Brasilian sydäntä suojaavan ravitsemusohjelman kokeilu (BALANCE)
Brasilian sydäntä suojaava ravitsemusohjelma sydän- ja verisuonisairauksien toissijaisen ehkäisyn tapahtumien ja riskitekijöiden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BALANCE-ohjelmassa tutkitaan ohjelman vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydämenpysähdyksen, akuutin sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydänlihaksen revaskularisaatioiden, amputaatioiden ääreisvaltimotaudin vuoksi, sairaalahoitoa epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, tai kuolemantapausten vähentämisessä potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus. Lisäksi tavoitteena on arvioida ruokavalion vaikutusta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten painoindeksin, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL), triglyseridien ja paastoglukoosin vähentämiseen. Tavoitteena on myös vertailla interventioiden jälkeisiä ruokailutottumuksia, intervention vaikutusta ravintoaineiden ja energian kulutukseen sekä lopuksi arvioida BALANCE-ohjelman ymmärtämistä.
BALANCE-ohjelma on satunnaistettu, monikeskus, kansallinen tutkimus, jossa on allokoinnin piilottaminen ja aikomus-hoito-analyysi. Kelpoisuuskriteerit ovat 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on todisteita todetusta sydän- ja verisuonisairaudesta BALANCE-ohjelmaan tai kontrolliryhmiin. BALANCE-ohjelma koostuu kolmesta käsitteestä: a) ruokavalio, joka saa 50-60 % energiasta hiilihydraateista, 10-15 % proteiinista, 25-35 % kokonaisrasvasta, <7 % tyydyttyneistä rasvahapoista, <10 % monityydyttymättömistä rasvahapot, <20 % kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, <1 % transrasvoja, <200 mg/vrk kolesterolia, 20-30 g/vrk kuitua ja <2400 mg/vrk natriumia; b) Ravitsemuskasvatusohjelma, joka perustuu ludikkaisiin strategioihin ja kohtuuhintaisten ruokien osoittamiseen; c) Intensiivinen seuranta yksilö- ja ryhmävierailuilla ja puheluilla. Kontrolliryhmälle annetaan yleisiä neuvoja noudattaa vähärasvaista, vähän energiaa, vähän natriumia ja vähän kolesterolia. Ensisijainen yhdistetty tulos on kuolema (mikä tahansa syy), sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänlihaksen revaskularisaatio, amputaatio perifeerisen valtimotaudin vuoksi tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi. Sokkoutuneet arvioijat arvioivat kliiniset tapahtumat ja analyysit noudattavat aikomus hoitaa -periaatetta. Mukaan otettiin 2534 potilasta 35 paikassa. Ilmoittautuminen avattiin maaliskuussa 2013 ja päättyi maaliskuussa 2015, ja potilaita seurataan 48 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brasília, Brasilia
- Hospital Universitário de Brasília
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
São Paulo, Brasilia
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
São Paulo, Brasilia
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital do Coracao
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilia
- Universidade Federal de Alagoas
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brasilia
- Hospital Universitário Francisca Mendes
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Hospital Universitário Professor Edgard Santos / ENUFBA / UFBA
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia
- Hospital de Messejana
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia
- Universidade de Fortaleza
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 90630000
- Hospital das Clínicas de Goiânia
-
-
Maranhão
-
São Luiz, Maranhão, Brasilia
- Hospital Universitário Federal Presidente Dutra
-
-
Mato Grosso
-
Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia
- Universidade Federal do Mato Grosso
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilia
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilia
- Universidade Federal de Viçosa
-
-
Paraiba
-
Campina Grande, Paraiba, Brasilia
- Hospital Universitário Alcides Carneiro
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia
- Hospital das Clínicas Gaspar Viana
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- IECAC
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasilia
- Hospital Universitário Ana Bezerra
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bagé, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- URCAMP
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- Hospital Universitário AESC
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- BIOSERV
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Universidade Federal de Pelotas
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- COTENUT
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
-
Veranópolis, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630000
- Associação Veranense de Assistência em Saúde (AVAES)
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasilia
- Universidade Vale do Itajaí
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilia
- Hospital sao lucas
-
Aracaju, Sergipe, Brasilia
- Hospital Universitário FUFSE
-
-
Tocantins
-
Palmas, Tocantins, Brasilia
- Universidade Federal de Tocantins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki todisteet sepelvaltimotaudista (CAD) viimeisten 10 vuoden aikana, mikä on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:
- aiemman sydäninfarktin perusteella,
- stabiili tai epästabiili angina,
- aiempi ateroskleroottinen ahtauma ≥ 70 % minkä tahansa sepelvaltimon halkaisijasta tavanomaisessa tai tietokonetomografisessa (CT) sepelvaltimon angiografiassa,
- angioplastia, stentointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus)
- Kaikki todisteet aivohalvauksesta viimeisten 10 vuoden aikana
Ääreisvaltimotauti viimeisten 10 vuoden aikana, määriteltynä jollakin seuraavista kriteereistä:
- nilkan/käsivarren suhde <0,9 systolisen verenpaineen kummassakin jalassa levossa, angiografiassa tai Doppler-tutkimuksessa, jossa sydänvaltimon ahtauma on >70 %,
- ajoittainen närkästys,
- verisuonikirurgia ateroskleroosin vuoksi,
- ateroskleroottisen sairauden aiheuttama amputaatio,
- aortan laajentuma
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusilmoitusta
- neurokognitiivinen tai psykiatrinen tila, joka voi haitata luotettavan kliinisen tiedon keräämistä (määritelty tutkimuksen tekijän harkinnan mukaan)
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Raskaus tai imetys
- Maksan vajaatoiminta, jolla on ollut enkefalopatia tai anasarca
- Munuaisten vajaatoiminta ja dialyysihoitoaihe
- Sydämen vajaatoiminta
- Aiempi elinsiirto
- Pyörätuolin käyttö
- Kaikki rajoitukset suun kautta otettavalle ruokavaliolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BALANCE ryhmä
BALANCE-ohjelma koostuu kolmesta käsitteestä: a) ruokavalio, joka koostuu 50-60 % energiasta hiilihydraateista, 10-15 % energiasta proteiinista; 25-35% energiasta rasvasta (<7% tyydyttynyttä rasvahappoa; <10% monityydyttymätöntä rasvahappoa; <20% kertatyydyttymätöntä rasvahappoa, <1% transrasvahappoa), <200 mg/vrk kolesterolia, 20-30 g /vrk kuitua ja <2400 mg/vrk natriumia; b) Ravitsemuskasvatusohjelma, joka perustuu ludikkaisiin strategioihin ja kohtuuhintaisten ruokien osoittamiseen; c) Intensiivinen seuranta yksilö- ja ryhmävierailuilla ja puheluilla.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Diet -ryhmä
Yleisiä neuvoja vähärasvaisen, vähäenergiaisen, vähän natriumia ja vähän kolesterolia sisältävän ruokavalion noudattamiseksi annetaan.
|
Osallistujia rohkaistaan noudattamaan ravitsemusterapeuttien laatimaa yleistä ruokavalioneuvontaa, joka perustuu vähärasvaiseen, vähäenergiaiseen, vähän natriumia ja vähän kolesterolia koskeviin ruokavalioihin.
He saavat yhteisen kansion, joka koostuu luetteloista elintarvikkeista, joita tulisi suosia tai välttää.
Esimerkiksi ultraprosessoitujen ruokien välttäminen, keitettyjen ja leivottujen ruokien suosiminen paistettujen ruokien sijaan ja suositus syödä vähintään viisi ateriaa päivässä.
Tämä kansio vastaa useita Brasilian kansanterveyden ambulatorioissa tai sairaaloissa annettuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien kokoonpano
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Ensisijainen yhdistelmätulos on minkä tahansa seuraavista sydän- ja verisuonitapahtumista: sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänlihaksen revaskularisaatio, amputaatio perifeerisen valtimotaudin vuoksi, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Clinical Endpoints Committee (CEC) on vastuussa ensisijaisten yhdistettyjen tuloskomponenttien arvioinnista. Kaikki epäillyt tapahtumat syötetään CEC-seurantatietokantaan, ja kaksi CEC-lääkäriä tarkastelevat ne itsenäisesti. Jos kaksi tuomaria sopivat, tapahtuman ratkaisu katsotaan suoritetuksi. Jos asiasta on erimielisyyttä, lopullisen päätöksen tekee kolmas, riippumaton tuomari. Se raportoidaan tapahtumissa per henkilötyövuosi ja raakahinta 1000 henkilötyövuotta kohti. |
jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Biokemiallisia analyyseja varten verinäytteitä kerätään ja käsitellään sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
Kaikki osallistujat paastotaan vähintään 12 tuntia ennen flebotomiaa.
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
LDL - kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Biokemiallisia analyyseja varten verinäytteitä kerätään ja käsitellään sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
Se lasketaan Friedewaldin kaavalla.
Kaikki osallistujat paastotaan vähintään 12 tuntia ennen flebotomiaa.
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Biokemiallisia analyyseja varten verinäytteitä kerätään ja käsitellään sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti.
Kaikki osallistujat paastotaan vähintään 12 tuntia ennen flebotomiaa.
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Muodosta painon (kg) ja ruumiin pituuden (metreinä) mukaan, ilmoitettuna kg/m². Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä.
Ympärysmittojen arvot ilmaistaan senttimetreinä (cm).
Vyötärön ympärysmitta tulee mitata rintakaaren alareunan ja suoliluun harjanteen välisen keskipisteen kautta mediaalisessa kainalolinjassa.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Biokemiallisia analyyseja varten verinäytteitä kerätään ja käsitellään sairaalan rutiinikäytännön mukaisesti. Kaikki osallistujat paastotaan vähintään 12 tuntia ennen flebotomiaa. Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä |
jopa 48 kuukautta
|
|
yksittäisiä kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
sydämenpysähdys, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänlihaksen revaskularisaatio, amputaatio perifeeristen valtimoiden sairauden vuoksi, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai yksittäisen sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi. Clinical Endpoints Committee (CEC) on vastuussa ensisijaisten yhdistettyjen tuloskomponenttien arvioinnista. Kaikki epäillyt tapahtumat syötetään CEC-seurantatietokantaan, ja kaksi CEC-lääkäriä tarkastelevat ne itsenäisesti. Jos kaksi tuomaria sopivat, tapahtuman ratkaisu katsotaan suoritetuksi. Jos asiasta on erimielisyyttä, lopullisen päätöksen tekee kolmas, riippumaton tuomari. Se raportoidaan tapahtumissa per henkilötyövuosi ja raakahinta 1000 henkilötyövuotta kohti. |
jopa 48 kuukautta
|
|
eristetty sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
eristetty sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema Kliininen päätepistekomitea (CEC) on vastuussa ensisijaisten yhdistettyjen tulososien arvioinnista. Kaikki epäillyt tapahtumat syötetään CEC-seurantatietokantaan, ja kaksi CEC-lääkäriä tarkastelevat ne itsenäisesti. Jos kaksi tuomaria sopivat, tapahtuman ratkaisu katsotaan suoritetuksi. Jos asiasta on erimielisyyttä, lopullisen päätöksen tekee kolmas, riippumaton tuomari. Se raportoidaan tapahtumissa per henkilötyövuosi ja raakahinta 1000 henkilötyövuotta kohti. |
jopa 48 kuukautta
|
|
ravintoaineiden ja energian saannin analyysi
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Se analysoidaan ajan mittaan toistuvien mittausten varianssianalyysillä käyttämällä sekamallia tai yleisiä estimointiyhtälöitä. Ruokavalion saantitiedot arvioitiin kahdesta 24 tunnin muistamisesta jokaiselta käynniltä, jotka koulutetut haastattelijat keräsivät. Ravinteita on grammoina/päivä ja prosentteina kaloreista ja energiasta kcal. |
jopa 48 kuukautta
|
|
ruokavaliomallianalyysi
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
a posteriori ja/tai a priori analyysi.
Ruokavalion saantitiedot saadaan kahdesta 24 tunnin palautuksesta, ja ravinteiden vaihtelua säädettiin Multiple Source Method (MSM) -menetelmällä.
Ruokavaliomallit saatiin pääkomponenttianalyysillä, ja pisteet luokiteltiin tertiileihin.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
BALANCE Ohjelman ymmärtäminen
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Jokaisessa puhelinseurannassa käsitellään kysymyksiä potilaan saamista ravitsemussuosituksista, jotta seurantakäynnin jälkeen selviää, ymmärsivätkö tiedot. Vastaukset imputoidaan elektroniseen järjestelmään, joka on kehitetty DICA Br:n puhelinvalvontaan. Se analysoidaan khi-neliö- ja/tai regressioanalyysillä. |
jopa 48 kuukautta
|
|
Kliinisten tapahtumien kustannustehokkuusanalyysi (U$/tapahtumat)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään yhteiskunnallinen näkökulma huomioon ottaen. BALANCE-ruokavalion kustannukset ja terveydenhuoltomenot arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä BALANCE-tutkimusprotokollaa noudattaneiden henkilöiden kesken. Kliiniset tulokset määräävät BALANCE-tutkimuksen tehokkuuden. Odotetut kliiniset tulokset ovat kuolema, sydämenpysähdys, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänlihaksen revaskularisaatio, amputaatio tai angina. Kustannustehokkuusasteiden väliset erot määräävät kliinisten tapahtumien kustannustehokkuusanalyysin. Ulkoinen validiteetti suoritetaan herkkyysanalyyseillä. |
jopa 36 kuukautta
|
|
Ruokavalion laadun kustannustehokkuusanalyysi (U$/DQIscore)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään yhteiskunnallinen näkökulma huomioon ottaen. BALANCE-ruokavalion kustannukset ja terveydenhuoltomenot arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä BALANCE-tutkimusprotokollaa noudattaneiden henkilöiden kesken. Ruokavalion laatu saadaan ruokavalion laatuindeksillä (DQI), ja se määrittää BALANCE-tutkimuksen tehokkuuden. Kustannustehokkuusasteiden väliset erot määräävät ruokavalion laadun kustannustehokkuusanalyysin Ulkoinen validiteetti suoritetaan herkkyysanalyyseillä. |
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernardete Berwanger, NC, PhD, Hospital do Coracao
- Opintojohtaja: Otávio Berwanger, MD, PhD, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Rafael M Soares, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Rosana P Costa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Maria B Ross-Fernandes, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Enilda S Lara, NC, PhD, Hopsital do Coração
- Opintojen puheenjohtaja: Camila R Torreglosa, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Ângela C Bersch-Ferreira, NC, MSc, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Jacqueline T da Silva, NC, Hospital do Coracao
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea P Galante, NC, PhD, Hospital do Coracao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bersch-Ferreira AC, Hall WL, Santos RHN, Torreglosa CR, Sampaio G, Tereza da Silva J, Alves R, Ross MB, Gehringer MO, Kovacs C, Marcadenti A, Magnoni D, Weber B, Rogero MM. The effect of the a regional cardioprotective nutritional program on inflammatory biomarkers and metabolic risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease, a randomised trial. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):3828-3835. doi: 10.1016/j.clnu.2021.04.035. Epub 2021 Apr 28.
- de Brito Goncalves Nascimento L, Sahade V, Weber B, Pinheiro JMF, Dias LPP, Figueiredo Neto JA, Carlos Sobral Sousa A, Pinho CPS, Luna AB, Vasconcelos SML, Dantas CF, Penafort AM, Carlos DMO, Daltro C. Diabetic Patients with Cardiovascular Disease Show More Metabolic Syndrome than Nondiabetic Patients: Multicentric Study in the Northeast of Brazil. Metab Syndr Relat Disord. 2021 May;19(4):233-239. doi: 10.1089/met.2020.0064. Epub 2021 Feb 1.
- Alves da Silva R, Bersch-Ferreira AC, Gehringer MO, Ross-Fernandes MB, Kovacs do Amaral C, Lin Wang HT, Lima PH, de Lima PA, Franca JI, Weber B, Magnoni CD, Rogero MM. Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:351-359. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.11.002. Epub 2020 Nov 26.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Marcadenti A, Lara ES, da Silva JT, Costa RP, Santos RHN, Berwanger O, Bosquetti R, Pagano R, Mota LGS, de Oliveira JD, Soares RM, Galante AP, da Silva SA, Zampieri FG, Kovacs C, Amparo FC, Moreira P, da Silva RA, Dos Santos KG, Monteiro AS, Paiva CCJ, Magnoni CD, Moreira ASB, Pecanha DO, Missias KCS, de Paula LS, Marotto D, Souza P, Martins PRT, Dos Santos EM, Santos MR, Silva LP, Torres RS, Barbosa SNAA, de Pinho PM, de Araujo SHA, Verissimo AOL, Guterres AS, Cardoso AFR, Palmeira MM, de Ataide BRB, Costa LPS, Marinho HA, de Araujo CBP, Carvalho HMS, Maquine RO, Caiado AC, de Matos CH, Barretta C, Specht CM, Onofrei M, Bertacco RTA, Borges LR, Bertoldi EG, Longo A, Ribas BLP, Dobke F, Pretto ADB, Bachettini NP, Gastaud A, Necchi R, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Bobadra S, Sangali TD, Salamoni J, Garlini LM, Shirmann GS, de Los Santos MLP, Bortonili VMS, Dos Santos CP, Braganca GCM, Ambrozio CL, E Lima SB, Schiavini J, Napparo AS, Boemo JL, Nagano FEZ, Modanese PVG, Cunha NM, Frehner C, da Silva LF, Formentini FS, Ramos MEM, Ramos SS, Lucas MCS, Machado BG, Ruschel KB, Beiersdorf JR, Nunes CE, Rech RL, Damiani M, Berbigier M, Poloni S, Vian I, Russo DS, Rodrigues JA, de Moraes MAP, da Costa LM, Boklis M, El Kik RM, Adorne EF, Teixeira JM, Trescastro EP, Chiesa FL, Telles CT, Pellegrini LA, Reis LF, Cardoso RGM, Closs VE, Feres NH, da Silva NF, Silva NE, Dutra ES, Ito MK, Lima MEP, Carvalho APPF, Taboada MIS, Machado MMA, David MM, Junior DGS, Dourado C, Fagundes VCFO, Uehara RM, Sasso S, Vieira JSO, de Oliveira BAS, Pereira JL, Rodrigues IG, Pinho CPS, Sousa ACS, Almeida AS, de Jesus MT, da Silva GB, Alves LVS, Nascimento VOG, Vieira SA, Coura AGL, Dantas CF, Leda NMFS, Medeiros AL, Andrade ACL, Pinheiro JMF, de Lima LRM, Sabino LS, de Souza CVS, Vasconcelos SML, Costa FA, Ferreira RC, Cardoso IB, Navarro LNP, Ferreira RB, Junior AES, Silva MBG, Almeida KMM, Penafort AM, de Queiros APO, Farias GMN, Carlos DMO, Cordeiro CGNC, Vasconcelos VB, de Araujo EMVMC, Sahade V, Ribeiro CSA, Araujo GA, Goncalves LB, Teixeira CS, Silva LMAJ, da Costa LB, Souza TS, de Jesus SO, Luna AB, da Rocha BRS, Santos MA, Neto JAF, Dias LPP, Cantanhede RCA, Morais JM, Duarte RCL, Barbosa ECB, Barbosa JMA, de Sousa RML, Dos Santos AF, Teixeira AF, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties J, Vivian L, de Carli W, Shumacher M, Izar MCO, Asoo MT, Kato JT, Martins CM, Machado VA, Bittencourt CRO, de Freitas TT, Sant'Anna VAR, Lopes JD, Fischer SCPM, Pinto SL, Silva KC, Gratao LHA, Holzbach LC, Backes LM, Rodrigues MP, Deucher KLAL, Cantarelli M, Bertoni VM, Rampazzo D, Bressan J, Hermsdorff HHM, Caldas APS, Felicio MB, Honorio CR, da Silva A, Souza SR, Rodrigues PA, de Meneses TMX, Kumbier MCC, Barreto AL, Cavalcanti AB. Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial. Am Heart J. 2019 Sep;215:187-197. doi: 10.1016/j.ahj.2019.06.010. Epub 2019 Jun 21.
- da Silva A, Caldas APS, Hermsdorff HHM, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Bressan J. Triglyceride-glucose index is associated with symptomatic coronary artery disease in patients in secondary care. Cardiovasc Diabetol. 2019 Jul 11;18(1):89. doi: 10.1186/s12933-019-0893-2.
- Tereza da Silva J, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Weber B, Levy RB. Development of a dietary index based on the Brazilian Cardioprotective Nutritional Program (BALANCE). Nutr J. 2018 May 4;17(1):49. doi: 10.1186/s12937-018-0359-5.
- Weber B, Bersch-Ferreira AC, Torreglosa CR, Ross-Fernandes MB, da Silva JT, Galante AP, Lara Ede S, Costa RP, Soares RM, Cavalcanti AB, Moriguchi EH, Bruscato NM, Kesties, Vivian L, Schumacher M, de Carli W, Backes LM, Reolao BR, Rodrigues MP, Baldissera DM, Tres GS, Lisboa HR, Bem JB, Reolao JB, Deucher KL, Cantarelli M, Lucion A, Rampazzo D, Bertoni V, Torres RS, Verrissimo AO, Guterres AS, Cardos AF, Coutinho DB, Negrao MG, Alencar MF, Pinho PM, Barbosa SN, Carvalho AP, Taboada MI, Pereira SA, Heyde RV, Nagano FE, Baumgartner R, Resende FP, Tabalipa R, Zanini AC, Machado MJ, Araujo H, Teixeira ML, Souza GC, Zuchinali P, Fracasso BM, Ulliam K, Schumacher M, Pierotto M, Hilario T, Carlos DM, Cordeiro CG, Carvalho DA, Goncalves MS, Vasconcelos VB, Bosquetti R, Pagano R, Romano ML, Jardim CA, de Abreu BN, Marcadenti A, Schmitt AR, Tavares AM, Faria CC, Silva FM, Fink JS, El Kik RM, Prates CF, Vieira CS, Adorne EF, Magedanz EH, Chieza FL, Silva IS, Teixeira JM, Trescastro EP, Pellegrini LA, Pinto JC, Telles CT, Sousa AC, Almeida AS, Costa AA, Carmo JA, Silva JT, Alves LV, Sales SO, Ramos ME, Lucas MC, Damiani M, Cardoso PC, Ramos SS, Dantas CF, Lopes AG, Cabral AM, Lucena AC, Medeiros AL, Terceiro BB, Leda NM, Baia SR, Pinheiro JM, Cassiano AN, Melo AN, Cavalcanti AK, Souza CV, Queiroz DJ, Farias HN, Souza LC, Santos LS, Lima LR, Hoffmann MS, Ribeiro AS, Vasconcelos DF, Dutra ES, Ito MK, Neto JA, Santos AF, Sousa RM, Dias LP, Lima MT, Modanesi VG, Teixeira AF, Estrada LC, Modanesi PV, Gomes AB, Rocha BR, Teti C, David MM, Palacio BM, Junior DG, Faria EH, Oliveira MC, Uehara RM, Sasso S, Moreira AS, Cadinha AC, Pinto CW, Castilhos MP, Costa M, Kovacs C, Magnoni D, Silva Q, Germini MF, da Silva RA, Monteiro AS, dos Santos KG, Moreira P, Amparo FC, Paiva CC, Poloni S, Russo DS, Silveira IV, Moraes MA, Boklis M, Cardoso QI, Moreira AS, Damaceno AM, Santos EM, Dias GM, Pinho CP, Cavalcanti AC, Bezerra AS, Queiroga AV, Rodrigues IG, Leal TV, Sahade V, Amaral DA, Souza DS, Araujo GA, Curvello K, Heine M, Barretto MM, Reis NA, Vasconcelos SM, Vieira DC, Costa FA, Fontes JM, Neto JG, Navarro LN, Ferreira RC, Marinho PM, Abib RT, Longo A, Bertoldi EG, Ferreira LS, Borges LR, Azevedo NA, Martins CM, Kato JT, Izar MC, Asoo MT, de Capitani MD, Machado VA, Fonzar WT, Pinto SL, Silva KC, Gratao LH, Machado SD, de Oliveira SR, Bressan J, Caldas AP, Lima HC, Hermsdorff HH, Saldanha TM, Priore SE, Feres NH, Neves Ade Q, Cheim LM, Silva NF, Reis SR, Penafort AM, de Queiros AP, Farias GM, de los Santos ML, Ambrozio CL, Camejo CN, dos Santos CP, Schirmann GS, Boemo JL, Oliveira RE, Lima SM, Bortolini VM, Matos CH, Barretta C, Specht CM, de Souza SR, Arruda CS, Rodrigues PA, Berwanger O. The Brazilian Cardioprotective Nutritional Program to reduce events and risk factors in secondary prevention for cardiovascular disease: study protocol (The BALANCE Program Trial). Am Heart J. 2016 Jan;171(1):73-81.e1-2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset SALDO
-
University of CologneMedtronicTuntematon