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Bewertung der Stillunterstützung nach kurzem Krankenhausaufenthalt

10. Februar 2017 aktualisiert von: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education

Wirkungsevaluierung eines theorie- und evidenzbasierten Programms zur Etablierung eines effektiven Stillens nach einem kurzen Krankenhausaufenthalt nach der Geburt

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob das entwickelte theorie- und evidenzbasierte Programm einen positiven Effekt auf die Selbstwirksamkeit des Stillens der Mutter hat, indem ein effektives Stillen und eine effektive Stilldauer nach einem kurzen Krankenhausaufenthalt ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Sygehus
      • Hjoerring, Dänemark, 9800
        • Sygehus Vendsyssel
      • Horsens, Dänemark, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Kolding Sygehus
      • Nykøbing F, Dänemark, 4800
        • Nykøbing F Sygehuse
      • Randers, Dänemark, 8900
        • Regionshospitalet Randers
      • Sønderborg, Dänemark, 6400
        • Haderslev/Sønderborg sygehus
      • Thisted, Dänemark, 7700
        • Sygehus Thy-Mors
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere (Schwangerschaftswoche 35-36)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannten körperlichen, psychischen und/oder sozialen Erkrankungen/Problemen, die mehr als 50 Stunden nach der Entbindung zu einem Krankenhausaufenthalt führen
  • Frauen mit bekannter schwangerschaftsbedingter Krankheit, die mehr als 50 Stunden nach der Entbindung zu einem Krankenhausaufenthalt führen
  • Frauen, die kein Dänisch verstehen oder sprechen
  • Frauen, die mehrere Babys erwarten
  • Frauen, die sich entschieden haben, nicht zu stillen
  • Frauen, die erwarten, in einem anderen Krankenhaus als dem, das sie während der Schwangerschaft besucht hat, zu entbinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neues Stillprogramm

Das Stillprogramm besteht aus vier Kernelementen:

  1. Stillen ist eine elterliche Aufgabe
  2. Hautkontakt während der ersten drei Tage
  3. häufiges Stillen mindestens 8 Mal am Tag
  4. gute Positionierung, vorzugsweise in einer entspannten Position

Darüber hinaus sollte die Kommunikation die Selbstwirksamkeit des Stillens unter Verwendung von Banduras Selbstwirksamkeitstheorie verbessern
Sonstiges: Neue Stillberatung
Im ersten Teil der Studie wird eine Intervention entwickelt. Die Intervention soll aus evidenzbasierten Maßnahmen zur Unterstützung der Stoffwechselanpassung des Neugeborenen, Aufbau der Milchproduktion der Mutter und Steigerung der Stillselbstwirksamkeit der Mutter bestehen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Stillberatung nutzt das nationale Stillhandbuch als Referenz
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Angehörige der Gesundheitsberufe bieten die übliche Betreuung für die stillende Mutter an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eltern stillen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt
7 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektives Stillen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt
Effektives Stillen wird anhand der Ergebnismaße gemessen: Häufigkeit des Stillens, Einlaufen der Milch vor dem 3. Tag pp, Anzahl der Stuhlgänge 3 Tage pp, Schlucken der Milch durch das Baby
7 Tage nach der Geburt
Dauer des ausschließlichen und vollständigen Stillens
Zeitfenster: 7 und 30 Tage nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
7 und 30 Tage nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Morbidität des Babys
Zeitfenster: 7 und 30 Tage nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Messung von Gelbsucht, Dehydrierung, Nutzung von Gesundheitseinrichtungen
7 und 30 Tage nach der Geburt und 6 Monate nach der Geburt
Stillprobleme
Zeitfenster: 7 und 30 Tage und 6 Monate nach der Geburt
Messen von Brustwarzenschmerzen und Rissen, zu viel oder zu wenig Milch
7 und 30 Tage und 6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Committee for Health Education

Mitarbeiter

TrygFonden, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7111442

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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