Évaluation du soutien à l'allaitement après une hospitalisation de courte durée
10 février 2017 mis à jour par: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Évaluation des effets d'un programme basé sur la théorie et les preuves pour établir un allaitement efficace après une hospitalisation de courte durée post-partum
Le but de cette étude est d'évaluer si la théorie développée et le programme basé sur des preuves ont un effet positif sur l'auto-efficacité de l'allaitement de la mère, en établissant un allaitement efficace et une durée d'allaitement après une hospitalisation de courte durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3541
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Sygehus
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Hjoerring, Danemark, 9800
- Sygehus Vendsyssel
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Horsens, Danemark, 8700
- Horsens Sygehus
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding Sygehus
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Nykøbing F, Danemark, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
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Randers, Danemark, 8900
- Regionshospitalet Randers
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Sønderborg, Danemark, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
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Thisted, Danemark, 7700
- Sygehus Thy-Mors
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Viborg, Danemark, 8800
- Regionshospitalet Viborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes (semaine de gestation 35-36)
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes d'une maladie ou d'un problème physique, psychologique et/ou social connu qui entraînent une hospitalisation plus de 50 heures après l'accouchement
- les femmes atteintes d'une maladie connue liée à la grossesse qui entraînent une hospitalisation plus de 50 heures après l'accouchement
- Femmes ne comprenant pas ou ne parlant pas le danois
- femmes qui attendent plusieurs bébés
- femmes ayant décidé de ne pas allaiter
- les femmes qui s'attendent à accoucher dans un autre hôpital que celui qu'elles ont visité pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau programme d'allaitement
Le programme d'allaitement se compose de quatre éléments principaux :
De plus, la communication était censée améliorer l'auto-efficacité de l'allaitement, en utilisant la théorie de l'auto-efficacité de Bandura. |
Une intervention sera développée au cours de la première partie de l'étude.
L'intervention est censée consister en des actions fondées sur des preuves pour soutenir l'adaptation métabolique du nouveau-né, l'établissement de la production de lait de la mère et augmenter l'auto-efficacité de l'allaitement de la mère.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le conseil en allaitement utilise le manuel national d'allaitement comme référence
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Les professionnels de la santé offrent les soins habituels à la mère qui allaite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-efficacité des parents qui allaitent
Délai: 7 jours après l'accouchement
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7 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allaitement efficace
Délai: 7 jours après l'accouchement
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L'efficacité de l'allaitement maternel est mesurée par les mesures des résultats : fréquence de l'allaitement, lait entrant avant le 3e jour pp, nombre de selles 3 jours pp, ingestion de lait par le bébé
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7 jours après l'accouchement
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Durée de l'allaitement exclusif et complet
Délai: 7 et 30 jours après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement
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7 et 30 jours après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement
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La morbidité du bébé
Délai: 7 et 30 jours après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement
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Mesurer la jaunisse, la déshydratation, l'utilisation des structures de santé
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7 et 30 jours après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement
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Problèmes d'allaitement
Délai: 7 et 30 jours et 6 mois après l'accouchement
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Mesurer la douleur et les fissures des mamelons, trop ou trop peu de lait
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7 et 30 jours et 6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Première publication (Estimation)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7111442
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .