- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01620723
단기간 입원 후 모유수유 지원 평가
2017년 2월 10일 업데이트: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education
산후 단기 입원 후 효과적인 모유수유 확립을 위한 이론 및 근거 기반 프로그램의 효과 평가
본 연구의 목적은 개발된 이론과 근거기반 프로그램이 엄마의 모유수유 자기효능감에 긍정적인 영향을 미쳐 효과적인 모유수유 및 단기간 입원 후 모유수유 기간을 확립하는 데 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3541
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Sygehus
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Hjoerring, 덴마크, 9800
- Sygehus Vendsyssel
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Horsens, 덴마크, 8700
- Horsens Sygehus
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Kolding, 덴마크, 6000
- Kolding Sygehus
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Nykøbing F, 덴마크, 4800
- Nykøbing F Sygehuse
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Randers, 덴마크, 8900
- Regionshospitalet Randers
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Sønderborg, 덴마크, 6400
- Haderslev/Sønderborg sygehus
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Thisted, 덴마크, 7700
- Sygehus Thy-Mors
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Viborg, 덴마크, 8800
- Regionshospitalet Viborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부(임신 35-36주)
제외 기준:
- 알려진 신체적, 심리적 및/또는 사회적 질병/문제가 있어 분만 후 50시간 이상 입원해야 하는 여성
- 출산 후 50시간 이상 입원하게 되는 알려진 임신 관련 질병이 있는 여성
- 덴마크어를 이해하지 못하거나 말하지 못하는 여성
- 여러 아기를 기대하는 여성
- 모유 수유를 하지 않기로 결정한 여성
- 임신 중 방문했던 병원이 아닌 다른 병원에서 분만할 예정인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 모유 수유 프로그램
모유 수유 프로그램은 네 가지 핵심 요소로 구성됩니다.
또한 의사소통은 반두라스의 자기효능감 이론을 이용하여 모유수유 자기효능감을 높이는 것으로 가정하였다. |
개입은 연구의 첫 번째 부분에서 개발될 것입니다.
개입은 신생아의 신진대사 적응, 엄마의 모유 생산 확립, 엄마의 모유수유 자가 효능 증가를 지원하기 위한 증거 기반 조치로 구성되어야 합니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
모유수유 상담은 모유수유 국가수첩을 참고하여
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건강 전문가는 모유 수유모에게 일반적인 관리를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모의 모유수유 자가 효능
기간: 산후 7일
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산후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 모유 수유
기간: 산후 7일
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효과적인 모유 수유는 다음과 같은 결과 측정으로 측정됩니다: 모유 수유 빈도, 3일 pp 이전에 모유 유입, 3일 pp 대변 횟수, 아기의 우유 삼킴
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산후 7일
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완전 모유 수유 기간
기간: 산후 7일 및 30일 및 산후 6개월
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산후 7일 및 30일 및 산후 6개월
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아기의 이환율
기간: 산후 7일 및 30일 및 산후 6개월
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황달, 탈수, 의료시설 이용 측정
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산후 7일 및 30일 및 산후 6개월
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모유 수유 문제
기간: 산후 7일 30일 6개월
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유두 통증 및 균열 측정, 젖이 너무 많거나 적음
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산후 7일 30일 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 7111442
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