Оценка поддержки грудного вскармливания после кратковременной госпитализации
10 февраля 2017 г. обновлено: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Оценка эффективности основанной на теории и фактических данных программы по установлению эффективного грудного вскармливания после кратковременной послеродовой госпитализации
Цель этого исследования - оценить, оказывает ли разработанная теория и программа, основанная на фактических данных, положительное влияние на самоэффективность грудного вскармливания матери, установление эффективного грудного вскармливания и продолжительности грудного вскармливания после кратковременной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3541
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Дания, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Дания, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Дания, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Дания, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Дания, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Дания, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Дания, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Дания, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины (35-36 неделя гестации)
Критерий исключения:
- женщины с известными физическими, психологическими и/или социальными заболеваниями/проблемами, которые приводят к госпитализации более чем через 50 часов после родов
- женщины с известным заболеванием, связанным с беременностью, которое приводит к госпитализации более чем через 50 часов после родов
- Женщины не понимают или не говорят по-датски
- женщины, ожидающие нескольких детей
- женщины, решившие не кормить грудью
- женщины, ожидающие родов в другой больнице, чем та, которую они посещали во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая программа грудного вскармливания
Программа грудного вскармливания состоит из четырех основных элементов:
Более того, общение должно было повысить самоэффективность грудного вскармливания, используя теорию самоэффективности Бандураса. |
В ходе первой части исследования будет разработано вмешательство.
Вмешательство должно состоять из действий, основанных на доказательствах, для поддержки метаболической адаптации новорожденного, установления выработки молока у матери и повышения самоэффективности грудного вскармливания матери.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
При консультировании по грудному вскармливанию в качестве справочной информации используется национальный справочник по грудному вскармливанию.
|
Медицинские работники предлагают обычный уход за кормящей матерью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоэффективность родителей при грудном вскармливании
Временное ограничение: 7 дней после родов
|
7 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное грудное вскармливание
Временное ограничение: 7 дней после родов
|
Эффективность грудного вскармливания измеряется показателями исхода: частота грудного вскармливания, приток молока до 3-го дня после первого дня, количество стулов в течение 3 дней после первого дня, количество проглатываемого ребенком молока.
|
7 дней после родов
|
|
Продолжительность исключительного и полного грудного вскармливания
Временное ограничение: 7 и 30 дней после родов и 6 месяцев после родов
|
7 и 30 дней после родов и 6 месяцев после родов
|
|
|
Детская заболеваемость
Временное ограничение: 7 и 30 дней после родов и 6 месяцев после родов
|
Измерение желтухи, обезвоживания, использование медицинских учреждений
|
7 и 30 дней после родов и 6 месяцев после родов
|
|
Проблемы с грудным вскармливанием
Временное ограничение: 7 и 30 дней и 6 месяцев после родов
|
Измерение боли и трещин сосков, слишком много или слишком мало молока
|
7 и 30 дней и 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7111442
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .