Laparoskooppinen säädettävä mahalaukun nauha nuorilla
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kirk Reichard
Laparoskopinen säädettävä mahalaukun nauha nuorten sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Lap-band-järjestelmä turvallinen ja tehokas käytettäväksi sairaalloisesti lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Lap-band-järjestelmä turvallinen ja tehokas käytettäväksi sairaalloisesti lihavilla nuorilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-17
- BMI > 40
- ylipainoa vähintään 5 vuoden ajan ja epäonnistuneita ruokavalio- ja lääkehoitoyrityksiä vähintään 6 kuukauden ajan.
- lastenpsykologin vahvistus siitä, että koehenkilö on emotionaalisesti riittävän kypsä ja että hänellä on riittävä perheen tuki tutkimussuunnitelman noudattamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset tai hankitut ruoansulatuskanavan epämuodostumat.
- ruokatorven motiliteettihäiriöt
- hallitsemattomia psykiatrisia ongelmia
- aiempi ruokatorven, mahalaukun tai bariatrinen leikkaus; suolen tukkeuma tai peritoniitti.
- hallitsemattomia syömishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahalaukun raidoitus
Säädettävän mahanauhan kirurginen sijoittaminen mahalaukun yläosan ympärille. Vyöhykettä säädetään ihonalaisen portin kautta tarpeen mukaan sopivan rajoituksen ylläpitämiseksi. |
Säädettävän mahanauhan kirurginen sijoittaminen mahalaukun yläosan ympärille. Vyöhykettä säädetään ihonalaisen portin kautta tarpeen mukaan sopivan rajoituksen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Painonpudotus
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Painonpudotus kilogrammoina Paino leikkauspäivänä miinus viimeinen ennen kokeen loppua kirjattu paino
|
Jopa viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoinsuliinitaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Reichard, MD, A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0082295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .