青少年腹腔镜可调节胃束带术
2023年7月27日 更新者：Kirk Reichard
腹腔镜可调节胃束带治疗青少年病态肥胖
本研究旨在确定 Lap-band 系统是否安全有效地用于病态肥胖青少年。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定 Lap-band 系统是否安全有效地用于病态肥胖青少年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- A I duPont Hospital for Children/Nemours Children's Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14-17岁
- 体重指数 > 40
- 至少 5 年的肥胖病史且饮食和医疗管理尝试失败至少 6 个月。
- 儿科心理学家确认受试者在情感上足够成熟并且有足够的家庭支持以遵守研究方案。
排除标准：
- 胃肠道先天性或后天性异常的病史。
- 食管运动障碍病史
- 无法控制的精神问题
- 既往食管、胃或减肥手术；肠梗阻或腹膜炎。
- 不受控制的饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胃束带
通过手术在胃上部放置可调节胃束带。 根据需要通过皮下端口对束带进行调整，以保持适当的限制。 |
通过手术在胃上部放置可调节胃束带。 根据需要通过皮下端口对束带进行调整，以保持适当的限制。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总重量减轻
大体时间：手术后长达五年。
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体重减轻（千克） 手术当天的体重减去试验结束前最后记录的体重
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手术后长达五年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗
大体时间：基线
|
空腹胰岛素水平
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirk Reichard, MD、A I duPont Hospital for Children; Nemours Children's Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年4月23日
初级完成 (实际的)
2016年4月4日
研究完成 (实际的)
2016年4月4日
研究注册日期
首次提交
2012年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计的)
2012年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
可调节胃束带的临床试验
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