Intravaginal misoprostol versus dinoprostone före diagnostisk hysteroskopi
Jämförelse av intravaginal misoprostol och dinoprostol i syfte att mogna livmoderhalsen före diagnostisk hysteroskopi hos kvinnor i reproduktiv ålder: RANDOMISERAD, KONTROLLERAD PROSPEKTIV
Jämförelse av intravaginal misoprostol och dinoprostol i syfte att mogna livmoderhalsen före diagnostisk hysteroskopi hos kvinnor i reproduktionsåldern: RANDOMISERAD, KONTROLLERAD PROSPEKTIVTRIAL Mål. Jämförelse med varandra och med kontrollgruppen av vaginal dinoprostol och misoprostol med i syfte att mogna livmoderhalsen före diagnostisk hysteroskopi.
Population: Det var planerat att utföra till 95 kvinnor som vädjade till gynekologisk poliklinik och kommer att utföras diagnostisk hysteroskopi.
Metoder: Åttiosex kvinnor som kommer att utföras diagnostisk hysteroskopi tilldelas som randomiseras till tre grupper. Det var planerat att ingen procedur kommer att tillämpas på grupp 1 för cervikal mognad, vaginal misoprostol och vaginal dinoprostone kommer att tillämpas i grupp 2 respektive 3.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan diagnostisk hysteroskopi tillåter panoramautsikt över livmoderhålan, tillåter operationshysteroskopi minimalt invasivt tillvägagångssätt i de intrauterina lesionerna. De vanligaste komplikationerna av hysteroskopi är cervikal ruptur, blödning, misslyckad passage och perforering av livmodern. Dessa är i allmänhet relaterade till svårigheten att utvidga livmoderhalsen. Dessa komplikationer kan minimeras preoperativt genom att livmoderhalsen mognar.
Nuvarande klinikstudie kommer att utföras på patienter som vädjade till gynekologisk poliklinik i Konya TRH på grund av infertilitet och infertilitetspoliklinik på Zekai Tahir Burak Kvinnohälsoutbildning och forskningssjukhus planerade diagnostisk hysteroskopi genom intrauterin patologisk prediagnos. Kvinnor kommer att ges information om studie och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas Inklusionskriterier: På HSG,USG eller SIS, kvinnor i en ålder av primär eller sekundär infertil reproduktion misstänkt för intrauterin patologi, ingen kontraindikation för hysteroskopi och reproduktiv ålder Exklusionskriterier: Kvinnor är allergiska mot till prostaglandiner, med sjukdomar där användning av prostaglandin är kontraindicerat, gravid, inte godkänt, med livmoderhalscancer kirurgi och livmoderhalsinsufficiens.
Efter randomisering. I syfte att mogna livmoderhalsen kommer ingen procedur att utföras på grupp 1, medan vaginal misoprostol på 200 mg och vaginal dinoprostone kommer att tillämpas på grupp 2 respektive 3. Medan misoprostol kommer att implanteras 3 timmar före proceduren, men dinoprostone kommer att implanteras 6 timmar före proceduren. Innan läkemedelsimplantation för bestämning av cervikal insufficiens och mätning av cervikalkanalens öppning kommer bougies att appliceras mot baksidan från 8 no-hegar bougie.
Efter läkemedelsadministrering kommer livmoderhalskanalen att utvärderas igen med ovan nämnda sätt av bougie före hysteroskopi, patienter vars livmoderhalsar lätt passerade via 5.5 no-hegar bougie, inte har behov av livmoderhalsluxation och sedan direkt hysteroskopi kommer att tillämpas på dem. Andra patienter kommer att appliceras cervikal dislokation upp till 6 no-hegar bougie före hysteroskopi. Dessa processer kommer också att tillämpas på patienter i grupp 1.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Women Health Education Research Hospital
-
Kontakt:
- Turgut Var, M.D.
- Telefonnummer: 05323719862
- E-post: drturgtvar@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Esra Tonguc, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på HSG, USG eller SIS,
- kvinnor i en ålder av primär eller sekundär infertil reproduktion som misstänks för intrauterin patologi,
- ingen kontraindikation för hysteroskopi och reproduktiv ålder
Exklusions kriterier:
- kvinnor är allergiska mot prostaglandiner,
- med sjukdomar där användning av prostaglandin är kontraindicerad,
- gravid,
- inte gett godkännande,
- med cervikal operationshistoria och cervikal insufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dinoproston och misoprostol
I syfte att mogna livmoderhalsen kommer ingen procedur att utföras på grupp 1, medan vaginal misoprostol på 200 mg och vaginal dinoprostone kommer att tillämpas på grupp 2 respektive 3. Medan misoprostol kommer att implanteras 3 timmar före proceduren, men dinoprostone kommer att implanteras 6 timmar före proceduren. Innan läkemedelsimplantation för bestämning av cervikal insufficiens och mätning av cervikalkanalens öppning kommer bougies att appliceras mot baksidan från 8 no-hegar bougie. Efter administrering av läkemedel kommer livmoderhalskanalen att utvärderas igen med ovannämnda sätt av bougie innan hysteroskopi |
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Misoprostol och kontroll
I syfte att mogna livmoderhalsen kommer ingen procedur att utföras på grupp 1, medan vaginal misoprostol på 200 mg och vaginal dinoprostone kommer att tillämpas på grupp 2 respektive 3.
Medan misoprostol kommer att implanteras 3 timmar före proceduren, men dinoprostone kommer att implanteras 6 timmar före proceduren.
Innan läkemedelsimplantation för bestämning av cervikal insufficiens och mätning av cervikalkanalens öppning kommer bougies att appliceras mot baksidan från 8 no-hegar bougie.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: dinoproston och kontroll
I syfte att mogna livmoderhalsen kommer ingen procedur att utföras på grupp 1, medan vaginal misoprostol på 200 mg och vaginal dinoprostone kommer att tillämpas på grupp 2 respektive 3.
Medan misoprostol kommer att implanteras 3 timmar före proceduren, men dinoprostone kommer att implanteras 6 timmar före proceduren.
Innan läkemedelsimplantation för bestämning av cervikal insufficiens och mätning av cervikalkanalens öppning kommer bougies att appliceras mot baksidan från 8 no-hegar bougie.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov av cervikal dilatation
Tidsram: 2 månader
|
I alla tre grupperna kommer patienter att behöva utvidga livmoderhalsen att bestämmas och deras frekvens kommer att beräknas.
|
2 månader
|
|
Varaktighet av cervikal dilatation
Tidsram: 2 månader
|
Hos patienter som är nödvändig för cervikal dilatation, kommer förfluten tid för dilatation att beräknas.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel dilatation
Tidsram: 2 månader
|
För bestämning av dilatationens lätthet kommer en 5-gradig Likert-skala att användas.
|
2 månader
|
|
Dilatationskomplikationer
Tidsram: 2 månader
|
Cervikala rupturer, blödningar, livmoderperforering och falsk passage kommer att utvärderas som komplikationer.
|
2 månader
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 2 månader
|
Biverkningar som utvecklas på grund av läkemedel hos patienter som är i den läkemedelsbehandlade gruppen kommer att utvärderas.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .