Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaginal misoprostol versus dinoprostone før diagnostisk hysteroskopi

6. august 2012 opdateret af: Esra Tonguc, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Sammenligning af intravaginal misoprostol og dinoprostol med henblik på modning af livmoderhalsen før diagnostisk hysteroskopi hos kvinder i den reproduktive alder: TILFÆLDIGT, KONTROLLERET PROSPEKTIVSØG

Sammenligning af intravaginal misoprostol og dinoprostol med henblik på modning af livmoderhalsen før diagnostisk hysteroskopi hos kvinder i den reproduktive alder: TILFÆLDIGT, KONTROLLERET PROSPEKTIVT FORSØG Mål. Sammenligning med hinanden og med kontrolgruppen af ​​vaginal dinoprostol og misoprostol med henblik på cervikal modning før diagnostisk hysteroskopi.

Befolkning: Det var planlagt til at udføre til 95 kvinder, der appellerede til gynækologisk poliklinik og vil blive udført diagnostisk hysteroskopi.

Metoder: 86 kvinder, der vil blive udført diagnostisk hysteroskopi, tildelt som randomiseret til tre grupper. Det var planlagt, at ingen procedure vil blive anvendt til gruppe 1 for modning af livmoderhalsen, vaginal misoprostol og vaginal dinoproston vil blive praktiseret til henholdsvis gruppe 2 og 3.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens diagnostisk hysteroskopi tillader panoramaudsigt over livmoderhulen, tillader operationel hysteroskopi minimal invasiv tilgang til de intrauterine læsioner. De hyppigste komplikationer ved hysteroskopi er cervikal ruptur, blødning, manglende passagedannelse og perforering af livmoderen. Disse er generelt relateret til cervix dilatation vanskeligheder. Disse komplikationer kan minimeres præoperativt ved den cervikale modning.

Nuværende klinikundersøgelse vil blive udført på de patienter, der appellerede til gynækologisk poliklinik i Konya TRH på grund af infertilitet og infertilitetspoliklinik på Zekai Tahir Burak Kvindesundhedsuddannelse og forskningshospital var planlagt diagnostisk hysteroskopi ved intrauterin patologisk prædiagnose.Kvinder vil blive givet information om undersøgelse og skriftligt informeret samtykke indhentes Inklusionskriterier: På HSG,USG eller SIS, kvinder i en alder af primær eller sekundær infertil reproduktion mistænkt for intrauterin patologi, ingen kontraindikation for hysteroskopi og reproduktiv alder Eksklusionskriterier: Kvinder er med allergi mod til prostaglandiner, med sygdomme, hvor brug af prostaglandin er kontraindiceret, gravid, ikke givet godkendelse, med cervikal operationshistorie og cervikal insufficiens.

Efter randomisering. Med henblik på modning af livmoderhalsen vil ingen procedure blive udført til gruppe 1, mens vaginal misoprostol på 200 mg og vaginal dinoproston vil blive anvendt på henholdsvis gruppe 2 og 3. Mens misoprostol vil blive implanteret 3 timer før proceduren, men dinoprostone vil blive implanteret 6 timer før proceduren. Før lægemiddelimplantation til bestemmelse af cervikal insufficiens og måling af cervikalkanalens åbning, påføres bougies mod ryggen fra 8 no-hegar bougie.

Efter lægemiddeladministration vil livmoderhalskanalen igen blive evalueret med ovennævnte måde af bougie før hysteroskopi, patienter, hvis livmoderhalser let blev passeret via 5.5 no-hegar bougie, ikke har behov for livmoderhalsdislokation og derefter direkte hysteroskopi vil blive anvendt på dem. Andre patienter vil blive påført cervikal dislokation op til 6 no-hegar bougie før hysteroskopi. Disse processer vil også blive anvendt på patienter i gruppe 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Zekai Tahir Burak Women Health Education Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Esra Tonguc, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på HSG, USG eller SIS,
  • kvinder i en alder af primær eller sekundær infertil reproduktion, mistænkt for intrauterin patologi,
  • ingen kontraindikation for hysteroskopi og reproduktiv alder

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder er allergiske over for prostaglandiner,
  • med sygdomme, hvor brug af prostaglandin er kontraindiceret,
  • gravid,
  • ikke givet godkendelse,
  • med cervikal operationshistorie og cervikal insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dinoproston og misoprostol

Med henblik på modning af livmoderhalsen vil ingen procedure blive udført til gruppe 1, mens vaginal misoprostol på 200 mg og vaginal dinoproston vil blive anvendt på henholdsvis gruppe 2 og 3. Mens misoprostol vil blive implanteret 3 timer før proceduren, men dinoprostone vil blive implanteret 6 timer før proceduren. Før lægemiddelimplantation til bestemmelse af cervikal insufficiens og måling af cervikalkanalens åbning, påføres bougies mod ryggen fra 8 no-hegar bougie.

Efter lægemiddeladministration vil livmoderhalskanalen igen blive evalueret med ovennævnte måde af bougie før hysteroskopi
Medicin: misoprostol
Andre navne:
  • gruppe 2
Medicin: Dinoproston
Andre navne:
  • gruppe 3
Eksperimentel: Misoprostol og kontrol
Med henblik på modning af livmoderhalsen vil ingen procedure blive udført til gruppe 1, mens vaginal misoprostol på 200 mg og vaginal dinoproston vil blive anvendt på henholdsvis gruppe 2 og 3. Mens misoprostol vil blive implanteret 3 timer før proceduren, men dinoprostone vil blive implanteret 6 timer før proceduren. Før lægemiddelimplantation til bestemmelse af cervikal insufficiens og måling af cervikalkanalens åbning, påføres bougies mod ryggen fra 8 no-hegar bougie.
Medicin: misoprostol
Andre navne:
  • gruppe 2
Medicin: styring
Andre navne:
  • gruppe 1
Eksperimentel: dinoproston og kontrol
Med henblik på modning af livmoderhalsen vil ingen procedure blive udført til gruppe 1, mens vaginal misoprostol på 200 mg og vaginal dinoproston vil blive anvendt på henholdsvis gruppe 2 og 3. Mens misoprostol vil blive implanteret 3 timer før proceduren, men dinoprostone vil blive implanteret 6 timer før proceduren. Før lægemiddelimplantation til bestemmelse af cervikal insufficiens og måling af cervikalkanalens åbning, påføres bougies mod ryggen fra 8 no-hegar bougie.
Medicin: Dinoproston
Andre navne:
  • gruppe 3
Medicin: styring
Andre navne:
  • gruppe 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for cervikal dilatation
Tidsramme: 2 måneder
I alle tre grupper vil patienter, der har behov for cervikal dilatation, blive bestemt, og deres rater vil blive beregnet.
2 måneder
Varighed af cervikal dilatation
Tidsramme: 2 måneder
Hos patienter, der har behov for cervikal dilatation, vil forløbet tid til dilatation blive beregnet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem dilatation
Tidsramme: 2 måneder
Til bestemmelse af dilatationens lethed vil 5-punkts Likert-skalaen blive brugt.
2 måneder
Dilatationskomplikationer
Tidsramme: 2 måneder
Cervikale rupturer, blødninger, uterinperforation og falsk passage vil blive vurderet som komplikation.
2 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Bivirkninger, der udvikler sig på grund af lægemidler hos de patienter, der er i den lægemiddelbehandlede gruppe, vil blive evalueret.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal modning

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner