短期住院后母乳喂养支持的评估
2017年2月10日 更新者:Ingrid Nilsson、Danish Committee for Health Education
产后短期住院后建立有效母乳喂养的理论和循证方案的效果评价
本研究的目的是评估所开发的理论和基于证据的计划是否对母亲的母乳喂养自我效能产生积极影响,建立有效的母乳喂养和短期住院后的母乳喂养持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3541
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Sygehus
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Hjoerring、丹麦、9800
- Sygehus Vendsyssel
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Horsens、丹麦、8700
- Horsens Sygehus
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Kolding、丹麦、6000
- Kolding Sygehus
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Nykøbing F、丹麦、4800
- Nykøbing F Sygehuse
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Randers、丹麦、8900
- Regionshospitalet Randers
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Sønderborg、丹麦、6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
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Thisted、丹麦、7700
- Sygehus Thy-Mors
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Viborg、丹麦、8800
- Regionshospitalet Viborg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 孕妇(妊娠第 35-36 周)
排除标准:
- 患有已知的身体、心理和/或社会疾病/问题导致分娩后 50 小时以上住院的妇女
- 患有已知妊娠相关疾病并导致在分娩后 50 小时以上住院的妇女
- 不懂或不会说丹麦语的女性
- 怀孕多胎的女性
- 决定不母乳喂养的妇女
- 希望在另一家医院分娩的妇女,而不是她在怀孕期间去过的医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:新的母乳喂养计划
母乳喂养计划包括四个核心要素:
此外,使用班杜拉斯的自我效能理论,交流应该可以提高母乳喂养的自我效能 |
在研究的第一部分将制定一项干预措施。
干预应该包括基于证据的行动,以支持新生儿的新陈代谢适应、建立母亲的乳汁生产并提高母亲的母乳喂养自我效能。
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有源比较器:照常治疗
母乳喂养咨询以国家母乳喂养手册为参考
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卫生专业人员为母乳喂养的母亲提供常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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父母母乳喂养自我效能
大体时间:产后7天
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产后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效的母乳喂养
大体时间:产后7天
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有效的母乳喂养是通过结果测量来衡量的:母乳喂养频率、第 3 天前进入的乳汁、第 3 天的大便次数、婴儿的乳汁吞咽量
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产后7天
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间:产后 7 天和 30 天以及产后 6 个月
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产后 7 天和 30 天以及产后 6 个月
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婴儿的发病率
大体时间:产后 7 天和 30 天以及产后 6 个月
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测量黄疸、脱水、使用卫生设施
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产后 7 天和 30 天以及产后 6 个月
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母乳喂养问题
大体时间:产后7、30天和6个月
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测量乳头疼痛和裂痕,牛奶过多或过少
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产后7、30天和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC、Danish Committee for Health Education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月13日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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