Utvärdering av amningsstöd efter kort tids sjukhusvistelse
10 februari 2017 uppdaterad av: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Effektutvärdering av ett teori- och evidensbaserat program för att etablera effektiv amning efter kort tids sjukhusvistelse efter förlossningen
Syftet med denna studie är att utvärdera om den utvecklade teorin och evidensbaserade programmet har en positiv effekt på moderns amningseffektivitet, och etablerar en effektiv amnings- och amningstid efter kort tids sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3541
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Danmark, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Danmark, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Danmark, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Danmark, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Danmark, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Danmark, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor (graviditetsvecka 35-36)
Exklusions kriterier:
- kvinnor med känd fysisk, psykisk och/eller social sjukdom/problem som leder till sjukhusvistelse mer än 50 timmar efter förlossningen
- kvinnor med känd graviditetsrelaterad sjukdom som leder till sjukhusvistelse mer än 50 timmar efter förlossningen
- Kvinnor som inte förstår eller talar danska
- kvinnor som väntar flera barn
- kvinnor som har bestämt sig för att inte amma
- kvinnor som förväntar sig att förlossa på ett annat sjukhus än det hon har besökt under graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nytt amningsprogram
Amningsprogrammet består av fyra kärnelement:
Dessutom var det meningen att kommunikation skulle förbättra amningseffektiviteten, med hjälp av Banduras teori om själveffektivitet |
En intervention kommer att utvecklas under den första delen av studien.
Interventionen är tänkt att bestå av evidensbaserade åtgärder för att stödja den nyföddas metaboliska anpassning, upprättande av mammans mjölkproduktion och öka moderns amningseffektivitet.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Amningsrådgivningen använder den nationella handboken för amning som referens
|
Hälso- och sjukvårdspersonal erbjuder vanlig vård för den ammande mamman
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldrar som ammar själveffektivitet
Tidsram: 7 dagar efter förlossningen
|
7 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv amning
Tidsram: 7 dagar efter förlossningen
|
Effektiv amning mäts med utfallsmåtten: amningsfrekvens, mjölk som kommer in före 3:e dagen pp, antal avföring 3 dagar pp, barnets sväljning av mjölk
|
7 dagar efter förlossningen
|
|
Varaktighet av exklusiv och fullständig amning
Tidsram: 7 och 30 dagar efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
7 och 30 dagar efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
|
|
Babys sjuklighet
Tidsram: 7 och 30 dagar efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
Mätning av gulsot, uttorkning, användning av hälsoinrättningar
|
7 och 30 dagar efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
|
Amningsproblem
Tidsram: 7 och 30 dagar och 6 månader efter förlossningen
|
Mätning av bröstvårtans smärta och sprickor, för mycket eller för lite mjölk
|
7 och 30 dagar och 6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7111442
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .