巴西心脏保护营养计划试验 (BALANCE)
2018年5月24日 更新者：Hospital do Coracao
在心血管疾病二级预防中减少事件和危险因素的巴西心脏保护营养计划
没有研究探索由典型巴西食物组成的饮食在心血管疾病二级预防中的益处。
随机研究表明，地中海饮食对患有心血管疾病或有心血管疾病发展风险的患者有益。
事实上，地中海饮食的营养成分是巴西和世界 CVD 治疗和预防饮食指南的主要参考之一。
然而，在许多国家，例如巴西，大多数地中海饮食的食物并不广泛，可能价格昂贵或不属于人们的饮食习惯。
因此，针对巴西人群的心血管疾病地中海饮食干预处方可能不可行，导致依从性低。
在这种情况下，已确诊 CVD 的患者对营养处方的依从性较低。
平衡计划考虑了 3 个概念：a) 以巴西国家指南中的营养成分建议为指导的饮食处方； b) 基于有趣、有趣的策略和负担得起的食物建议的营养教育计划； c) 通过一对一访问、小组会议和电话进行深入跟进。
这是第一个同时使用这些概念的提议，其目的是提高二级预防患者对指南所建议饮食的依从性。
因此，主要结局是死亡（任何原因）、心脏骤停、急性心肌梗死、中风、心肌血运重建、外周动脉疾病截肢或不稳定型心绞痛住院的复合结局。
研究概览
详细说明
BALANCE 计划将调查该计划在减少心血管事件方面的效果，例如心脏骤停、急性心肌梗塞、中风、心肌血运重建、外周动脉疾病截肢、不稳定型心绞痛住院或已确诊心血管疾病患者的死亡。 此外，目的是评估饮食计划对降低心血管危险因素的影响，例如体重指数、腰围、血压、总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL)、甘油三酯和空腹血糖。 目的还在于比较干预后的饮食模式、干预对营养素和能量消耗的影响，最后评估对平衡计划的理解。
BALANCE 计划是一项随机、多中心、全国性的试验，采用分配隐藏和意向治疗分析。 合格标准是年龄在 45 岁或以上且有任何证据表明 BALANCE 计划或对照组存在心血管疾病的患者。 平衡计划由 3 个概念组成：a) 提供 50-60% 碳水化合物能量、10-15% 蛋白质能量、25-35% 总脂肪能量、<7% 饱和脂肪酸能量、<10% 多不饱和脂肪酸能量的饮食脂肪酸、<20% 的单不饱和脂肪酸、<1% 的反式脂肪、<200 毫克/天的胆固醇、20-30 克/天的纤维和<2,400 毫克/天的钠； b) 基于可负担食物策略和指示的营养教育计划； c) 通过个人和团体访问以及电话进行密切跟进。 对于对照组，给出遵循低脂肪、低能量、低钠和低胆固醇饮食的一般建议。 主要复合结局是死亡（任何原因）、心脏骤停、急性心肌梗死、中风、心肌血运重建、外周动脉疾病截肢或不稳定型心绞痛住院的发生率。 盲法评估员将裁定临床事件，分析将遵循意向性治疗原则。 在 35 个地点招募了 2534 名患者。 招募于 2013 年 3 月开始，2015 年 3 月结束，患者将接受长达 48 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brasília、巴西
- Hospital Universitario de Brasilia
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Rio de Janeiro、巴西
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio de Janeiro、巴西
- Instituto Nacional de Cardiologia
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São Paulo、巴西
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo、巴西
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo、巴西
- Hospital do Coracao
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Alagoas
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Maceió、Alagoas、巴西
- Universidade Federal de Alagoas
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Amazonas
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Manaus、Amazonas、巴西
- Hospital Universitário Francisca Mendes
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Bahia
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Salvador、Bahia、巴西
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、巴西
- Hospital de Messejana
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Fortaleza、Ceará、巴西
- Universidade de Fortaleza
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Goiás
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Goiânia、Goiás、巴西、90630000
- Hospital das Clinicas de Goiânia
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Maranhão
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São Luiz、Maranhão、巴西
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
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Mato Grosso
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Cuiabá、Mato Grosso、巴西
- Universidade Federal do Mato Grosso
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、巴西
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Minas Gerais
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Viçosa、Minas Gerais、巴西
- Universidade Federal de Viçosa
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Paraiba
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Campina Grande、Paraiba、巴西
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
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Paraná
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Curitiba、Paraná、巴西
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Pará
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Belém、Pará、巴西
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西
- IECAC
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz、Rio Grande Do Norte、巴西
- Hospital Universitário Ana Bezerra
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Rio Grande Do Sul
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Bagé、Rio Grande Do Sul、巴西
- URCAMP
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Canoas、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- Hospital Universitário AESC
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Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- BIOSERV
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Pelotas、Rio Grande Do Sul、巴西
- Universidade Federal de Pelotas
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- COTENUT
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Veranópolis、Rio Grande Do Sul、巴西、90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
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Santa Catarina
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Itajaí、Santa Catarina、巴西
- Universidade Vale do Itajaí
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Sergipe
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Aracaju、Sergipe、巴西
- Hospital São Lucas
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Aracaju、Sergipe、巴西
- Hospital Universitário FUFSE
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Tocantins
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Palmas、Tocantins、巴西
- Universidade Federal de Tocantins
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
过去 10 年内冠状动脉疾病 (CAD) 的任何证据，如以下任何标准所定义：
- 由既往心肌梗死定义，
- 稳定型或不稳定型心绞痛，
- 动脉粥样硬化性狭窄史 ≥ 常规或计算机断层扫描 (CT) 冠状动脉造影术显示任何冠状动脉直径的 70%，
- 血管成形术、支架置入术或冠状动脉旁路手术史）
- 过去 10 年中风的任何证据
过去 10 年的外周动脉疾病，由以下任何标准定义：
- 踝臂比 <0.9 任一条腿在静息状态下的收缩压，血管造影或多普勒显示心脏动脉狭窄 >70%，
- 间歇性跛行，
- 动脉粥样硬化疾病的血管手术，
- 由于动脉粥样硬化疾病截肢，
- 主动脉瘤
排除标准：
- 拒绝提供知情同意书
- 可能妨碍可靠临床数据收集的神经认知或精神疾病（由试验研究者自行决定）
- 预期寿命少于 6 个月
- 怀孕或哺乳
- 有脑病或全身水肿病史的肝衰竭
- 有透析指征的肾衰竭
- 充血性心力衰竭
- 既往器官移植
- 轮椅使用
- 接受口服饮食的任何限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡组
平衡计划由 3 个概念组成：a) 由 50-60% 的碳水化合物能量和 10-15% 的蛋白质能量组成的饮食； 25-35% 的能量来自脂肪（<7% 饱和脂肪酸；<10% 多不饱和脂肪酸；<20% 单不饱和脂肪酸，<1% 反式脂肪酸），<200 毫克/天胆固醇，20-30 克/天的纤维和<2400毫克/天的钠； b) 基于可负担食物策略和指示的营养教育计划； c) 通过个人和团体访问以及电话进行密切跟进。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制饮食组
给出了遵循低脂肪、低能量、低钠和低胆固醇饮食的一般建议。
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将鼓励参与者遵循营养师根据低脂肪、低能量、低钠和低胆固醇饮食制定的一般饮食咨询。
他们将收到一个由应该首选或避免的食物清单组成的公用文件夹。
例如，避免超加工食品，偏爱煮沸和烘焙食品而不是油炸食品，以及建议每天至少吃五顿饭。
该文件夹相当于巴西公共卫生部门的门诊或医院提供的几个文件夹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要心血管事件的构成
大体时间：长达 48 个月
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主要复合结果将是以下任何心血管事件的发生：心脏骤停、急性心肌梗死、中风、心肌血运重建、外周动脉疾病截肢、不稳定型心绞痛住院、心血管死亡或任何原因死亡。 临床终点委员会 (CEC) 将负责主要复合结果组成部分的裁定。 所有疑似事件都将输入 CEC 跟踪数据库，并由两名 CEC 医生独立审查。 如果两位裁判员意见一致，则视为赛事裁判完成。 如果存在分歧，最终决定将由第三方独立裁决者做出。 将以事件每人年和粗率每千人年报告。 |
长达 48 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇（毫克/分升）
大体时间：长达 48 个月
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对于生化分析，将根据常规医院实践收集和处理血样。
在放血前，所有参与者将禁食至少 12 小时。
它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析。
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长达 48 个月
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LDL - 胆固醇（毫克/分升）
大体时间：长达 48 个月
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对于生化分析，将根据常规医院实践收集和处理血样。
它将由 Friedewald 公式估算。
在放血前，所有参与者将禁食至少 12 小时。
它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析
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长达 48 个月
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空腹血糖（毫克/分升）
大体时间：长达 48 个月
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对于生化分析，将根据常规医院实践收集和处理血样。
在放血前，所有参与者将禁食至少 12 小时。
它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析。
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长达 48 个月
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血压（毫米汞柱）
大体时间：长达 48 个月
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它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析
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长达 48 个月
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体重指数 (kg/m2)
大体时间：长达 48 个月
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由体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）组成，以 kg/m² 为单位报告。将使用混合模型或广义估计方程通过重复测量方差分析随时间进行分析。
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长达 48 个月
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腰围（厘米）
大体时间：长达 48 个月
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它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析。
周长的值将以厘米 (cm) 表示。
腰围应通过腋内侧线的肋弓下缘与髂嵴之间的中点测量。
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长达 48 个月
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甘油三酯（毫克/分升）
大体时间：长达 48 个月
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对于生化分析，将根据常规医院实践收集和处理血样。 在放血前，所有参与者将禁食至少 12 小时。 它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析 |
长达 48 个月
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心血管事件的孤立发生
大体时间：长达 48 个月
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心脏骤停、急性心肌梗死、中风、心肌血运重建、外周动脉疾病截肢、不稳定型心绞痛住院或孤立的心血管死亡。 临床终点委员会 (CEC) 将负责主要复合结果组成部分的裁定。 所有疑似事件都将输入 CEC 跟踪数据库，并由两名 CEC 医生独立审查。 如果两位裁判员意见一致，则视为赛事裁判完成。 如果存在分歧，最终决定将由第三方独立裁决者做出。 将以事件每人年和粗率每千人年报告。 |
长达 48 个月
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孤立的心血管死亡或全因死亡
大体时间：长达 48 个月
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孤立的心血管死亡或任何原因导致的死亡 临床终点委员会 (CEC) 将负责对主要复合结果组成部分进行裁定。 所有疑似事件都将输入 CEC 跟踪数据库，并由两名 CEC 医生独立审查。 如果两位裁判员意见一致，则视为赛事裁判完成。 如果存在分歧，最终决定将由第三方独立裁决者做出。 将以事件每人年和粗率每千人年报告。 |
长达 48 个月
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营养和能量摄入分析
大体时间：长达 48 个月
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它将通过使用混合模型或广义估计方程的重复测量方差分析随时间进行分析。 膳食摄入量数据是根据每次访问的两次 24 小时回忆评估的，由训练有素的访谈员收集。 营养素将以克/天和千卡卡路里和能量的百分比存在。 |
长达 48 个月
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饮食模式分析
大体时间：长达 48 个月
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后验和/或先验分析。
膳食摄入量数据将从两次 24 小时召回中获得，营养变异性通过多源法 (MSM) 进行调整。
通过主成分分析获得饮食模式，并将分数分类为三分位数。
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长达 48 个月
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平衡程序理解
大体时间：长达 48 个月
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每次电话监测都会解决有关患者收到的营养指南的问题，以便在后续访问后确定对信息的理解。 答案将输入为 DICA Br. 的电话监控开发的电子系统中。 它将通过卡方和/或回归分析进行分析。 |
长达 48 个月
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临床事件的成本效益分析（美元/事件）
大体时间：长达 36 个月
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将在考虑到社会观点的情况下进行成本效益分析。 将在遵守 BALANCE 研究方案的个体中的干预组和对照组中估计 BALANCE 饮食成本和医疗保健支出。 临床结果将决定 BALANCE 研究的有效性。 预期的临床结果是死亡、心脏骤停、心肌梗塞、中风、心肌血运重建、截肢或心绞痛。 成本效益率 f 之间的差异将决定临床事件的成本效益分析。 将使用敏感性分析执行外部有效性。 |
长达 36 个月
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膳食质量成本效益分析（U$/DQIscore）
大体时间：长达 36 个月
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将在考虑到社会观点的情况下进行成本效益分析。 将在遵守 BALANCE 研究方案的个体中的干预组和对照组中估计 BALANCE 饮食成本和医疗保健支出。 饮食质量将通过饮食质量指数 (DQI) 获得，并将确定 BALANCE 研究的有效性。 成本效益率之间的差异将决定饮食质量的成本效益分析外部有效性将使用敏感性分析进行。 |
长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernardete Berwanger, NC, PhD、Hospital do Coracao
- 研究主任：Otávio Berwanger, MD, PhD、Hospital do Coracao
- 学习椅：Rafael M Soares, NC, MSc、Hospital do Coracao
- 学习椅：Rosana P Costa, NC, MSc、Hospital do Coracao
- 学习椅：Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc、Hospital do Coracao
- 学习椅：Enilda S Lara, NC, PhD、Hopsital do Coração
- 学习椅：Camila R Torreglosa, NC, MSc、Hospital do Coracao
- 学习椅：Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc、Hospital do Coracao
- 学习椅：Jacqueline T da Silva, NC、Hospital do Coracao
- 学习椅：Andrea P Galante, NC, PhD、Hospital do Coracao
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bersch-Ferreira AC, Hall WL, Santos RHN, Torreglosa CR, Sampaio G, Tereza da Silva J, Alves R, Ross MB, Gehringer MO, Kovacs C, Marcadenti A, Magnoni D, Weber B, Rogero MM. The effect of the a regional cardioprotective nutritional program on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease, a randomised trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3828-3835. doi: 10.1016/j.clnu.2021.04.035. Epub 2021 Apr 28.
- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
- Alves da Silva R, Bersch-Ferreira AC, Gehringer MO, Ross-Fernandes MB, Kovacs do Amaral C, Lin Wang HT, Lima PH, de Lima PA, Franca JI, Weber B, Magnoni CD, Rogero MM. Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:351-359. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.11.002. Epub 2020 Nov 26.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
- da Silva A, Caldas APS, Hermsdorff HHM, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Bressan J. Triglyceride-glucose index is associated with symptomatic coronary artery disease in patients in secondary care. Cardiovasc Diabetol. 2019 Jul 11;18(1):89. doi: 10.1186/s12933-019-0893-2.
- Tereza da Silva J, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Levy RB. Development of a dietary index based on the Brazilian Cardioprotective Nutritional Program (BALANCE). Nutr J. 2018 May 4;17(1):49. doi: 10.1186/s12937-018-0359-5.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月5日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.