Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa regulowana opaska żołądkowa u młodzieży

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kirk Reichard

Laparoskopowa regulowana opaska żołądkowa w leczeniu olbrzymiej otyłości u młodzieży

To badanie ma na celu ustalenie, czy system Lap-band jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu u nastolatków z chorobliwą otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy system Lap-band jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu u nastolatków z chorobliwą otyłością

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 14-17 lat
  • BMI > 40
  • historia otyłości od co najmniej 5 lat z nieudanymi próbami leczenia dietetycznego i medycznego od co najmniej 6 miesięcy.
  • potwierdzenie przez psychologa dziecięcego, że pacjent jest wystarczająco dojrzały emocjonalnie i ma odpowiednie wsparcie rodziny, aby zastosować się do protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • historia wrodzonych lub nabytych wad przewodu pokarmowego.
  • historia zaburzeń motoryki przełyku
  • niekontrolowane problemy psychiczne
  • przebyta operacja przełyku, żołądka lub bariatryczna; niedrożność jelit lub zapalenie otrzewnej.
  • niekontrolowane zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opaska żołądkowa

Chirurgiczne założenie regulowanej opaski żołądkowej wokół górnej części żołądka.

W razie potrzeby dopasowuje się opaskę przez port podskórny, aby zachować odpowiednie ograniczenie.
Urządzenie: Regulowana opaska żołądkowa

Chirurgiczne założenie regulowanej opaski żołądkowej wokół górnej części żołądka.

W razie potrzeby dopasowuje się opaskę przez port podskórny, aby zachować odpowiednie ograniczenie.

Inne nazwy:
  • Pas biodrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita utrata masy ciała
Ramy czasowe: Do pięciu lat po operacji.
Utrata masy ciała w kilogramach Waga w dniu operacji minus ostatnia waga zarejestrowana przed zakończeniem badania
Do pięciu lat po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom insuliny na czczo
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirk Reichard

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk Reichard, MD, A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0082295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regulowana opaska żołądkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj