Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Banda gástrica ajustable laparoscópica en adolescentes

27 de julio de 2023 actualizado por: Kirk Reichard

Banda gástrica ajustable laparoscópica para el tratamiento de la obesidad mórbida en adolescentes

Este estudio es para determinar si el sistema Lap-band es seguro y eficaz para su uso en adolescentes con obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es para determinar si el sistema Lap-band es seguro y eficaz para su uso en adolescentes con obesidad mórbida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 14-17
  • IMC > 40
  • antecedentes de obesidad durante al menos 5 años con intentos fallidos de tratamiento dietético y médico durante al menos 6 meses.
  • confirmación por un psicólogo pediátrico de que el sujeto es lo suficientemente maduro emocionalmente y cuenta con el apoyo familiar adecuado para cumplir con el protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de anomalías congénitas o adquiridas del tracto GI.
  • antecedentes de trastornos de la motilidad esofágica
  • problemas psiquiátricos no controlados
  • cirugía esofágica, gástrica o bariátrica previa; obstrucción intestinal o peritonitis.
  • trastornos alimentarios no controlados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Banda gástrica

Colocación quirúrgica de una banda gástrica ajustable alrededor de la parte superior del estómago.

Se hacen ajustes a la banda a través de un puerto subcutáneo según sea necesario para mantener la restricción adecuada.
Dispositivo: Banda Gástrica Ajustable

Colocación quirúrgica de una banda gástrica ajustable alrededor de la parte superior del estómago.

Se hacen ajustes a la banda a través de un puerto subcutáneo según sea necesario para mantener la restricción adecuada.

Otros nombres:
  • Banda gástrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso total
Periodo de tiempo: Hasta cinco años después de la cirugía.
Pérdida de peso en kilogramos Peso el día de la cirugía menos el último peso registrado antes del final del ensayo
Hasta cinco años después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Base
Nivel de insulina en ayunas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kirk Reichard

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Reichard, MD, A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0082295

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Banda Gástrica Ajustable

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir