サブレイ修復のためのプログリップ腹部スタディ
2024年5月31日 更新者：University Hospital, Ghent
腹側および切開ヘルニア修復における自己固定メッシュの有効性
安全で長期的な後壁補強を実現するために、セルフグリップメッシュの新しいコンセプトが開発されました。 ProGrip™ メッシュは軽量 (40g/m2) のモノフィラメント ポリプロピレンまたはポリエステル メッシュで、再吸収性ポリ乳酸 (PLA) マイクログリップを備えており、移植後の最初の数か月間は自己グリップ特性を提供します。 下にある組織へのメッシュの自己固定は、適用時に即座に達成され、縫合の必要性を制限または回避し (下にある組織を貫通し、皮膚神経を損傷する可能性があります)、ほぼ張力のない修復を提供します。
ケース シリーズでは、オンレー位置に配置された Parietex ProGrip™ により、安全で痛みのない切開ヘルニアの治療が可能になり、安全で効率的な固定メッシュが提供されることが確認されました。 これに基づいて、より大きなサイズの Parietex ProGrip™ メッシュが、より大きな切開ヘルニア欠損治療用に開発されました。 切開ヘルニア修復におけるより大きなサイズの ProGrip™ の使用後の臨床転帰を評価するために、この単一施設観察研究が開始されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性腹側および切開ヘルニアの修復を受けた患者。
説明
包含基準:
- 参加病院のすべての患者は、オープンアプローチによる筋肉後配置を使用して切開ヘルニア修復を受けています。
- 欠陥サイズ: 5cm ≤ 幅*、10 cm ≤ 長さ ≤ 20 cm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切開ヘルニア
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ProGrip™ メッシュは軽量 (40g/m2) のモノフィラメント ポリプロピレンまたはポリエステル メッシュで、再吸収性ポリ乳酸 (PLA) マイクログリップを備えており、移植後の最初の数か月間は自己グリップ特性を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Parietex ProGrip™ を使用した周術期および術後合併症の発生率。
時間枠：手術後24ヶ月
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臨床観察：再発、創傷合併症 疼痛、疼痛/慢性疼痛およびその他の術後合併症
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手術後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時の Parietex™ ProGrip™ より大きなサイズのメッシュの使用に関する説明と評価
時間枠：外科的処置の終了
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外科的処置の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frederik Berrevoet, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (推定)
2012年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011/497
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