Diagnostik 子宮鏡検査前の腟内ミソプロストール対ジノプロストン
生殖年齢の女性における子宮鏡検査診断前の子宮頸管成熟を目的とした膣内ミソプロストールとジノプロストールの比較
生殖年齢の女性における診断用子宮鏡検査前の子宮頸部の成熟を目的とした膣内ミソプロストールとジノプロストールの比較 診断用子宮鏡検査の前に子宮頸部の成熟を目的とした膣ジノプロストールおよびミソプロストールの相互および対照群との比較。
母集団：婦人科ポリクリニックに訴えた 95 人の女性に実施する予定で、診断用の子宮鏡検査が実施されます。
方法: 3 つのグループに無作為化として割り当てられた診断子宮鏡検査が実行される 86 人の女性。 グループ 1 には子宮頸部成熟のための処置は適用されず、膣ミソプロストールと膣ジノプロストンはそれぞれグループ 2 と 3 に適用されることが計画されました。
調査の概要
詳細な説明
診断用子宮鏡検査では子宮腔のパノラマビューが可能ですが、手術用子宮鏡検査では子宮内病変への最小限の侵襲的アプローチが可能です。 子宮鏡検査の最も頻繁な合併症は、子宮頸管破裂、出血、通路形成の失敗、および子宮穿孔である。 これらは一般に、子宮頸管拡張の難しさに関連しています。 これらの合併症は、子宮頸部の熟成によって術前に最小限に抑えることができます。
現在の臨床研究は、コンヤ TRH の婦人科ポリクリニックに不妊を理由に訴えられた患者と、ゼカイ タヒル ブラク女性健康教育研究病院の不妊ポリクリニックが子宮内病理診断による診断子宮鏡検査を計画した患者について行われます。女性に情報が提供されます。研究について書面によるインフォームド コンセントが取得されます。プロスタグランジンに、プロスタグランジンの使用が禁忌である疾患がある、妊娠している、承認されていない、子宮頸部の手術歴および子宮頸部の機能不全がある。
ランダム化を投稿します。 子宮頸部成熟の目的で、グループ 1 には処置は行われませんが、グループ 2 と 3 にはそれぞれ 200 mg の膣ミソプロストールと膣ジノプロストンが適用されます。 ミソプロストールは手術の 3 時間前に注入されますが、ジノプロストンは手術の 6 時間前に注入されます。 子宮頸管閉鎖不全の判定および子宮頸管の開口部の測定のための薬剤注入の前に、ブジーは 8 ノーヘガー ブジーから背中に向かって適用されます。
薬物投与後、子宮鏡検査の前に上記の方法で子宮頸管を再度ブジーで評価し、子宮頸部が 5.5 ノーヘガー ブジーを介して容易に通過し、頸椎脱臼の要件がなく、直接子宮鏡検査が適用される患者. 他の患者は、子宮鏡検査の前に最大 6 個の無ヘガーブジーを適用されます。 これらのプロセスは、グループ 1 の患者にも適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Zekai Tahir Burak Women Health Education Research Hospital
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コンタクト：
- Turgut Var, M.D.
- 電話番号：05323719862
- メール：drturgtvar@yahoo.com
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主任研究者：
- Esra Tonguc, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HSG、USG、またはSISで、
- 子宮内病理が疑われる一次または二次不妊生殖の年齢の女性、
- 子宮鏡検査および生殖年齢に対する禁忌なし
除外基準:
- 女性はプロスタグランジンに対するアレルギーを持っています。
- プロスタグランジンの使用が禁忌である疾患で、
- 妊娠中、
- 承認を与えず、
- 子宮頸部手術歴および子宮頸部不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジノプロストンとミソプロストール
子宮頸部成熟の目的で、グループ 1 には処置は行われませんが、グループ 2 と 3 にはそれぞれ 200 mg の膣ミソプロストールと膣ジノプロストンが適用されます。 ミソプロストールは手術の 3 時間前に注入されますが、ジノプロストンは手術の 6 時間前に注入されます。 子宮頸管閉鎖不全の判定および子宮頸管の開口部の測定のための薬剤注入の前に、ブジーは 8 ノーヘガー ブジーから背中に向かって適用されます。 薬剤投与後、子宮鏡検査の前にブジーで上記の方法で子宮頸管を再度評価します。 |
他の名前：
他の名前：
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実験的：ミソプロストールとコントロール
子宮頸部成熟の目的で、グループ 1 には処置は行われませんが、グループ 2 と 3 にはそれぞれ 200 mg の膣ミソプロストールと膣ジノプロストンが適用されます。
ミソプロストールは手術の 3 時間前に注入されますが、ジノプロストンは手術の 6 時間前に注入されます。
子宮頸管閉鎖不全の判定および子宮頸管の開口部の測定のための薬剤注入の前に、ブジーは 8 ノーヘガー ブジーから背中に向かって適用されます。
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他の名前：
他の名前：
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実験的：ジノプロストンとコントロール
子宮頸部成熟の目的で、グループ 1 には処置は行われませんが、グループ 2 と 3 にはそれぞれ 200 mg の膣ミソプロストールと膣ジノプロストンが適用されます。
ミソプロストールは手術の 3 時間前に注入されますが、ジノプロストンは手術の 6 時間前に注入されます。
子宮頸管閉鎖不全の判定および子宮頸管の開口部の測定のための薬剤注入の前に、ブジーは 8 ノーヘガー ブジーから背中に向かって適用されます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部拡張の必要性
時間枠：2ヶ月
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3つのグループすべてで、子宮頸管拡張が必要な患者が決定され、その率が計算されます。
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2ヶ月
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子宮頸部拡張の期間
時間枠：2ヶ月
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子宮頸部の拡張が必要な患者では、拡張の経過時間が計算されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張の容易さ
時間枠：2ヶ月
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拡張の容易さの決定には、5 点リッカート スケールが使用されます。
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2ヶ月
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拡張合併症
時間枠：2ヶ月
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子宮頸部破裂、出血、子宮穿孔および偽通過は、合併症として評価されます。
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2ヶ月
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有害な影響
時間枠：2ヶ月
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薬剤治療群の患者における薬剤による副作用の発現を評価する。
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2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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