질내 미소프로스톨 대 디노프로스톤 진단 전 자궁경 검사
가임기 여성의 진단적 자궁경검사 전 자궁경부 성숙을 위한 질내 미소프로스톨과 디노프로스톨의 비교: 무작위, 통제된 전향적 임상시험
가임기 여성의 진단적 자궁경 검사 전 자궁 경부 성숙을 목적으로 하는 질내 미소프로스톨과 디노프로스톨의 비교: 무작위, 통제된 전향적 시험 목적. 진단적 자궁경검사 전 자궁경부 성숙을 목적으로 질식 디노프로스톨과 미소프로스톨을 서로 비교하고 대조군과 비교.
모집단: 산부인과 종합클리닉에 내원하여 진단적 자궁경검사를 시행할 95명의 여성을 대상으로 시행할 계획이었다.
방법: 진단적 자궁경 검사를 시행할 86명의 여성을 3개 그룹으로 무작위 배정하였다. 1군은 자궁경부 성숙을 위한 시술을 하지 않고, 2군과 3군은 각각 질 미소프로스톨과 질 디노프로스톤을 시행하도록 계획하였다.
연구 개요
상세 설명
진단적 자궁경검사는 자궁강의 전경을 볼 수 있는 반면, 수술적 자궁경검사는 자궁내 병변에 최소 침습적 접근을 허용합니다. 자궁경 검사의 가장 빈번한 합병증은 자궁경부 파열, 출혈, 통로 형성 실패 및 자궁 천공입니다. 이들은 일반적으로 자궁경부 확장의 어려움과 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 자궁 경부 숙성으로 수술 전 최소화 할 수 있습니다.
현재 임상 연구는 불임을 이유로 Konya TRH의 산부인과 폴리클리닉에 내원한 환자와 Zekai Tahir Burak 여성 건강 교육 및 연구 병원의 불임 폴리클리닉이 자궁 내 병리학 사전 진단에 의한 진단적 자궁경 검사를 계획하기로 계획되었습니다. 여성에게 정보가 제공됩니다. 포함 기준: HSG, USG 또는 SIS에서, 자궁내 병리가 의심되는 일차 또는 이차 불임 생식 연령의 여성, 자궁경 검사 및 가임 연령에 대한 금기 사항 없음 제외 기준: 여성은 다음에 대한 알레르기가 있습니다. 프로스타글란딘 사용이 금기인 질병, 임신, 승인되지 않은 질병, 자궁경부 수술 이력 및 자궁경부 기능 부전이 있는 프로스타글란딘에.
사후 무작위화. 1군은 자궁경부 성숙을 위한 시술을 하지 않고, 2군과 3군은 질 미소프로스톨 200mg과 질 디노프로스톤을 투여한다. 미소프로스톨은 시술 3시간 전에 이식하지만 디노프로스톤은 시술 6시간 전에 이식합니다. 자궁경부 부전 판정 및 자궁경관 개구도 측정을 위한 약물 주입 전, 8 no-hegar bougie에서 등 쪽으로 bougies를 부착합니다.
약물 투여 후 자궁경관은 자궁경 검사 전에 bougie에 의해 위에서 언급한 방법으로 다시 평가되며, 자궁 경부가 5.5 no-hegar bougie를 통해 쉽게 통과되고 자궁 경부 탈구 요구 사항이 없는 환자는 직접 자궁경 검사를 적용합니다. 다른 환자들은 자궁경 검사 전에 경추 탈구를 최대 6개의 무헤가 부기까지 적용합니다. 이러한 프로세스는 그룹 1의 환자에게도 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Zekai Tahir Burak Women Health Education Research Hospital
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연락하다:
- Turgut Var, M.D.
- 전화번호: 05323719862
- 이메일: drturgtvar@yahoo.com
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수석 연구원:
- Esra Tonguc, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HSG, USG 또는 SIS에서,
- 자궁 내 병리가 의심되는 1차 또는 2차 불임 생식 연령의 여성,
- 자궁경 검사 및 생식 연령에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 여성은 프로스타글란딘에 대한 알레르기가 있습니다.
- 프로스타글란딘 사용이 금기인 질병,
- 임신한,
- 승인을 주지 않고,
- 자궁 경부 수술 이력 및 자궁 경부 기능 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤과 미소프로스톨
1군은 자궁경부 성숙을 위한 시술을 하지 않고, 2군과 3군은 질 미소프로스톨 200mg과 질 디노프로스톤을 투여한다. 미소프로스톨은 시술 3시간 전에 이식하지만 디노프로스톤은 시술 6시간 전에 이식합니다. 자궁경부 부전 판정 및 자궁경관 개구도 측정을 위한 약물 주입 전, 8 no-hegar bougie에서 등 쪽으로 bougies를 부착합니다. 약물 투여 후 자궁경관은 자궁경 검사 전에 bougie에 의해 위에서 언급한 방법으로 다시 평가됩니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 미소프로스톨과 조절
1군은 자궁경부 성숙을 위한 시술을 하지 않고, 2군과 3군은 질 미소프로스톨 200mg과 질 디노프로스톤을 투여한다.
미소프로스톨은 시술 3시간 전에 이식하지만 디노프로스톤은 시술 6시간 전에 이식합니다.
자궁경부 부전 판정 및 자궁경관 개구도 측정을 위한 약물 주입 전, 8 no-hegar bougie에서 등 쪽으로 bougies를 부착합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 디노프로스톤과 통제
1군은 자궁경부 성숙을 위한 시술을 하지 않고, 2군과 3군은 질 미소프로스톨 200mg과 질 디노프로스톤을 투여한다.
미소프로스톨은 시술 3시간 전에 이식하지만 디노프로스톤은 시술 6시간 전에 이식합니다.
자궁경부 부전 판정 및 자궁경관 개구도 측정을 위한 약물 주입 전, 8 no-hegar bougie에서 등 쪽으로 bougies를 부착합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경관 확장 필요
기간: 2 개월
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세 그룹 모두에서 자궁경부 확장이 필요한 환자를 결정하고 비율을 계산합니다.
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2 개월
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자궁경부 확장 기간
기간: 2 개월
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자궁경부 확장이 필요한 환자의 경우 확장에 대한 경과 시간이 계산됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽창 용이성
기간: 2 개월
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확장의 용이성을 결정하기 위해 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
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2 개월
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팽창 합병증
기간: 2 개월
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자궁경부 파열, 출혈, 자궁 천공 및 거짓 통과는 합병증으로 평가됩니다.
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2 개월
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부작용
기간: 2 개월
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약물 치료군에 있는 환자에서 약물로 인해 발생하는 부작용을 평가할 것입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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