Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка у подростков

27 июля 2023 г. обновлено: Kirk Reichard

Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка для лечения патологического ожирения у подростков

Это исследование должно определить, является ли система Lap-band безопасной и эффективной для использования у подростков с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование должно определить, является ли система Lap-band безопасной и эффективной для использования у подростков с морбидным ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 14-17 лет
  • ИМТ > 40
  • история ожирения в течение не менее 5 лет с неудачными попытками диеты и медикаментозного лечения в течение не менее 6 месяцев.
  • подтверждение детским психологом того, что субъект достаточно взрослый эмоционально и имеет адекватную поддержку семьи для соблюдения протокола исследования.

Критерий исключения:

  • наличие врожденных или приобретенных аномалий желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
  • нарушения моторики пищевода в анамнезе
  • неконтролируемые психические проблемы
  • предшествующая операция на пищеводе, желудке или бариатрической хирургии; кишечная непроходимость или перитонит.
  • неконтролируемые расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бандажирование желудка

Хирургическое наложение регулируемого желудочного бандажа вокруг верхней части желудка.

Регулировка ленты осуществляется через подкожный порт по мере необходимости для поддержания соответствующего ограничения.
Устройство: Регулируемый желудочный бандаж

Хирургическое наложение регулируемого желудочного бандажа вокруг верхней части желудка.

Регулировка ленты осуществляется через подкожный порт по мере необходимости для поддержания соответствующего ограничения.

Другие имена:
  • Lap Band

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая потеря веса
Временное ограничение: До пяти лет после операции.
Потеря веса в килограммах Вес в день операции минус последний вес, зарегистрированный перед окончанием исследования
До пяти лет после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень инсулина натощак
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirk Reichard

Следователи

  • Главный следователь: Kirk Reichard, MD, A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0082295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулируемый желудочный бандаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться