短期入院後の授乳支援の評価
2017年2月10日 更新者：Ingrid Nilsson、Danish Committee for Health Education
分娩後短期間の入院後に効果的な母乳育児を確立するための理論とエビデンスに基づくプログラムの効果評価
この研究の目的は、開発された理論とエビデンスに基づくプログラムが母親の母乳育児の自己効力感にプラスの効果をもたらし、効果的な母乳育児と短期間の入院後の母乳育児期間を確立するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3541
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Sygehus
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Hjoerring、デンマーク、9800
- Sygehus Vendsyssel
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Horsens、デンマーク、8700
- Horsens Sygehus
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Kolding、デンマーク、6000
- Kolding Sygehus
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Nykøbing F、デンマーク、4800
- Nykøbing F Sygehuse
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Randers、デンマーク、8900
- Regionshospitalet Randers
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Sønderborg、デンマーク、6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
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Thisted、デンマーク、7700
- Sygehus Thy-Mors
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Viborg、デンマーク、8800
- Regionshospitalet Viborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊婦（妊娠35～36週）
除外基準:
- 出産後 50 時間以上の入院につながる、既知の身体的、心理的、および/または社会的疾患/問題を抱えている女性
- 分娩後 50 時間以上の入院につながる既知の妊娠関連疾患のある女性
- デンマーク語を理解していない、または話さない女性
- 複数の赤ちゃんを期待している女性
- 母乳育児をしないと決めた女性
- 妊娠中に通院していた病院とは別の病院で出産を予定している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい母乳育児プログラム
母乳育児プログラムは、次の 4 つのコア要素で構成されています。
さらに、コミュニケーションは、バンデュラスの自己効力感理論を使用して、母乳育児の自己効力感を高めると考えられていました |
介入は、研究の最初の部分で開発されます。
介入は、新生児の代謝適応、母親の母乳生産の確立、および母親の母乳育児の自己効力感を高めるためのエビデンスに基づいた行動で構成されると考えられています。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
母乳育児相談は、母乳育児の全国ハンドブックを参考にしています
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医療専門家は、授乳中の母親に通常のケアを提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親の母乳育児の自己効力感
時間枠：産後7日目
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産後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な母乳育児
時間枠：産後7日目
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効果的な母乳育児は、結果の尺度によって測定されます。
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産後7日目
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完全母乳育児の期間
時間枠：産後7日、30日、産後6ヶ月
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産後7日、30日、産後6ヶ月
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赤ちゃんの罹患率
時間枠：産後7日、30日、産後6ヶ月
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黄疸、脱水、医療施設の利用の測定
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産後7日、30日、産後6ヶ月
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母乳育児の問題
時間枠：産後7日と30日と6ヶ月
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乳頭の痛みや裂け目の測定、母乳の量が多すぎたり少なすぎたりする
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産後7日と30日と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC、Danish Committee for Health Education
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 7111442
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