Evaluatie van ondersteuning bij borstvoeding na korte ziekenhuisopname
10 februari 2017 bijgewerkt door: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Effectevaluatie van een op theorie en bewijs gebaseerd programma voor het instellen van effectieve borstvoeding na een korte ziekenhuisopname na de bevalling
Het doel van deze studie is om te evalueren of de ontwikkelde theorie en het evidence-based programma een positief effect hebben op de zelfeffectiviteit van de moeder die borstvoeding geeft, door een effectieve borstvoeding en borstvoedingsduur vast te stellen na een korte ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3541
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Denemarken, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Denemarken, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Denemarken, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Denemarken, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Denemarken, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Denemarken, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen (zwangerschapsweek 35-36)
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een bekende lichamelijke, psychische en/of sociale ziekte/probleem die meer dan 50 uur na de bevalling ziekenhuisopname tot gevolg hebben
- vrouwen met een bekende zwangerschapsgerelateerde ziekte die meer dan 50 uur na de bevalling ziekenhuisopname tot gevolg heeft
- Vrouwen die geen Deens verstaan of spreken
- vrouwen die meerdere baby's verwachten
- vrouwen die besloten hebben geen borstvoeding te geven
- vrouwen die verwachten te bevallen in een ander ziekenhuis dan het ziekenhuis waar ze tijdens de zwangerschap is geweest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuw borstvoedingsprogramma
Het borstvoedingsprogramma bestaat uit vier kernelementen:
Bovendien werd verondersteld dat communicatie de zelfredzaamheid van borstvoeding zou vergroten, gebruikmakend van Bandura's theorie van zelfredzaamheid |
Tijdens het eerste deel van het onderzoek wordt een interventie ontwikkeld.
De interventie wordt verondersteld te bestaan uit evidence-based acties ter ondersteuning van de metabole aanpassing van de pasgeborene, het op gang brengen van de melkproductie van de moeder en het verhogen van de zelfwerkzaamheid van de moeder bij het geven van borstvoeding.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Borstvoedingsadvisering gebruikt het nationale handboek borstvoeding als referentie
|
Gezondheidswerkers bieden de gebruikelijke zorg voor de moeder die borstvoeding geeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van ouders die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 7 dagen na de bevalling
|
7 dagen na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve borstvoeding
Tijdsspanne: 7 dagen na de bevalling
|
Effectieve borstvoeding wordt gemeten aan de hand van de uitkomstmaten: borstvoedingsfrequentie, melk binnen voor 3e dag pp, aantal stoelgangen 3 dagen pp, doorslikken van melk door baby
|
7 dagen na de bevalling
|
|
Duur van exclusieve en volledige borstvoeding
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na de bevalling en 6 maanden na de bevalling
|
7 en 30 dagen na de bevalling en 6 maanden na de bevalling
|
|
|
Ziekte van de baby
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen na de bevalling en 6 maanden na de bevalling
|
Meten van geelzucht, uitdroging, gebruik van gezondheidsvoorzieningen
|
7 en 30 dagen na de bevalling en 6 maanden na de bevalling
|
|
Problemen met borstvoeding
Tijdsspanne: 7 en 30 dagen en 6 maanden na de bevalling
|
Tepelpijn en kloven, te veel of te weinig melk meten
|
7 en 30 dagen en 6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7111442
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .