- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01620723
Imetystuen arviointi lyhyen sairaalahoidon jälkeen
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
Teoria- ja näyttöön perustuvan ohjelman vaikutusten arviointi tehokkaan imetyksen luomiseksi lyhyen synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kehitetyllä teoria- ja näyttöön perustuvalla ohjelmalla positiivinen vaikutus äidin imetysomatehokkuuteen, mikä mahdollistaa tehokkaan imetyksen ja imetyksen keston lyhyen sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3541
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Sygehus
-
Hjoerring, Tanska, 9800
- Sygehus Vendsyssel
-
Horsens, Tanska, 8700
- Horsens Sygehus
-
Kolding, Tanska, 6000
- Kolding Sygehus
-
Nykøbing F, Tanska, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
-
Randers, Tanska, 8900
- Regionshospitalet Randers
-
Sønderborg, Tanska, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
-
Thisted, Tanska, 7700
- Sygehus Thy-Mors
-
Viborg, Tanska, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset (raskausviikko 35-36)
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on tunnettu fyysinen, psyykkinen ja/tai sosiaalinen sairaus/ongelma, joka johtaa sairaalahoitoon yli 50 tuntia synnytyksen jälkeen
- naiset, joilla on tiedossa raskauteen liittyvä sairaus, joka johtaa sairaalahoitoon yli 50 tuntia synnytyksen jälkeen
- Naiset eivät ymmärrä tai puhu tanskaa
- useita vauvoja odottavat naiset
- naiset ovat päättäneet olla imettämättä
- naiset, jotka odottavat synnyttävänsä muussa sairaalassa kuin siinä, jossa hän on käynyt raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uusi imetysohjelma
Imetysohjelma koostuu neljästä ydinosasta:
Lisäksi viestinnän piti parantaa imetyksen itsetehokkuutta Bandurasin itsetehokkuuden teorian avulla. |
Interventio kehitetään tutkimuksen ensimmäisen osan aikana.
Intervention oletetaan koostuvan näyttöön perustuvista toimista, joilla tuetaan vastasyntyneen metabolista sopeutumista, äidin maidontuotannon vakiinnuttamista ja äidin imetysomatehokkuutta.
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Imetysneuvonnassa käytetään viitteenä kansallista imetyskäsikirjaa
|
Terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat tavanomaista hoitoa imettävälle äidille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Imettävien vanhempien omatehokkuus
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehokas imetys
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Tehokas imetys mitataan tulosmittauksilla: imetystiheys, maidon tulo ennen 3. päivää pp, ulosteiden määrä 3 päivää pp, vauvan maidon nieleminen
|
7 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yksinomaisen ja täyden imetyksen kesto
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
7 ja 30 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan sairastavuus
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keltaisuuden, kuivumisen, terveyspalvelujen käytön mittaaminen
|
7 ja 30 päivää synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetysongelmat
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mittaa nännin kipua ja halkeamia, liian paljon tai liian vähän maitoa
|
7 ja 30 päivää ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7111442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusi imetysneuvonta
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Family Transitions: Programs that WorkValmis
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)TuntematonTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
The Plastic Surgery FoundationValmisKasvojen valokuvavaurio | Periocular hienoja ryppyjä | Perioraaliset hienot rypytYhdysvallat
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityEi vielä rekrytointiaFyysinen passiivisuus