Evaluering av ammestøtte etter kort tids sykehusinnleggelse
10. februar 2017 oppdatert av: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Effektevaluering av et teori- og evidensbasert program for å etablere effektiv amming etter kort tids sykehusinnleggelse etter fødsel
Hensikten med denne studien er å evaluere om det utviklede teori- og evidensbaserte programmet har en positiv effekt på mors selveffektivitet ved amming, og etablerer en effektiv amme- og ammevarighet etter kort tids sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3541
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Danmark, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Danmark, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Danmark, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Danmark, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Danmark, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner (svangerskapsuke 35-36)
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med kjent fysisk, psykisk og/eller sosial sykdom/problem som resulterer i sykehusinnleggelse mer enn 50 timer etter fødsel
- kvinner med kjent graviditetsrelatert sykdom som resulterer i sykehusinnleggelse mer enn 50 timer etter fødselen
- Kvinner som ikke forstår eller snakker dansk
- kvinner som venter flere babyer
- kvinner som har bestemt seg for ikke å amme
- kvinner som forventer å føde på et annet sykehus enn det hun har vært på besøk under svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nytt ammeprogram
Ammeprogrammet består av fire kjerneelementer:
Videre var kommunikasjon ment å forbedre ammingens selveffektivitet, ved å bruke Banduras teori om selveffektivitet |
En intervensjon vil bli utviklet i løpet av den første delen av studien.
Intervensjonen er ment å bestå av evidensbaserte handlinger for å støtte den nyfødte metabolske tilpasningen, etablering av melkeproduksjonen til moren og øke den ammende selveffektiviteten til moren.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Ammerådgivningen bruker den nasjonale ammehåndboken som referanse
|
Helsepersonell tilbyr vanlig omsorg for den ammende mor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldre som ammer selveffektivitet
Tidsramme: 7 dager etter fødsel
|
7 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv amming
Tidsramme: 7 dager etter fødsel
|
Effektiv amming måles ved utfallsmålene: ammingsfrekvens, melk som kommer inn før 3. dag pp, antall avføring 3 dager pp, babys svelging av melk
|
7 dager etter fødsel
|
|
Varighet av eksklusiv og full amming
Tidsramme: 7 og 30 dager etter fødsel og 6 måneder etter fødsel
|
7 og 30 dager etter fødsel og 6 måneder etter fødsel
|
|
|
Babys sykelighet
Tidsramme: 7 og 30 dager etter fødsel og 6 måneder etter fødsel
|
Måling av gulsott, dehydrering, bruk av helseinstitusjoner
|
7 og 30 dager etter fødsel og 6 måneder etter fødsel
|
|
Ammingsproblemer
Tidsramme: 7 og 30 dager og 6 måneder etter fødsel
|
Måling av brystvortesmerter og sprekker, for mye eller for lite melk
|
7 og 30 dager og 6 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7111442
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .