宫腔镜诊断前阴道内注射米索前列醇与地诺前列酮
阴道内注射米索前列醇和地诺前列醇用于生育年龄女性诊断性宫腔镜检查前宫颈成熟的比较：随机、对照前瞻性试验
比较阴道内米索前列醇和地诺前列醇用于育龄妇女诊断性宫腔镜检查前宫颈成熟的目的：随机、对照前瞻性试验目的。 阴道地诺前列醇和米索前列醇在诊断性宫腔镜检查前以宫颈成熟为目的相互比较并与对照组进行比较。
人群：计划对 95 名向妇科综合诊所提出上诉并将进行诊断性宫腔镜检查的女性进行表演。
方法：86 名将接受诊断性宫腔镜检查的女性随机分为三组。 计划不对第 1 组进行宫颈成熟手术，第 2 组和第 3 组分别实施阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮。
研究概览
详细说明
诊断性宫腔镜检查可以看到子宫腔的全景，而手术性宫腔镜检查可以对宫内病变进行微创处理。 宫腔镜检查最常见的并发症是宫颈破裂、出血、通道形成失败和子宫穿孔。 这些一般都与宫颈扩张困难有关。 这些并发症可以通过宫颈成熟在术前最小化。
目前的临床研究将对因不孕症和 Zekai Tahir Burak 妇女健康教育和研究医院的不孕症综合诊所的原因向 Konya TRH 的妇科综合诊所提出上诉的患者进行临床研究，计划通过宫内病理学预诊断进行诊断性宫腔镜检查。将向妇女提供信息关于研究并获得书面知情同意书 纳入标准：在 HSG、USG 或 SIS 中，疑似宫内病变的原发性或继发性不孕生殖年龄女性，无宫腔镜检查禁忌证和生育年龄 排除标准：对以下物质过敏的女性对前列腺素，患有前列腺素禁忌的疾病，怀孕，不予批准，有宫颈手术史和宫颈机能不全。
随机化后。 为使宫颈成熟，第 1 组不进行任何手术，而第 2 组和第 3 组分别使用 200 mg 阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮。 米索前列醇会在手术前3小时植入，而地诺前列酮会在手术前6小时植入。 在确定宫颈功能不全和测量宫颈管开口的药物植入之前，探条将从 8 no-hegar 探条向后应用。
给药后，宫腔镜检查前再次用上述方法用探条评估宫颈，对5.5 no-hegar探条容易通过宫颈、无颈椎脱位要求的患者直接进行宫腔镜检查。 其他患者将在宫腔镜检查前应用颈椎脱位，最多 6 no-hegar 探条。 这些流程也将适用于第 1 组患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Zekai Tahir Burak Women Health Education Research Hospital
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接触：
- Turgut Var, M.D.
- 电话号码：05323719862
- 邮箱：drturgtvar@yahoo.com
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首席研究员：
- Esra Tonguc, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 HSG、USG 或 SIS 上，
- 怀疑患有宫内病变的原发性或继发性不孕生殖年龄的妇女，
- 无宫腔镜检查禁忌症和生育年龄
排除标准：
- 女性对前列腺素过敏，
- 患有前列腺素禁用的疾病，
- 孕，
- 不予认可，
- 有颈椎手术史和颈椎机能不全。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地诺前列酮和米索前列醇
为使宫颈成熟，第 1 组不进行任何手术，而第 2 组和第 3 组分别使用 200 mg 阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮。 米索前列醇会在手术前3小时植入，而地诺前列酮会在手术前6小时植入。 在确定宫颈功能不全和测量宫颈管开口的药物植入之前，探条将从 8 no-hegar 探条向后应用。 给药后，宫腔镜检查前用探条用上述方法再次评估宫颈管 |
其他名称：
其他名称：
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实验性的：米索前列醇和控制
为使宫颈成熟，第 1 组不进行任何手术，而第 2 组和第 3 组分别使用 200 mg 阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮。
米索前列醇会在手术前3小时植入，而地诺前列酮会在手术前6小时植入。
在确定宫颈功能不全和测量宫颈管开口的药物植入之前，探条将从 8 no-hegar 探条向后应用。
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：地诺前列酮和控制
为使宫颈成熟，第 1 组不进行任何手术，而第 2 组和第 3 组分别使用 200 mg 阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮。
米索前列醇会在手术前3小时植入，而地诺前列酮会在手术前6小时植入。
在确定宫颈功能不全和测量宫颈管开口的药物植入之前，探条将从 8 no-hegar 探条向后应用。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫颈扩张术的必要性
大体时间：2个月
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在所有三组中，将确定需要宫颈扩张的患者并计算他们的比率。
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2个月
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宫颈扩张持续时间
大体时间：2个月
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对于需要进行宫颈扩张的患者，计算扩张所用的时间。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于扩张
大体时间：2个月
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为了确定膨胀的容易程度，将使用 5 点李克特量表。
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2个月
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扩张并发症
大体时间：2个月
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宫颈破裂、出血、子宫穿孔和假道将被评估为并发症。
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2个月
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不利影响
大体时间：2个月
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将评估药物治疗组患者因药物而产生的副作用。
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2个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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