Ocena wspomagania karmienia piersią po krótkotrwałej hospitalizacji
10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Ocena efektów programu opartego na teorii i dowodach w celu ustanowienia skutecznego karmienia piersią po krótkim okresie hospitalizacji poporodowej
Celem niniejszego badania jest ocena, czy opracowany program teoretyczny i oparty na dowodach naukowych ma pozytywny wpływ na samoskuteczność karmienia piersią matki, ustalenie efektywnego karmienia piersią i czasu trwania karmienia piersią po krótkim okresie hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3541
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Dania, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Dania, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Dania, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Dania, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Dania, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Dania, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Dania, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży (tydzień ciąży 35-36)
Kryteria wyłączenia:
- kobiety ze stwierdzoną chorobą/problemem fizycznym, psychicznym i/lub społecznym, które skutkują hospitalizacją ponad 50 godzin po porodzie
- kobiety ze stwierdzoną chorobą związaną z ciążą, które powodują hospitalizację po ponad 50 godzinach od porodu
- Kobiety nie rozumieją lub nie mówią po duńsku
- kobiet spodziewających się wielu dzieci
- kobiet, które zdecydowały się nie karmić piersią
- kobiet spodziewających się porodu w innym szpitalu niż ten, który odwiedzała w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowy program karmienia piersią
Program karmienia piersią składa się z czterech podstawowych elementów:
Ponadto komunikacja miała wzmacniać poczucie własnej skuteczności karmienia piersią, wykorzystując teorię poczucia własnej skuteczności Bandurasa |
Podczas pierwszej części badania zostanie opracowana interwencja.
Interwencja ma polegać na opartych na dowodach naukowych działaniach wspierających adaptację metaboliczną noworodka, przywrócenie laktacji matki i zwiększenie samoskuteczności karmienia piersią matki.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Poradnictwo w zakresie karmienia piersią korzysta z krajowego podręcznika karmienia piersią jako odniesienia
|
Pracownicy służby zdrowia zapewniają standardową opiekę matce karmiącej piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoskuteczność rodziców karmiących piersią
Ramy czasowe: 7 dni po porodzie
|
7 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywne karmienie piersią
Ramy czasowe: 7 dni po porodzie
|
Skuteczne karmienie piersią mierzone jest na podstawie wskaźników wyników: częstotliwość karmienia piersią, mleko pojawiające się przed 3 dniem pp, liczba stolców 3 dni pp, połykanie mleka przez dziecko
|
7 dni po porodzie
|
|
Czas trwania wyłącznego i pełnego karmienia piersią
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po porodzie oraz 6 miesięcy po porodzie
|
7 i 30 dni po porodzie oraz 6 miesięcy po porodzie
|
|
|
Zachorowalność dziecka
Ramy czasowe: 7 i 30 dni po porodzie oraz 6 miesięcy po porodzie
|
Pomiar żółtaczki, odwodnienie, korzystanie z obiektów służby zdrowia
|
7 i 30 dni po porodzie oraz 6 miesięcy po porodzie
|
|
Problemy z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 7 i 30 dni oraz 6 miesięcy po porodzie
|
Pomiar bólu sutków i pęknięć, za dużo lub za mało mleka
|
7 i 30 dni oraz 6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7111442
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .