Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ammestøtte efter kort tids indlæggelse

10. februar 2017 opdateret af: Ingrid Nilsson, Danish Committee for Health Education

Effektevaluering af et teori- og evidensbaseret program til etablering af effektiv amning efter kort tids indlæggelse efter fødslen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det udviklede teori- og evidensbaserede program har en positiv effekt på mors amme-selveffektivitet, og etablerer en effektiv amme- og ammevarighed efter kort tids indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Sygehus
      • Hjoerring, Danmark, 9800
        • Sygehus Vendsyssel
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Kolding Sygehus
      • Nykøbing F, Danmark, 4800
        • Nykøbing F Sygehuse
      • Randers, Danmark, 8900
        • Regionshospitalet Randers
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Haderslev/Sønderborg sygehus
      • Thisted, Danmark, 7700
        • Sygehus Thy-Mors
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder (svangerskabsuge 35-36)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt fysisk, psykisk og/eller social sygdom/problem, der resulterer i indlæggelse mere end 50 timer efter fødslen
  • kvinder med kendt graviditetsrelateret sygdom, der resulterer i hospitalsindlæggelse mere end 50 timer efter fødslen
  • Kvinder, der ikke forstår eller taler dansk
  • kvinder, der venter flere babyer
  • kvinder, der har besluttet ikke at amme
  • kvinder, der forventer at føde på et andet hospital end det, hun har været på besøg under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt ammeprogram

Ammeprogrammet består af fire kerneelementer:

  1. amning er en forældreopgave
  2. hud til hud kontakt i løbet af de første tre dage
  3. hyppig amning mindst 8 gange om dagen
  4. god positionering, helst i en tilbagelænet position

Desuden var det meningen, at kommunikation skulle forbedre amning selveffektivitet ved at bruge Banduras teori om selveffektivitet
Andet: Ny ammerådgivning
En intervention vil blive udviklet i løbet af den første del af undersøgelsen. Interventionen formodes at bestå af evidensbaserede handlinger for at understøtte den nyfødtes metaboliske tilpasning, etablering af moderens mælkeproduktion og øge moderens amme-selveffektivitet.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Ammerådgivningen bruger den nationale ammehåndbog som reference
Andet: Behandling som sædvanlig
Sundhedspersonale tilbyder den sædvanlige pleje til den ammende mor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældre, der ammer selveffektivitet
Tidsramme: 7 dage efter fødslen
7 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv amning
Tidsramme: 7 dage efter fødslen
Effektiv amning måles ved udfaldsmålene: Amningsfrekvens, mælk, der kommer inden 3. dag pp, antal afføringer 3 dage pp, babys synkning af mælk
7 dage efter fødslen
Varighed af eksklusiv og fuld amning
Tidsramme: 7 og 30 dage efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
7 og 30 dage efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Babys sygelighed
Tidsramme: 7 og 30 dage efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Måling af gulsot, dehydrering, brug af sundhedsfaciliteter
7 og 30 dage efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Amningsproblemer
Tidsramme: 7 og 30 dage og 6 måneder efter fødslen
Måling af brystvortesmerter og sprækker, for meget eller for lidt mælk
7 og 30 dage og 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Committee for Health Education

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid Nilsson, RN, MSA, IBCLC, Danish Committee for Health Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7111442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny ammerådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner