Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení podpory kojení po krátkodobé hospitalizaci

10. února 2017 aktualizováno: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education

Hodnocení efektu programu založeného na teorii a důkazech pro nastolení efektivního kojení po krátkodobé hospitalizaci po porodu

Účelem této studie je zhodnotit, zda vyvinutý program založený na teorii a důkazech má pozitivní vliv na vlastní účinnost kojení matky, čímž se stanoví efektivní kojení a délka kojení po krátkodobé hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Sygehus
      • Hjoerring, Dánsko, 9800
        • Sygehus Vendsyssel
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Kolding Sygehus
      • Nykøbing F, Dánsko, 4800
        • Nykøbing F Sygehuse
      • Randers, Dánsko, 8900
        • Regionshospitalet Randers
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Haderslev/Sønderborg sygehus
      • Thisted, Dánsko, 7700
        • Sygehus Thy-Mors
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy (35-36 gestační týden)

Kritéria vyloučení:

  • ženy se známými fyzickými, psychickými a/nebo sociálními nemocemi/problémy, které vedou k hospitalizaci více než 50 hodin po porodu
  • ženy se známým onemocněním souvisejícím s těhotenstvím, které vede k hospitalizaci více než 50 hodin po porodu
  • Ženy nerozumí nebo nemluví dánsky
  • ženy, které očekávají více dětí
  • ženy, které se rozhodly nekojit
  • ženy, které očekávají porod v jiné nemocnici než v té, kterou navštěvovala během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový program kojení

Program kojení se skládá ze čtyř základních prvků:

  1. kojení je úkol rodičů
  2. kontakt kůže na kůži během prvních tří dnů
  3. časté kojení alespoň 8x denně
  4. dobrá poloha, nejlépe v poloze na zádech

Komunikace navíc měla zvýšit vlastní účinnost kojení pomocí Bandurasovy teorie vlastní účinnosti
Jiný: Nové poradenství v oblasti kojení
Během první části studie bude vyvinuta intervence. Předpokládá se, že intervence spočívá v akcích založených na důkazech na podporu metabolické adaptace novorozence, nastolení produkce mléka matky a zvýšení sebeúčinnosti matky při kojení.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Poradenství v oblasti kojení používá jako referenci národní příručku kojení
Jiný: Léčba jako obvykle
Zdravotníci nabízejí kojící matce obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní účinnost kojení rodičů
Časové okno: 7 dní po porodu
7 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní kojení
Časové okno: 7 dní po porodu
Efektivní kojení se měří pomocí výsledných měření: frekvence kojení, příchod mléka před 3. dnem pp, počet stolic 3 dny pp, polykání mléka dítětem
7 dní po porodu
Doba výlučného a plného kojení
Časové okno: 7 a 30 dní po porodu a 6 měsíců po porodu
7 a 30 dní po porodu a 6 měsíců po porodu
Nemocnost dítěte
Časové okno: 7 a 30 dní po porodu a 6 měsíců po porodu
Měření žloutenky, dehydratace, využívání zdravotnických zařízení
7 a 30 dní po porodu a 6 měsíců po porodu
Problémy s kojením
Časové okno: 7 a 30 dní a 6 měsíců po porodu
Měření bolesti a prasklin bradavek, příliš mnoho nebo příliš málo mléka
7 a 30 dní a 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Committee for Health Education

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7111442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nové poradenství v oblasti kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit