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Evaluación del apoyo a la lactancia después de una hospitalización de corta duración

10 de febrero de 2017 actualizado por: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education

Evaluación del efecto de un programa basado en la teoría y la evidencia para establecer una lactancia materna eficaz después de una hospitalización posparto de corta duración

El propósito de este estudio es evaluar si el programa desarrollado basado en la teoría y la evidencia tiene un efecto positivo en la autoeficacia de la madre para amamantar, estableciendo una lactancia efectiva y una duración de la lactancia después de una hospitalización de corta duración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3541

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Sygehus
      • Hjoerring, Dinamarca, 9800
        • Sygehus Vendsyssel
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Kolding Sygehus
      • Nykøbing F, Dinamarca, 4800
        • Nykøbing F Sygehuse
      • Randers, Dinamarca, 8900
        • Regionshospitalet Randers
      • Sønderborg, Dinamarca, 6400
        • Haderslev/Sønderborg sygehus
      • Thisted, Dinamarca, 7700
        • Sygehus Thy-Mors
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas (semana gestacional 35-36)

Criterio de exclusión:

  • mujeres con enfermedades/problemas físicos, psicológicos y/o sociales conocidos que resulten en hospitalización más de 50 horas después del parto
  • mujeres con enfermedades conocidas relacionadas con el embarazo que resultan en hospitalización más de 50 horas después del parto
  • Mujeres que no entienden o hablan danés
  • mujeres esperando varios bebes
  • mujeres que han decidido no amamantar
  • mujeres que esperan dar a luz en otro hospital que el que ha estado visitando durante el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nuevo programa de lactancia

El programa de lactancia materna consta de cuatro elementos centrales:

  1. amamantar es tarea de los padres
  2. contacto piel con piel durante los tres primeros días
  3. lactancia frecuente al menos 8 veces al día
  4. buena posición, preferible en una posición relajada

Además, se suponía que la comunicación mejoraría la autoeficacia de la lactancia materna, utilizando la teoría de autoeficacia de Banduras.
Otro: Nueva Consejería en Lactancia Materna
Se desarrollará una intervención durante la primera parte del estudio. Se supone que la intervención consiste en acciones basadas en evidencia para apoyar la adaptación metabólica del recién nacido, el establecimiento de la producción de leche de la madre y aumentar la autoeficacia de la madre en la lactancia.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
La consejería en lactancia utiliza como referencia el manual nacional de lactancia materna
Otro: Tratamiento como de costumbre
Profesionales de la salud ofrecen los cuidados habituales a la madre lactante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoeficacia de los padres que amamantan
Periodo de tiempo: 7 dias post parto
7 dias post parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna efectiva
Periodo de tiempo: 7 dias post parto
La lactancia materna efectiva se mide por las medidas de resultado: frecuencia de lactancia, producción de leche antes del 3er día pp, número de deposiciones 3 días pp, deglución de leche del bebé
7 dias post parto
Duración de la lactancia materna exclusiva y completa
Periodo de tiempo: 7 y 30 días posparto y 6 meses posparto
7 y 30 días posparto y 6 meses posparto
Morbilidad del bebe
Periodo de tiempo: 7 y 30 días posparto y 6 meses posparto
Medición de ictericia, deshidratación, uso de establecimientos de salud
7 y 30 días posparto y 6 meses posparto
Problemas de lactancia
Periodo de tiempo: 7 y 30 días y 6 meses posparto
Medición de dolor y fisuras en los pezones, demasiada o muy poca leche
7 y 30 días y 6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Committee for Health Education

Colaboradores

TrygFonden, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 7111442

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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