau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirk Reichard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk Reichard, MD, A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Anslået)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0082295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Justerbart mavebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner