Ensayo del Programa Nutricional Cardioprotector Brasileño (BALANCE)
El Programa Nutricional Cardioprotector Brasileño para la Reducción de Eventos y Factores de Riesgo en la Prevención Secundaria de Enfermedades Cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa BALANCE investigará el efecto del Programa en la reducción de eventos cardiovasculares, como paro cardíaco, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización miocárdica, amputación por enfermedad arterial periférica, hospitalización por angina inestable o muerte en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. Además, el objetivo es evaluar el efecto del programa dietético en la reducción de los factores de riesgo cardiovascular, como el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, el colesterol total, las lipoproteínas de baja densidad (LDL), los triglicéridos y la glucosa en ayunas. También el objetivo es comparar los patrones dietéticos después de las intervenciones, el efecto de la intervención entre los nutrientes y el consumo de energía y, finalmente, evaluar la comprensión del Programa BALANCE.
El programa BALANCE es un ensayo aleatorizado, multicéntrico y nacional con ocultamiento de la asignación y análisis por intención de tratar. Los criterios de elegibilidad son pacientes de 45 años o más con cualquier evidencia de enfermedad cardiovascular establecida para el programa BALANCE o grupos de control. El Programa BALANCE está compuesto por 3 conceptos: a) una dieta que proporciona 50-60% de energía de carbohidratos, 10-15% de proteínas, 25-35% de grasas totales, <7% de ácidos grasos saturados, <10% poliinsaturados ácidos grasos, <20 % de ácidos grasos monoinsaturados, <1 % de grasas trans, <200 mg/día de colesterol, 20-30 g/día de fibra y <2400 mg/día de sodio; b) Programa de educación nutricional basado en estrategias lúdicas e indicación de alimentos asequibles; c) Un intenso seguimiento mediante visitas individuales y grupales y llamadas telefónicas. Para el grupo Control, se dan consejos generalizados para seguir una dieta baja en grasas, baja en energía, baja en sodio y baja en colesterol. El resultado compuesto primario es la ocurrencia de muerte (cualquier causa), paro cardíaco, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización miocárdica, amputación por arteriopatía periférica u hospitalización por angina inestable. Los evaluadores cegados adjudicarán los eventos clínicos y el análisis seguirá el principio de intención de tratar. Se inscribieron 2534 pacientes en 35 sitios. La inscripción se abrió en marzo de 2013 y finalizó en marzo de 2015 y los pacientes recibirán un seguimiento de hasta 48 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brasília, Brasil
- Hospital Universitario de Brasilia
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Rio de Janeiro, Brasil
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio de Janeiro, Brasil
- Instituto Nacional de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital do Coracao
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brasil
- Universidade Federal de Alagoas
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, Brasil
- Hospital Universitário Francisca Mendes
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Hospital de Messejana
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Universidade de Fortaleza
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasil, 90630000
- Hospital das Clinicas de Goiânia
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Maranhão
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São Luiz, Maranhão, Brasil
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
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Mato Grosso
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Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
- Universidade Federal do Mato Grosso
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brasil
- Universidade Federal de Viçosa
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Paraiba
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Campina Grande, Paraiba, Brasil
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Pará
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Belém, Pará, Brasil
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- IECAC
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasil
- Hospital Universitário Ana Bezerra
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Rio Grande Do Sul
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Bagé, Rio Grande Do Sul, Brasil
- URCAMP
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital Universitário AESC
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- BIOSERV
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Universidade Federal de Pelotas
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- COTENUT
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Veranópolis, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil
- Universidade Vale do Itajaí
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, Brasil
- Hospital São Lucas
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Aracaju, Sergipe, Brasil
- Hospital Universitário FUFSE
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Tocantins
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Palmas, Tocantins, Brasil
- Universidade Federal de Tocantins
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier evidencia de enfermedad arterial coronaria (CAD) durante los 10 años anteriores, según lo definido por cualquiera de los siguientes criterios:
- definido por infarto de miocardio previo,
- angina estable o inestable,
- antecedentes de estenosis aterosclerótica ≥70 % del diámetro de cualquier arteria coronaria en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (TC) o convencional,
- antecedentes de angioplastia, colocación de stent o cirugía de derivación de la arteria coronaria)
- Cualquier evidencia de accidente cerebrovascular en los 10 años anteriores
Enfermedad arterial periférica durante los 10 años anteriores, definida por cualquiera de los siguientes criterios:
- relación tobillo/brazo <0,9 de presión arterial sistólica en cualquiera de las piernas en reposo, angiografía o Doppler que demuestra estenosis >70% en una arteria cardíaca,
- claudicación intermitente,
- cirugía vascular para la enfermedad aterosclerótica,
- amputación por enfermedad aterosclerótica,
- Aneurisma aortico
Criterio de exclusión:
- Negativa a proporcionar Declaración de Consentimiento Informado
- afección neurocognitiva o psiquiátrica que puede dificultar la recopilación de datos clínicos confiables (definida a discreción del investigador del ensayo)
- Esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Embarazo o lactancia
- Insuficiencia hepática con antecedentes de encefalopatía o anasarca
- Insuficiencia renal con indicación de diálisis
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trasplante de órganos previo
- uso de silla de ruedas
- Cualquier restricción para recibir una dieta oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo EQUILIBRIO
El Programa BALANCE está compuesto por 3 conceptos: a) una dieta compuesta por 50-60% de energía de carbohidratos, 10-15% de energía de proteínas; 25-35 % de la energía de las grasas (<7 % de ácidos grasos saturados; <10 % de ácidos grasos poliinsaturados; <20 % de ácidos grasos monoinsaturados, <1 % de ácidos grasos trans), <200 mg/día de colesterol, 20-30 g /día de fibra y <2400 mg/día de sodio; b) Programa de educación nutricional basado en estrategias lúdicas e indicación de alimentos asequibles; c) Un intenso seguimiento mediante visitas individuales y grupales y llamadas telefónicas.
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dieta de control
se dan consejos generalizados para seguir una dieta baja en grasas, baja en energía, baja en sodio y baja en colesterol.
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Se alentará a los participantes a seguir un asesoramiento dietético generalizado preparado por dietistas basado en dietas bajas en grasas, bajas en energía, bajas en sodio y bajas en colesterol.
Recibirán una carpeta común compuesta por listas de alimentos que deben preferirse o evitarse.
Por ejemplo, evitación de alimentos ultraprocesados, preferencia por alimentos hervidos y horneados en lugar de fritos y recomendación de hacer al menos cinco comidas al día.
Esta carpeta es equivalente a varias que se entregan en ambulatorios u hospitales de salud pública brasileña.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de los principales eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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El resultado compuesto primario será la ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos cardiovasculares: paro cardíaco, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización miocárdica, amputación por enfermedad arterial periférica, hospitalización por angina inestable, muerte cardiovascular o muerte por cualquier causa. El Comité de Criterios de Evaluación Clínicos (CEC) será responsable de la adjudicación de los componentes de resultados compuestos primarios. Todos los eventos sospechosos se ingresarán en la base de datos de seguimiento de CEC y dos médicos de CEC los revisarán de forma independiente. Si los dos adjudicadores están de acuerdo, la adjudicación del evento se considerará completa. Si hay desacuerdo, la decisión final la tomará un tercer juez independiente. Se reportará en eventos por persona-año y tasa bruta por 1000 persona-año. |
hasta 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Para los análisis bioquímicos, las muestras de sangre se recolectarán y manipularán de acuerdo con la práctica habitual del hospital.
Todos los participantes estarán en ayunas durante al menos 12 horas antes de la flebotomía.
Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
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hasta 48 meses
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LDL - colesterol (mg/dl)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Para los análisis bioquímicos, las muestras de sangre se recolectarán y manipularán de acuerdo con la práctica habitual del hospital.
Será estimada por la fórmula de Friedewald.
Todos los participantes estarán en ayunas durante al menos 12 horas antes de la flebotomía.
Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
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hasta 48 meses
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Glucosa en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Para los análisis bioquímicos, las muestras de sangre se recolectarán y manipularán de acuerdo con la práctica habitual del hospital.
Todos los participantes estarán en ayunas durante al menos 12 horas antes de la flebotomía.
Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
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hasta 48 meses
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
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hasta 48 meses
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Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Compuesto por peso corporal (en kilogramos) y altura corporal (en metros), informados en kg/m². Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
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hasta 48 meses
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circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas.
Los valores de las circunferencias se expresarán en centímetros (cm).
La circunferencia de la cintura debe medirse a través del punto medio entre el borde inferior del arco costal y la cresta ilíaca en la línea axilar medial.
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hasta 48 meses
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Triglicéridos (mg/dL)
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Para los análisis bioquímicos, las muestras de sangre se recolectarán y manipularán de acuerdo con la práctica habitual del hospital. Todos los participantes estarán en ayunas durante al menos 12 horas antes de la flebotomía. Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas. |
hasta 48 meses
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ocurrencia aislada de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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paro cardíaco, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización miocárdica, amputación por enfermedad arterial periférica, hospitalización por angina inestable o muerte cardiovascular aislada. El Comité de Criterios de Evaluación Clínicos (CEC) será responsable de la adjudicación de los componentes de resultados compuestos primarios. Todos los eventos sospechosos se ingresarán en la base de datos de seguimiento de CEC y dos médicos de CEC los revisarán de forma independiente. Si los dos adjudicadores están de acuerdo, la adjudicación del evento se considerará completa. Si hay desacuerdo, la decisión final la tomará un tercer juez independiente. Se reportará en eventos por persona-año y tasa bruta por 1000 persona-año. |
hasta 48 meses
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muerte cardiovascular aislada o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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muerte cardiovascular aislada o muerte por cualquier causa El Comité de Criterios de Evaluación Clínicos (CEC) será responsable de la adjudicación de los componentes de resultados compuestos primarios. Todos los eventos sospechosos se ingresarán en la base de datos de seguimiento de CEC y dos médicos de CEC los revisarán de forma independiente. Si los dos adjudicadores están de acuerdo, la adjudicación del evento se considerará completa. Si hay desacuerdo, la decisión final la tomará un tercer juez independiente. Se reportará en eventos por persona-año y tasa bruta por 1000 persona-año. |
hasta 48 meses
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análisis de la ingesta de nutrientes y energía
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Se analizará a lo largo del tiempo mediante análisis de varianza de medidas repetidas utilizando un modelo mixto o ecuaciones de estimación generalizadas. Los datos de ingesta dietética se evaluaron a partir de dos recordatorios de 24 horas de cada visita, recopilados por entrevistadores capacitados. Los nutrientes estarán presentes en gramos/día y en % de calorías y energía en Kcal. |
hasta 48 meses
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análisis de patrones dietéticos
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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análisis a posteriori y/o a priori.
Los datos de ingesta dietética se obtendrán de dos recordatorios de 24 horas y la variabilidad de nutrientes se ajustó mediante el Método de Fuentes Múltiples (MSM).
Los patrones dietéticos se obtuvieron mediante análisis de componentes principales y las puntuaciones se categorizaron en terciles.
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hasta 48 meses
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BALANCE Comprensión del programa
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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En cada seguimiento telefónico se abordarán cuestiones sobre las pautas nutricionales recibidas por el paciente con el fin de identificar la comprensión de la información tras la visita de seguimiento. Las respuestas serán imputadas en un sistema electrónico desarrollado para el seguimiento telefónico de la DICA Br. Se analizará mediante chi-cuadrado y/o análisis de regresión. |
hasta 48 meses
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Análisis de costo-efectividad de eventos clínicos (U$/eventos)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Se realizará un análisis de rentabilidad teniendo en cuenta la perspectiva social. El costo de la dieta BALANCE y los gastos de atención médica se estimarán en los grupos de intervención y control entre las personas que cumplieron con el protocolo del estudio BALANCE. Los resultados clínicos determinarán la efectividad del estudio BALANCE. Los resultados clínicos esperados son muerte, paro cardíaco, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización miocárdica, amputación o angina. Las diferencias entre las tasas de costo-efectividad determinarán el análisis de costo-efectividad de los eventos clínicos. La validez externa se realizará mediante análisis de sensibilidad. |
hasta 36 meses
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Análisis de costo-efectividad de la calidad de la dieta (U$/DQIscore)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Se realizará un análisis de rentabilidad teniendo en cuenta la perspectiva social. El costo de la dieta BALANCE y los gastos de atención médica se estimarán en los grupos de intervención y control entre las personas que cumplieron con el protocolo del estudio BALANCE. La calidad de la dieta se obtendrá mediante el índice de calidad de la dieta (DQI) y determinará la eficacia del estudio BALANCE. Las diferencias entre las tasas de costo-efectividad determinarán el análisis de costo-efectividad de la calidad de la dieta. La validez externa se realizará mediante análisis de sensibilidad. |
hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardete Berwanger, NC, PhD, Hospital do Coracao
- Director de estudio: Otávio Berwanger, MD, PhD, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Rafael M Soares, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Rosana P Costa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Enilda S Lara, NC, PhD, Hopsital do Coração
- Silla de estudio: Camila R Torreglosa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Jacqueline T da Silva, NC, Hospital do Coracao
- Silla de estudio: Andrea P Galante, NC, PhD, Hospital do Coracao
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bersch-Ferreira AC, Hall WL, Santos RHN, Torreglosa CR, Sampaio G, Tereza da Silva J, Alves R, Ross MB, Gehringer MO, Kovacs C, Marcadenti A, Magnoni D, Weber B, Rogero MM. The effect of the a regional cardioprotective nutritional program on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease, a randomised trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3828-3835. doi: 10.1016/j.clnu.2021.04.035. Epub 2021 Apr 28.
- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
- Alves da Silva R, Bersch-Ferreira AC, Gehringer MO, Ross-Fernandes MB, Kovacs do Amaral C, Lin Wang HT, Lima PH, de Lima PA, Franca JI, Weber B, Magnoni CD, Rogero MM. Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:351-359. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.11.002. Epub 2020 Nov 26.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
- da Silva A, Caldas APS, Hermsdorff HHM, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Bressan J. Triglyceride-glucose index is associated with symptomatic coronary artery disease in patients in secondary care. Cardiovasc Diabetol. 2019 Jul 11;18(1):89. doi: 10.1186/s12933-019-0893-2.
- Tereza da Silva J, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Levy RB. Development of a dietary index based on the Brazilian Cardioprotective Nutritional Program (BALANCE). Nutr J. 2018 May 4;17(1):49. doi: 10.1186/s12937-018-0359-5.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
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