- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01620398
Ensaio do Programa Brasileiro de Nutrição Cardioprotetora (BALANCE)
Programa Brasileiro de Nutrição Cardioprotetora para Redução de Eventos e Fatores de Risco na Prevenção Secundária de Doenças Cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa BALANCE investigará o efeito do Programa na redução de eventos cardiovasculares, como parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização do miocárdio, amputação por doença arterial periférica, hospitalização por angina instável ou morte em pacientes com doença cardiovascular estabelecida. Além disso, pretende-se avaliar o efeito do programa alimentar na redução de fatores de risco cardiovascular, como índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e glicemia de jejum. Também objetiva-se comparar os padrões alimentares após as intervenções, o efeito da intervenção sobre o consumo de nutrientes e energia e, por fim, avaliar a compreensão do Programa BALANCE.
O Programa BALANCE é um estudo randomizado, multicêntrico, nacional com ocultação de alocação e análise de intenção de tratar. Os critérios de elegibilidade são pacientes com 45 anos ou mais com qualquer evidência de doença cardiovascular estabelecida para o programa BALANCE ou grupos de controle. O Programa BALANCE é composto por 3 conceitos: a) uma dieta que fornece 50-60% de energia de carboidratos, 10-15% de proteínas, 25-35% de gorduras totais, <7% de ácidos graxos saturados, <10% poliinsaturados ácidos graxos, <20% de ácidos graxos monoinsaturados, <1% de gorduras trans, <200 mg/dia de colesterol, 20-30 g/dia de fibra e <2.400 mg/dia de sódio; b) Programa de educação nutricional baseado em estratégias lúdicas e indicação de alimentos acessíveis; c) Um acompanhamento intenso com visitas e telefonemas individuais e em grupo. Para o grupo de controle, são dados conselhos generalizados para seguir uma dieta com baixo teor de gordura, baixo teor de energia, baixo teor de sódio e baixo colesterol. O desfecho composto primário é a ocorrência de morte (qualquer causa), parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização miocárdica, amputação por doença arterial periférica ou hospitalização por angina instável. Avaliadores cegos julgarão eventos clínicos e a análise seguirá o princípio da intenção de tratar. Foram inscritos 2.534 pacientes em 35 locais. As inscrições foram abertas em março de 2013 e encerradas em março de 2015 e os pacientes serão acompanhados por até 48 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brasília, Brasil
- Hospital Universitario de Brasilia
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Rio de Janeiro, Brasil
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio de Janeiro, Brasil
- Instituto Nacional de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital do Coracao
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brasil
- Universidade Federal de Alagoas
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, Brasil
- Hospital Universitário Francisca Mendes
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Hospital de Messejana
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Universidade de Fortaleza
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasil, 90630000
- Hospital das Clinicas de Goiânia
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Maranhão
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São Luiz, Maranhão, Brasil
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
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Mato Grosso
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Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
- Universidade Federal do Mato Grosso
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brasil
- Universidade Federal de Viçosa
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Paraiba
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Campina Grande, Paraiba, Brasil
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Pará
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Belém, Pará, Brasil
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- IECAC
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasil
- Hospital Universitário Ana Bezerra
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Rio Grande Do Sul
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Bagé, Rio Grande Do Sul, Brasil
- URCAMP
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital Universitário AESC
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- BIOSERV
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Universidade Federal de Pelotas
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- COTENUT
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Veranópolis, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil
- Universidade Vale do Itajaí
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, Brasil
- Hospital São Lucas
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Aracaju, Sergipe, Brasil
- Hospital Universitário FUFSE
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Tocantins
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Palmas, Tocantins, Brasil
- Universidade Federal de Tocantins
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer evidência de doença arterial coronariana (DAC) nos últimos 10 anos, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:
- definida por infarto do miocárdio prévio,
- angina estável ou instável,
- história de estenose aterosclerótica ≥70% do diâmetro de qualquer artéria coronária na angiografia coronária convencional ou por tomografia computadorizada (TC),
- história de angioplastia, colocação de stent ou cirurgia de revascularização do miocárdio)
- Qualquer evidência de acidente vascular cerebral nos últimos 10 anos
Doença Arterial Periférica nos últimos 10 anos, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:
- relação tornozelo/braço <0,9 da pressão arterial sistólica em qualquer uma das pernas em repouso, angiografia ou Doppler demonstrando >70% de estenose em uma artéria cardíaca,
- claudicação intermitente,
- cirurgia vascular para doença aterosclerótica,
- amputação por doença aterosclerótica,
- aneurisma da aorta
Critério de exclusão:
- Recusa em fornecer Declaração de Consentimento Informado
- condição neurocognitiva ou psiquiátrica que pode dificultar a coleta de dados clínicos confiáveis (definida a critério do investigador do estudo)
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- Gravidez ou lactação
- Insuficiência hepática com história de encefalopatia ou anasarca
- Insuficiência Renal com indicação de diálise
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Transplante de órgão anterior
- Uso de cadeira de rodas
- Quaisquer restrições para receber uma dieta oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo BALANCE
O Programa BALANCE é composto por 3 conceitos: a) uma dieta composta por 50-60% de energia proveniente de hidratos de carbono, 10-15% de energia proveniente de proteínas; 25-35% de energia proveniente de gordura (<7% de ácidos graxos saturados; <10% de ácidos graxos poliinsaturados; <20% de ácidos graxos monoinsaturados, <1% de ácidos graxos trans), <200 mg/dia de colesterol, 20-30 g /dia de fibra e <2400 mg/dia de sódio; b) Programa de educação nutricional baseado em estratégias lúdicas e indicação de alimentos acessíveis; c) Um acompanhamento intenso com visitas e telefonemas individuais e em grupo.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de dieta de controle
são dados conselhos generalizados para seguir uma dieta com baixo teor de gordura, baixo teor de energia, baixo teor de sódio e baixo colesterol.
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Os participantes serão encorajados a seguir um aconselhamento dietético generalizado preparado por nutricionistas com base em dietas com baixo teor de gordura, baixo teor de energia, baixo teor de sódio e baixo colesterol.
Eles receberão um folder comum composto por listas de alimentos que devem ser preferidos ou evitados.
Por exemplo, evitação de alimentos ultraprocessados, preferência por alimentos cozidos e assados em detrimento de frituras e recomendação de pelo menos cinco refeições ao dia.
Essa pasta equivale a várias que são dadas em ambulatórios ou hospitais da rede pública de saúde brasileira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição dos principais eventos cardiovasculares
Prazo: até 48 meses
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O desfecho composto primário será a ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos cardiovasculares: parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização do miocárdio, amputação por doença arterial periférica, hospitalização por angina instável, morte cardiovascular ou morte por qualquer causa. O Comitê de Parâmetros Clínicos (CEC) será responsável pela adjudicação dos componentes primários do resultado composto. Todos os eventos suspeitos serão inseridos no banco de dados de rastreamento CEC e revisados independentemente por dois médicos CEC. Se os dois adjudicadores concordarem, a adjudicação do evento será considerada concluída. Se houver desacordo, a decisão final será tomada por um terceiro juiz independente. Será relatado em eventos por pessoa-ano e taxa bruta por 1000 pessoas-ano. |
até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol total (mg/dl)
Prazo: até 48 meses
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Para análises bioquímicas, amostras de sangue serão coletadas e manuseadas de acordo com a prática hospitalar de rotina.
Todos os participantes ficarão em jejum por pelo menos 12 horas antes da flebotomia.
Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada.
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até 48 meses
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LDL - colesterol (mg/dl)
Prazo: até 48 meses
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Para análises bioquímicas, amostras de sangue serão coletadas e manuseadas de acordo com a prática hospitalar de rotina.
Será destinado pela fórmula de Friedewald.
Todos os participantes ficarão em jejum por pelo menos 12 horas antes da flebotomia.
Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada
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até 48 meses
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Glicemia em jejum (mg/dL)
Prazo: até 48 meses
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Para análises bioquímicas, amostras de sangue serão coletadas e manuseadas de acordo com a prática hospitalar de rotina.
Todos os participantes ficarão em jejum por pelo menos 12 horas antes da flebotomia.
Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada.
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até 48 meses
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 48 meses
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Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada
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até 48 meses
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Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: até 48 meses
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Composto por peso corporal (em quilogramas) e altura corporal (em metros), relatado em kg/m². Será analisado ao longo do tempo por análise de variância de medidas repetidas usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada.
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até 48 meses
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circunferência da cintura (cm)
Prazo: até 48 meses
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Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada.
Os valores das circunferências serão expressos em centímetros (cm).
A circunferência da cintura deve ser medida através do ponto médio entre a borda inferior do arco costal e a crista ilíaca na linha axilar medial.
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até 48 meses
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Triglicerídeos (mg/dL)
Prazo: até 48 meses
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Para análises bioquímicas, amostras de sangue serão coletadas e manuseadas de acordo com a prática hospitalar de rotina. Todos os participantes ficarão em jejum por pelo menos 12 horas antes da flebotomia. Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada |
até 48 meses
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ocorrência isolada de eventos cardiovasculares
Prazo: até 48 meses
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parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização miocárdica, amputação por doença arterial periférica, hospitalização por angina instável ou morte cardiovascular isolada. O Comitê de Parâmetros Clínicos (CEC) será responsável pela adjudicação dos componentes primários do resultado composto. Todos os eventos suspeitos serão inseridos no banco de dados de rastreamento CEC e revisados independentemente por dois médicos CEC. Se os dois adjudicadores concordarem, a adjudicação do evento será considerada concluída. Se houver desacordo, a decisão final será tomada por um terceiro juiz independente. Será relatado em eventos por pessoa-ano e taxa bruta por 1000 pessoas-ano. |
até 48 meses
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morte cardiovascular isolada ou morte por qualquer causa
Prazo: até 48 meses
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morte cardiovascular isolada ou morte por qualquer causa O Comitê de Parâmetros Clínicos (CEC) será responsável pela adjudicação dos componentes primários do resultado composto. Todos os eventos suspeitos serão inseridos no banco de dados de rastreamento CEC e revisados independentemente por dois médicos CEC. Se os dois adjudicadores concordarem, a adjudicação do evento será considerada concluída. Se houver desacordo, a decisão final será tomada por um terceiro juiz independente. Será relatado em eventos por pessoa-ano e taxa bruta por 1000 pessoas-ano. |
até 48 meses
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análise de ingestão de nutrientes e energia
Prazo: até 48 meses
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Ele será analisado ao longo do tempo por análise de medidas repetidas de variância usando um modelo misto ou equações de estimativa generalizada. Os dados de ingestão alimentar foram avaliados a partir de dois recordatórios de 24 horas de cada visita, coletados por entrevistadores treinados. Os nutrientes estarão presentes em gramas/dia e em % de calorias e energia em Kcal. |
até 48 meses
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análise de padrão alimentar
Prazo: até 48 meses
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análise a posteriori e/ou a priori.
Os dados de consumo alimentar serão obtidos a partir de dois recordatórios de 24 horas e a variabilidade de nutrientes foi ajustada pelo Método de Fontes Múltiplas (MSM).
Os padrões alimentares foram obtidos pela análise de componentes principais e os escores foram categorizados em tercis.
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até 48 meses
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Compreensão do programa BALANCE
Prazo: até 48 meses
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Cada acompanhamento telefônico abordará questões sobre as orientações nutricionais recebidas pelo paciente, a fim de identificar a compreensão das informações após o retorno. As respostas serão imputadas em sistema eletrônico desenvolvido para monitoramento telefônico da DICA Br. Será analisado por qui-quadrado e/ou análise de regressão. |
até 48 meses
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Análise de custo-efetividade de eventos clínicos (U$/eventos)
Prazo: até 36 meses
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Uma análise de custo-efetividade será realizada levando em consideração a perspectiva social. O custo da dieta BALANCE e os gastos com saúde serão estimados nos grupos de intervenção e controle entre os indivíduos que aderiram ao protocolo do estudo BALANCE. Os resultados clínicos determinarão a eficácia do estudo BALANCE. Os resultados clínicos esperados são morte, parada cardíaca, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização do miocárdio, amputação ou angina. As diferenças entre as taxas de custo-efetividade determinarão a análise de custo-efetividade dos eventos clínicos. A validade externa será realizada por meio de análises de sensibilidade. |
até 36 meses
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Análise de custo-efetividade da qualidade da dieta (U$/DQIscore)
Prazo: até 36 meses
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Uma análise de custo-efetividade será realizada levando em consideração a perspectiva social. O custo da dieta BALANCE e os gastos com saúde serão estimados nos grupos de intervenção e controle entre os indivíduos que aderiram ao protocolo do estudo BALANCE. A qualidade da dieta será obtida pelo índice de qualidade da dieta (DQI) e determinará a eficácia do estudo BALANCE. As diferenças entre as taxas de custo-efetividade determinarão a análise de custo-efetividade da qualidade da dieta. A validade externa será realizada por meio de análises de sensibilidade. |
até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardete Berwanger, NC, PhD, Hospital do Coracao
- Diretor de estudo: Otávio Berwanger, MD, PhD, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Rafael M Soares, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Rosana P Costa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Enilda S Lara, NC, PhD, Hopsital do Coração
- Cadeira de estudo: Camila R Torreglosa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Jacqueline T da Silva, NC, Hospital do Coracao
- Cadeira de estudo: Andrea P Galante, NC, PhD, Hospital do Coracao
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bersch-Ferreira AC, Hall WL, Santos RHN, Torreglosa CR, Sampaio G, Tereza da Silva J, Alves R, Ross MB, Gehringer MO, Kovacs C, Marcadenti A, Magnoni D, Weber B, Rogero MM. The effect of the a regional cardioprotective nutritional program on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease, a randomised trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3828-3835. doi: 10.1016/j.clnu.2021.04.035. Epub 2021 Apr 28.
- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
- Alves da Silva R, Bersch-Ferreira AC, Gehringer MO, Ross-Fernandes MB, Kovacs do Amaral C, Lin Wang HT, Lima PH, de Lima PA, Franca JI, Weber B, Magnoni CD, Rogero MM. Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:351-359. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.11.002. Epub 2020 Nov 26.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
- da Silva A, Caldas APS, Hermsdorff HHM, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Bressan J. Triglyceride-glucose index is associated with symptomatic coronary artery disease in patients in secondary care. Cardiovasc Diabetol. 2019 Jul 11;18(1):89. doi: 10.1186/s12933-019-0893-2.
- Tereza da Silva J, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Levy RB. Development of a dietary index based on the Brazilian Cardioprotective Nutritional Program (BALANCE). Nutr J. 2018 May 4;17(1):49. doi: 10.1186/s12937-018-0359-5.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (REAL)
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