브라질 심장 보호 영양 프로그램 시험 (BALANCE)
2018년 5월 24일 업데이트: Hospital do Coracao
심혈관 질환의 2차 예방에서 사건 및 위험 요인을 줄이기 위한 브라질 심장 보호 영양 프로그램
심혈관 질환의 이차 예방에서 전형적인 브라질 음식으로 구성된 식단의 이점을 탐구하는 연구는 없습니다.
무작위 연구에 따르면 지중해 식단은 심혈관 질환이 있거나 CVD 발병 위험이 있는 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다.
실제로 지중해 식단의 영양 구성은 브라질과 세계에서 CVD의 치료 및 예방을 위한 식이 지침의 주요 참고 자료 중 하나입니다.
그러나 브라질과 같은 많은 국가에서는 대부분의 지중해식 식단이 널리 보급되지 않았거나 비싸거나 인구의 식습관에 속하지 않을 수 있습니다.
따라서 브라질 인구에 대한 심혈관 질환에 대한 지중해식 식단 중재 처방은 실현 가능성이 낮아 순응도가 낮을 수 있습니다.
이러한 맥락에서 확립된 CVD 환자는 영양 처방에 대한 순응도가 낮습니다.
BALANCE 프로그램은 3가지 개념을 고려합니다. b) 재미있고 유쾌한 전략과 저렴한 식품 제안에 기초한 영양 교육 프로그램; 및 c) 일대일 방문, 그룹 세션 및 전화 통화를 통한 집중적인 후속 조치.
이는 가이드라인에서 제안한 식이요법에 대한 2차 예방 환자의 순응도를 높이기 위한 목적과 동시에 이러한 개념을 사용하는 첫 번째 제안입니다.
따라서 주요 결과는 사망(모든 원인), 심정지, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심근 혈관 재생술, 말초 동맥 질환에 대한 절단 또는 불안정 협심증에 대한 입원의 복합입니다.
연구 개요
상세 설명
BALANCE 프로그램은 심정지, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심근 혈관 재생술, 말초 동맥 질환에 대한 절단, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 확립된 심혈관 질환이 있는 환자의 사망과 같은 심혈관 사건을 줄이는 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 또한 목표는 체질량 지수, 허리 둘레, 혈압, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL), 트리글리세리드 및 공복 혈당과 같은 심혈관 위험 요소 감소에 대한 식이 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 목표는 개입 후 식습관, 영양소 및 에너지 소비 간의 개입 효과를 비교하고 마지막으로 BALANCE 프로그램 이해도를 평가하는 것입니다.
BALANCE 프로그램은 배정 은폐 및 치료 의도 분석을 포함하는 무작위, 다기관, 국가적 시험입니다. 적격성 기준은 BALANCE 프로그램 또는 대조군에 대해 확립된 심혈관 질환의 증거가 있는 45세 이상의 환자입니다. BALANCE 프로그램은 3가지 개념으로 구성되어 있습니다. 지방산, <20% 단일 불포화 지방산, <1% 트랜스 지방, <200mg/일 콜레스테롤, 20-30g/일 섬유질 및 <2,400mg/일 나트륨; b) 유희적 전략에 기초한 영양 교육 프로그램 및 저렴한 식품의 표시; c) 개인 및 그룹 방문과 전화 통화를 통한 집중적인 후속 조치. 대조군의 경우 저지방, 저열량, 저나트륨 및 저콜레스테롤 식이를 따르도록 일반화된 조언이 제공됩니다. 일차 복합 결과는 사망(모든 원인), 심정지, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심근 혈관 재생술, 말초 동맥 질환으로 인한 절단 또는 불안정 협심증으로 인한 입원의 발생입니다. 블라인드 평가자는 임상 사건을 판정하고 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다. 35개 사이트에서 2534명의 환자가 등록되었습니다. 등록은 2013년 3월에 시작되어 2015년 3월에 종료되었으며 환자는 최대 48개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brasília, 브라질
- Hospital Universitario de Brasilia
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Rio de Janeiro, 브라질
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio de Janeiro, 브라질
- Instituto Nacional de Cardiologia
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São Paulo, 브라질
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo, 브라질
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo, 브라질
- Hospital do Coracao
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, 브라질
- Universidade Federal de Alagoas
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, 브라질
- Hospital Universitário Francisca Mendes
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질
- Hospital de Messejana
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Fortaleza, Ceará, 브라질
- Universidade de Fortaleza
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 90630000
- Hospital das Clinicas de Goiânia
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Maranhão
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São Luiz, Maranhão, 브라질
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
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Mato Grosso
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Cuiabá, Mato Grosso, 브라질
- Universidade Federal do Mato Grosso
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, 브라질
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, 브라질
- Universidade Federal de Viçosa
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Paraiba
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Campina Grande, Paraiba, 브라질
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Pará
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Belém, Pará, 브라질
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질
- IECAC
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, 브라질
- Hospital Universitário Ana Bezerra
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Rio Grande Do Sul
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Bagé, Rio Grande Do Sul, 브라질
- URCAMP
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Canoas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- Hospital Universitário AESC
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- BIOSERV
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Universidade Federal de Pelotas
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- COTENUT
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Veranópolis, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, 브라질
- Universidade Vale do Itajaí
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, 브라질
- Hospital São Lucas
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Aracaju, Sergipe, 브라질
- Hospital Universitário FUFSE
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Tocantins
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Palmas, Tocantins, 브라질
- Universidade Federal de Tocantins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나로 정의된 지난 10년 동안의 관상 동맥 질환(CAD)의 모든 증거:
- 이전 심근 경색으로 정의,
- 안정형 또는 불안정형 협심증,
- 기존 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 관상 동맥 조영술에서 관상 동맥 직경의 ≥70%에 해당하는 죽상경화성 협착증의 병력,
- 혈관성형술, 스텐트 삽입 또는 관상동맥우회술의 병력)
- 지난 10년 동안 뇌졸중의 모든 증거
다음 기준 중 하나로 정의된 지난 10년 동안의 말초 동맥 질환:
- 발목/팔 비율 <0.9 심장 동맥에서 >70% 협착증을 나타내는 휴식, 혈관조영술 또는 도플러에서 양쪽 다리의 수축기 혈압,
- 간헐적 파행,
- 동맥경화성 질환에 대한 혈관 수술,
- 죽상 경화성 질환으로 인한 절단,
- 대 동맥류
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 제공 거부
- 신뢰할 수 있는 임상 데이터 수집을 방해할 수 있는 신경인지 또는 정신과적 상태(시험 조사자의 재량에 따라 정의됨)
- 기대 수명 6개월 미만
- 임신 또는 수유
- 뇌병증 또는 아나사카 병력이 있는 간부전
- 투석 적응증이 있는 신부전
- 울혈 성 심부전증
- 이전 장기 이식
- 휠체어 사용
- 구강 식단을 받는 데 제한이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밸런스 그룹
BALANCE 프로그램은 3가지 개념으로 구성되어 있습니다. 에너지의 25~35%를 지방에서 얻음(<7% 포화 지방산, <10% 다중 불포화 지방산, <20% 단일 불포화 지방산, <1% 트랜스 지방산), <200 mg/일 콜레스테롤, 20~30g 섬유소/일 및 <2400 mg/일 나트륨; b) 유희적 전략에 기초한 영양 교육 프로그램 및 저렴한 식품의 표시; c) 개인 및 그룹 방문과 전화 통화를 통한 집중적인 후속 조치.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 다이어트 그룹
저지방, 저에너지, 저나트륨 및 저콜레스테롤 식단을 따르도록 일반화된 조언이 제공됩니다.
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참가자들은 저지방, 저에너지, 저나트륨 및 저콜레스테롤 식단에 기초하여 영양사가 준비한 일반화된 식단 상담을 따르도록 권장됩니다.
선호하거나 피해야 하는 음식 목록으로 구성된 공통 폴더를 받게 됩니다.
예를 들어, 초가공식품을 피하고, 튀긴 음식보다 삶거나 구운 음식을 선호하며, 하루에 적어도 다섯 끼의 식사를 권장합니다.
이 폴더는 브라질 공중 보건의 외래 또는 병원에서 제공되는 여러 폴더와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건의 구성
기간: 최대 48개월
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1차 복합 결과는 심장 마비, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심근 혈관 재생술, 말초 동맥 질환으로 인한 절단, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심혈관 사망 또는 모든 원인으로 인한 사망과 같은 심혈관 사건 중 하나의 발생입니다. CEC(Clinical Endpoints Committee)는 주요 종합 결과 구성 요소의 판정을 담당합니다. 의심되는 모든 사건은 CEC 추적 데이터베이스에 입력되고 두 명의 CEC 의사가 독립적으로 검토합니다. 두 심사위원이 동의하면 이벤트 심사가 완료된 것으로 간주됩니다. 의견이 일치하지 않는 경우 최종 결정은 세 번째 독립 심사관이 내립니다. 1인당 이벤트 및 1000인년당 조율로 보고됩니다. |
최대 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 최대 48개월
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생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 일상적인 병원 관행에 따라 처리합니다.
모든 참가자는 정맥 절개 전에 최소 12시간 동안 금식합니다.
혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간이 지남에 따라 분석됩니다.
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최대 48개월
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LDL - 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 최대 48개월
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생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 일상적인 병원 관행에 따라 처리합니다.
그것은 Friedewald 공식에 의해 추정됩니다.
모든 참가자는 정맥 절개 전에 최소 12시간 동안 금식합니다.
혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간 경과에 따라 분석됩니다.
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최대 48개월
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공복 혈당(mg/dL)
기간: 최대 48개월
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생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 일상적인 병원 관행에 따라 처리합니다.
모든 참가자는 정맥 절개 전에 최소 12시간 동안 금식합니다.
혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간이 지남에 따라 분석됩니다.
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최대 48개월
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혈압(mmHg)
기간: 최대 48개월
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혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간 경과에 따라 분석됩니다.
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최대 48개월
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 최대 48개월
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체중(킬로그램) 및 키(미터)로 구성하고 kg/m²로 보고합니다. 혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간 경과에 따라 분석됩니다.
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최대 48개월
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허리둘레(cm)
기간: 최대 48개월
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혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간이 지남에 따라 분석됩니다.
둘레의 값은 센티미터(cm)로 표시됩니다.
허리둘레는 늑골궁의 아래쪽 경계와 내측 액와선의 장골능 사이의 중간점을 통해 측정해야 합니다.
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최대 48개월
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트리글리세리드(mg/dL)
기간: 최대 48개월
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생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 일상적인 병원 관행에 따라 처리합니다. 모든 참가자는 정맥 절개 전에 최소 12시간 동안 금식합니다. 혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간 경과에 따라 분석됩니다. |
최대 48개월
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심혈관 사건의 단독 발생
기간: 최대 48개월
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심정지, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심근 재관류술, 말초 동맥 질환으로 인한 절단, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 단독 심혈관 사망. CEC(Clinical Endpoints Committee)는 주요 종합 결과 구성 요소의 판정을 담당합니다. 의심되는 모든 사건은 CEC 추적 데이터베이스에 입력되고 두 명의 CEC 의사가 독립적으로 검토합니다. 두 심사위원이 동의하면 이벤트 심사가 완료된 것으로 간주됩니다. 의견이 일치하지 않는 경우 최종 결정은 세 번째 독립 심사관이 내립니다. 1인당 이벤트 및 1000인년당 조율로 보고됩니다. |
최대 48개월
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격리된 심혈관계 사망 또는 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 48개월
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격리된 심혈관계 사망 또는 모든 원인으로 인한 사망 임상 종점 위원회(CEC)는 일차 복합 결과 구성요소의 판정을 담당합니다. 의심되는 모든 사건은 CEC 추적 데이터베이스에 입력되고 두 명의 CEC 의사가 독립적으로 검토합니다. 두 심사위원이 동의하면 이벤트 심사가 완료된 것으로 간주됩니다. 의견이 일치하지 않는 경우 최종 결정은 세 번째 독립 심사관이 내립니다. 1인당 이벤트 및 1000인년당 조율로 보고됩니다. |
최대 48개월
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영양소 및 에너지 섭취량 분석
기간: 최대 48개월
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혼합 모델 또는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분산의 반복 측정 분석을 통해 시간이 지남에 따라 분석됩니다. 식이 섭취 데이터는 훈련된 면접관이 수집한 각 방문에서 2개의 24시간 회상으로부터 평가되었습니다. 영양소는 그램/일 및 Kcal 단위의 칼로리 및 에너지 %로 표시됩니다. |
최대 48개월
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식이 패턴 분석
기간: 최대 48개월
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사후 및/또는 선험적 분석.
식이 섭취 데이터는 2개의 24시간 리콜에서 얻을 것이며 영양소 변동성은 다중 소스 방법(MSM)에 의해 조정되었습니다.
식이 패턴은 주성분 분석을 통해 얻었고 점수는 삼분위수로 분류되었습니다.
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최대 48개월
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BALANCE 프로그램 이해
기간: 최대 48개월
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각 전화 모니터링은 후속 방문 후 정보에 대한 이해를 확인하기 위해 환자가 받은 영양 지침에 대한 질문을 처리합니다. 답변은 DICA Br의 전화 모니터링을 위해 개발된 전자 시스템에 귀속됩니다. 카이제곱 및/또는 회귀 분석으로 분석됩니다. |
최대 48개월
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임상 이벤트의 비용 효율성 분석(U$/이벤트)
기간: 최대 36개월
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사회적 관점을 고려한 비용 효율성 분석이 수행됩니다. BALANCE 식이 요법 비용과 의료 지출은 BALANCE 연구 프로토콜을 준수한 개인의 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 추정됩니다. 임상 결과는 BALANCE 연구의 효과를 결정할 것입니다. 예상되는 임상 결과는 사망, 심정지, 심근경색, 뇌졸중, 심근 혈관재생술, 절단 또는 협심증입니다. 비용 효율성 비율 간의 차이는 임상 이벤트의 비용 효율성 분석을 결정합니다. 민감도 분석을 사용하여 외부 타당도를 수행합니다. |
최대 36개월
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식이 품질의 비용 효율성 분석(U$/DQIscore)
기간: 최대 36개월
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사회적 관점을 고려한 비용 효율성 분석이 수행됩니다. BALANCE 식이 요법 비용과 의료 지출은 BALANCE 연구 프로토콜을 준수한 개인의 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 추정됩니다. 식단의 질은 식단의 질 지수(DQI)로 얻을 수 있으며 BALANCE 연구의 효과를 결정할 것입니다. 비용 효율성 비율의 차이에 따라 다이어트 품질의 비용 효율성 분석이 결정됩니다. 외부 타당도는 감수성 분석을 사용하여 수행됩니다. |
최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernardete Berwanger, NC, PhD, Hospital do Coracao
- 연구 책임자: Otávio Berwanger, MD, PhD, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Rafael M Soares, NC, MSc, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Rosana P Costa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Enilda S Lara, NC, PhD, Hopsital do Coração
- 연구 의자: Camila R Torreglosa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Jacqueline T da Silva, NC, Hospital do Coracao
- 연구 의자: Andrea P Galante, NC, PhD, Hospital do Coracao
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
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- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
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- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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