ブラジルの心臓保護栄養プログラム試験 (BALANCE)
2018年5月24日 更新者：Hospital do Coracao
心血管疾患の二次予防におけるイベントと危険因子を減らすためのブラジルの心臓保護栄養プログラム
心血管疾患の二次予防における典型的なブラジル料理で構成された食事の利点を調査した研究はありません.
無作為化された研究では、地中海式食事療法が確立された心血管疾患を持つ患者や CVD 発症のリスクがある患者に有益であることが示されています。
実際、地中海式食事の栄養組成は、ブラジルおよび世界における CVD の治療と予防のための食事ガイドラインの主な参考文献の 1 つです。
しかし、ブラジルなどの多くの国では、地中海式食事のほとんどの食品は広く利用されておらず、高価であるか、人々の食習慣の一部ではない可能性があります.
そのため、心血管疾患に対する地中海式食事介入をブラジル人に処方することは現実的ではない可能性があり、遵守率の低下につながります。
これに関連して、確立された CVD 患者は、栄養処方に対するコンプライアンスが低い。
バランス プログラムは、3 つの概念を考慮しています。 b) 楽しく遊び心のある戦略と手頃な価格の食品の提案に基づく栄養教育プログラム。 c) 1 対 1 の訪問、グループセッション、および電話による集中的なフォローアップ。
これは、ガイドラインによって提案された食事への二次予防患者の遵守を高めるという目的と同時に、これらの概念を使用する最初の提案です。
したがって、主要転帰は、死亡（あらゆる原因）、心停止、急性心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、末梢動脈疾患による切断、または不安定狭心症による入院の複合です。
調査の概要
詳細な説明
BALANCEプログラムは、心停止、急性心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、末梢動脈疾患による切断、不安定狭心症による入院、確立された心血管疾患患者の死亡などの心血管イベントの減少におけるプログラムの効果を調査します。 さらに、BMI、胴囲、血圧、総コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）、トリグリセリド、空腹時血糖などの心血管リスク要因の減少に対する食事プログラムの効果を評価することを目的としています。 また、目的は、介入後の食事パターン、栄養素とエネルギー消費に対する介入の効果を比較し、最後にバランス プログラムの理解度を評価することです。
BALANCE プログラムは、割り当ての隠蔽と治療意図の分析を行う、無作為化された多施設の全国的な試験です。 適格基準は、BALANCEプログラムまたは対照群に対して確立された心血管疾患の証拠がある45歳以上の患者です。 バランス プログラムは 3 つの概念で構成されています: a) エネルギーの 50 ～ 60% を炭水化物から、10 ～ 15% をタンパク質から、25 ～ 35% を総脂肪から、<7% を飽和脂肪酸から、<10% を多価不飽和脂肪酸から提供する食事。脂肪酸、一価不飽和脂肪酸 <20%、トランス脂肪 <1%、コレステロール <200 mg/日、繊維 20-30 g/日、および <2,400 mg/日ナトリウム; b) 滑稽な戦略と手頃な価格の食品の表示に基づく栄養教育プログラム。 c) 個人およびグループの訪問と電話による集中的なフォローアップ。 対照群には、低脂肪、低エネルギー、低ナトリウム、低コレステロールの食事に従うための一般的なアドバイスが与えられます。 主要な複合転帰は、死亡（あらゆる原因）、心停止、急性心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、末梢動脈疾患による切断、または不安定狭心症による入院の発生です。 盲目の評価者が臨床事象を判断し、分析は治療意図の原則に従います。 35 施設で 2534 人の患者が登録されました。 登録は 2013 年 3 月に開始され、2015 年 3 月に終了しました。患者は最大 48 か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2534
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brasília、ブラジル
- Hospital Universitario de Brasilia
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Instituto Nacional de Cardiologia
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São Paulo、ブラジル
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo、ブラジル
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル
- Hospital do Coracao
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Alagoas
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Maceió、Alagoas、ブラジル
- Universidade Federal de Alagoas
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Amazonas
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Manaus、Amazonas、ブラジル
- Hospital Universitário Francisca Mendes
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、ブラジル
- Hospital de Messejana
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Fortaleza、Ceará、ブラジル
- Universidade de Fortaleza
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Goiás
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Goiânia、Goiás、ブラジル、90630000
- Hospital das Clinicas de Goiânia
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Maranhão
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São Luiz、Maranhão、ブラジル
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
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Mato Grosso
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Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
- Universidade Federal do Mato Grosso
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Minas Gerais
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Viçosa、Minas Gerais、ブラジル
- Universidade Federal de Viçosa
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Paraiba
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Campina Grande、Paraiba、ブラジル
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
- IECAC
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz、Rio Grande Do Norte、ブラジル
- Hospital Universitário Ana Bezerra
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Rio Grande Do Sul
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Bagé、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- URCAMP
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Canoas、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- Hospital Universitário AESC
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Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- BIOSERV
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Pelotas、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Universidade Federal de Pelotas
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- COTENUT
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Veranópolis、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
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Santa Catarina
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Itajaí、Santa Catarina、ブラジル
- Universidade Vale do Itajaí
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Sergipe
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Aracaju、Sergipe、ブラジル
- Hospital São Lucas
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Aracaju、Sergipe、ブラジル
- Hospital Universitário FUFSE
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Tocantins
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Palmas、Tocantins、ブラジル
- Universidade Federal de Tocantins
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-次の基準のいずれかによって定義される、過去10年間の冠動脈疾患（CAD）の証拠：
- 以前の心筋梗塞によって定義され、
- 安定または不安定狭心症、
- -アテローム性動脈硬化性狭窄の病歴 従来またはコンピューター断層撮影（CT）冠動脈造影での冠動脈の直径の70％以上、
- 血管形成術、ステント留置術、または冠動脈バイパス手術の既往)
- -過去10年間の脳卒中の証拠
-次の基準のいずれかによって定義される、過去10年間の末梢動脈疾患：
- 安静時のどちらかの脚の足首/腕の比率が収縮期血圧の 0.9 未満、血管造影またはドップラーで心動脈の狭窄が 70% を超えること、
- 間欠性跛行、
- アテローム性動脈硬化症の血管手術、
- アテローム性動脈硬化症による切断、
- 大動脈瘤
除外基準:
- インフォームド コンセント ステートメントの提供の拒否
- -信頼できる臨床データの収集を妨げる可能性のある神経認知または精神医学的状態（治験責任医師の裁量で定義）
- 平均余命が6か月未満
- 妊娠または授乳
- 脳症またはアナサルカの病歴を伴う肝不全
- 透析の適応を伴う腎不全
- うっ血性心不全
- 以前の臓器移植
- 車いす利用
- 経口摂取に対する制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バランスグループ
バランスプログラムは、3 つのコンセプトで構成されています。脂肪からのエネルギーの 25-35% (<7% 飽和脂肪酸; <10% 多価不飽和脂肪酸; <20% 一価不飽和脂肪酸, <1% トランス脂肪酸), <200 mg/日のコレステロール, 20-30 g /日繊維および <2400 mg/日のナトリウム; b) 滑稽な戦略と手頃な価格の食品の表示に基づく栄養教育プログラム。 c) 個人およびグループの訪問と電話による集中的なフォローアップ。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールダイエットグループ
低脂肪、低エネルギー、低ナトリウム、低コレステロールの食事に従うための一般的なアドバイスが与えられています。
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参加者は、低脂肪、低エネルギー、低ナトリウム、低コレステロールの食事に基づいて栄養士が作成した一般的な食事カウンセリングに従うことをお勧めします。
彼らは、好む、または避けるべき食品のリストで構成される共通のフォルダーを受け取ります。
たとえば、超加工食品の回避、揚げ物よりも煮物や焼き物を好むこと、1 日 5 回以上の食事を推奨することなどです。
このフォルダーは、ブラジルの公衆衛生の外来または病院で提供されるいくつかのフォルダーに相当します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管イベントの構成
時間枠：48ヶ月まで
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主な複合転帰は、心停止、急性心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、末梢動脈疾患による切断、不安定狭心症による入院、心血管死、またはあらゆる原因による死亡のいずれかの心血管イベントの発生です。 臨床エンドポイント委員会 (CEC) は、主要な複合結果コンポーネントの裁定を担当します。 すべての疑わしいイベントは CEC 追跡データベースに入力され、2 人の CEC 医師によって個別に審査されます。 2 人の審査員が同意した場合、イベントの審査は完了したものと見なされます。 意見の相違がある場合、最終決定は第 3 の独立した裁定者によって下されます。 人年あたりのイベントと 1000 人年あたりの原油レートで報告されます。 |
48ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール (mg/dl)
時間枠：48ヶ月まで
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生化学分析のために、血液サンプルが収集され、通常の病院の慣行に従って処理されます。
すべての参加者は、瀉血前に少なくとも12時間絶食します。
混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
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48ヶ月まで
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LDL - コレステロール (mg/dl)
時間枠：48ヶ月まで
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生化学分析のために、血液サンプルが収集され、通常の病院の慣行に従って処理されます。
フリーデヴァルトの式で推定されます。
すべての参加者は、瀉血前に少なくとも12時間絶食します。
混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
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48ヶ月まで
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空腹時血糖 (mg/dL)
時間枠：48ヶ月まで
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生化学分析のために、血液サンプルが収集され、通常の病院の慣行に従って処理されます。
すべての参加者は、瀉血前に少なくとも12時間絶食します。
混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
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48ヶ月まで
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血圧 (mmHg)
時間枠：48ヶ月まで
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混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
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48ヶ月まで
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ボディマス指数 (kg/m2)
時間枠：48ヶ月まで
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体重 (キログラム単位) と身長 (メートル単位) で構成され、kg/m² で報告されます。混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
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48ヶ月まで
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胴囲（cm）
時間枠：48ヶ月まで
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混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。
円周の値はセンチメートル (cm) で表されます。
胴囲は、肋骨弓の下縁と内側腋窩線の腸骨稜の間の中間点を通って測定する必要があります。
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48ヶ月まで
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トリグリセリド (mg/dL)
時間枠：48ヶ月まで
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生化学分析のために、血液サンプルが収集され、通常の病院の慣行に従って処理されます。 すべての参加者は、瀉血前に少なくとも12時間絶食します。 混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。 |
48ヶ月まで
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心血管イベントの孤立した発生
時間枠：48ヶ月まで
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心停止、急性心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、末梢動脈疾患による切断、不安定狭心症による入院、または孤立した心血管死。 臨床エンドポイント委員会 (CEC) は、主要な複合結果コンポーネントの裁定を担当します。 すべての疑わしいイベントは CEC 追跡データベースに入力され、2 人の CEC 医師によって個別に審査されます。 2 人の審査員が同意した場合、イベントの審査は完了したものと見なされます。 意見の相違がある場合、最終決定は第 3 の独立した裁定者によって下されます。 人年あたりのイベントと 1000 人年あたりの原油レートで報告されます。 |
48ヶ月まで
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孤立した心血管死または何らかの原因による死
時間枠：48ヶ月まで
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単独の心血管死または何らかの原因による死亡 臨床エンドポイント委員会 (CEC) は、主要な複合結果コンポーネントの裁定に責任を負います。 すべての疑わしいイベントは CEC 追跡データベースに入力され、2 人の CEC 医師によって個別に審査されます。 2 人の審査員が同意した場合、イベントの審査は完了したものと見なされます。 意見の相違がある場合、最終決定は第 3 の独立した裁定者によって下されます。 人年あたりのイベントと 1000 人年あたりの原油レートで報告されます。 |
48ヶ月まで
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栄養素とエネルギー摂取量の分析
時間枠：48ヶ月まで
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混合モデルまたは一般化された推定方程式を使用した反復測定分散分析によって、時間の経過とともに分析されます。 食事摂取データは、訓練を受けたインタビュアーによって収集された、各訪問からの 2 つの 24 時間のリコールから評価されました。 栄養素はグラム/日で、カロリーの%で、エネルギーはKcalで表されます。 |
48ヶ月まで
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食事パターン分析
時間枠：48ヶ月まで
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事後分析および/または事前分析。
食事摂取量データは 2 回の 24 時間のリコールから得られ、栄養素の変動性は複数ソース法 (MSM) によって調整されます。
食事パターンは主成分分析によって得られ、スコアは三分位数に分類されました。
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48ヶ月まで
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BALANCE プログラムの理解
時間枠：48ヶ月まで
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各電話モニタリングでは、フォローアップ訪問後に情報の理解を確認するために、患者が受け取った栄養ガイドラインに関する質問に対処します。 回答は、DICA Br の電話監視用に開発された電子システムに入力されます。 カイ二乗および/または回帰分析によって分析されます。 |
48ヶ月まで
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臨床イベントの費用対効果分析 (US$/イベント)
時間枠：36ヶ月まで
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社会的視点を考慮した費用対効果分析を行います。 BALANCEの食事費用と医療費は、BALANCE研究プロトコルを順守した個人の介入群と対照群の両方で推定されます。 臨床転帰によって、BALANCE 試験の有効性が決まります。 予想される臨床転帰は、死亡、心停止、心筋梗塞、脳卒中、心筋血行再建術、切断、または狭心症です。 費用対効果率間の差は、臨床イベントの費用対効果分析を決定します。 外部妥当性は、感性分析を使用して実行されます。 |
36ヶ月まで
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食事の質の費用対効果分析 (U$/DQIscore)
時間枠：36ヶ月まで
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社会的視点を考慮した費用対効果分析を行います。 BALANCEの食事費用と医療費は、BALANCE研究プロトコルを順守した個人の介入群と対照群の両方で推定されます。 食事の質は、食事の質指数 (DQI) によって得られ、BALANCE 研究の有効性を判断します。 費用対効果率の違いにより、食事の質の費用対効果分析が決定されます。外的妥当性は、感性分析を使用して実行されます。 |
36ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernardete Berwanger, NC, PhD、Hospital do Coracao
- スタディディレクター：Otávio Berwanger, MD, PhD、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Rafael M Soares, NC, MSc、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Rosana P Costa, NC, MSc、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Enilda S Lara, NC, PhD、Hopsital do Coração
- スタディチェア：Camila R Torreglosa, NC, MSc、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Jacqueline T da Silva, NC、Hospital do Coracao
- スタディチェア：Andrea P Galante, NC, PhD、Hospital do Coracao
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bersch-Ferreira AC, Hall WL, Santos RHN, Torreglosa CR, Sampaio G, Tereza da Silva J, Alves R, Ross MB, Gehringer MO, Kovacs C, Marcadenti A, Magnoni D, Weber B, Rogero MM. The effect of the a regional cardioprotective nutritional program on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease, a randomised trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3828-3835. doi: 10.1016/j.clnu.2021.04.035. Epub 2021 Apr 28.
- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
- Alves da Silva R, Bersch-Ferreira AC, Gehringer MO, Ross-Fernandes MB, Kovacs do Amaral C, Lin Wang HT, Lima PH, de Lima PA, Franca JI, Weber B, Magnoni CD, Rogero MM. Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:351-359. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.11.002. Epub 2020 Nov 26.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
- da Silva A, Caldas APS, Hermsdorff HHM, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Bressan J. Triglyceride-glucose index is associated with symptomatic coronary artery disease in patients in secondary care. Cardiovasc Diabetol. 2019 Jul 11;18(1):89. doi: 10.1186/s12933-019-0893-2.
- Tereza da Silva J, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Levy RB. Development of a dietary index based on the Brazilian Cardioprotective Nutritional Program (BALANCE). Nutr J. 2018 May 4;17(1):49. doi: 10.1186/s12937-018-0359-5.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月5日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。