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Valutazione del supporto all'allattamento al seno dopo un ricovero breve

10 febbraio 2017 aggiornato da: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education

Valutazione degli effetti di un programma basato sulla teoria e sull'evidenza per stabilire un allattamento al seno efficace dopo un breve ricovero post partum

Lo scopo di questo studio è valutare se la teoria sviluppata e il programma basato sull'evidenza abbia un effetto positivo sull'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre, stabilendo un'effettiva durata dell'allattamento al seno e dell'allattamento dopo un breve ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Sygehus
      • Hjoerring, Danimarca, 9800
        • Sygehus Vendsyssel
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Kolding, Danimarca, 6000
        • Kolding Sygehus
      • Nykøbing F, Danimarca, 4800
        • Nykøbing F Sygehuse
      • Randers, Danimarca, 8900
        • Regionshospitalet Randers
      • Sønderborg, Danimarca, 6400
        • Haderslev/Sønderborg sygehus
      • Thisted, Danimarca, 7700
        • Sygehus Thy-Mors
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza (settimana gestazionale 35-36)

Criteri di esclusione:

  • donne con malattie/problemi fisici, psicologici e/o sociali noti che comportano il ricovero in ospedale più di 50 ore dopo il parto
  • donne con malattie note legate alla gravidanza che comportano il ricovero in ospedale più di 50 ore dopo il parto
  • Donne che non capiscono o non parlano danese
  • donne che aspettano più bambini
  • donne che hanno deciso di non allattare
  • donne che prevedono di partorire in un ospedale diverso da quello che ha visitato durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo programma di allattamento al seno

Il programma di allattamento al seno si compone di quattro elementi fondamentali:

  1. l'allattamento al seno è un compito dei genitori
  2. contatto pelle a pelle durante i primi tre giorni
  3. allattamento al seno frequente almeno 8 volte al giorno
  4. buon posizionamento, preferibilmente in posizione rilassata

Inoltre, la comunicazione avrebbe dovuto migliorare l'autoefficacia dell'allattamento al seno, utilizzando la teoria dell'autoefficacia di Bandura
Altro: Nuova consulenza per l'allattamento al seno
Un intervento sarà sviluppato durante la prima parte dello studio. L'intervento dovrebbe consistere in azioni basate sull'evidenza per sostenere l'adattamento metabolico del neonato, stabilire la produzione di latte della madre e aumentare l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
La consulenza sull'allattamento al seno utilizza come riferimento il manuale nazionale sull'allattamento al seno
Altro: Trattamento come al solito
Gli operatori sanitari offrono le consuete cure per la madre che allatta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I genitori che allattano l'autoefficacia
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il parto
7 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento efficace
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il parto
L'efficacia dell'allattamento al seno è misurata dalle misure di esito: frequenza dell'allattamento al seno, latte in arrivo prima del 3° giorno pp, numero di feci 3 giorni pp, deglutizione del latte da parte del bambino
7 giorni dopo il parto
Durata dell'allattamento al seno esclusivo e completo
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
7 e 30 giorni dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
Morbilità del bambino
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
Misurare l'ittero, la disidratazione, l'uso delle strutture sanitarie
7 e 30 giorni dopo il parto e 6 mesi dopo il parto
Problemi di allattamento al seno
Lasso di tempo: 7 e 30 giorni e 6 mesi dopo il parto
Misurare il dolore e le ragadi del capezzolo, troppo o troppo poco latte
7 e 30 giorni e 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Committee for Health Education

Collaboratori

TrygFonden, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7111442

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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