Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентральное исследование Progrip для ремонта нижнего слоя

31 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Эффективность самофиксирующейся сетки при пластике вентральных и послеоперационных грыж

Новая концепция самозахватывающейся сетки была разработана для обеспечения надежного и долгосрочного усиления задней стенки. Сетка ProGrip™ представляет собой легкую (40 г/м2) моноволоконную полипропиленовую или полиэфирную сетку с рассасывающимися микрозахватами из полимолочной кислоты (PLA), которые обеспечивают самозахватывание в течение первых нескольких месяцев после имплантации. Самофиксация сетки к подлежащим тканям достигается мгновенно при наложении, что ограничивает или устраняет потребность в наложении швов (которые могут проникать в подлежащие ткани и повреждать кожные нервы) и обеспечивает восстановление практически без натяжения.

Серия клинических случаев подтвердила, что Parietex ProGrip™, установленный в положении накладок, обеспечивает безопасное и безболезненное лечение послеоперационных грыж и обеспечивает надежную и эффективную фиксацию сетки. На этой основе были разработаны сетки большего размера Parietex ProGrip™ для лечения больших послеоперационных грыжевых дефектов. Чтобы оценить клинические результаты после использования ProGrip™ больших размеров при пластике послеоперационной грыжи, было начато это моноцентровое обсервационное исследование.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичной пластикой вентральных и послеоперационных грыж.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в участвующей больнице, перенесшие пластику послеоперационной грыжи с использованием ретромускулярного размещения открытым доступом.
  • Размер дефекта: 5 см ≤ ширина*, 10 см ≤ длина ≤ 20 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
послеоперационные грыжи
Устройство: Паритекс ProGrip™
Сетка ProGrip™ представляет собой легкую (40 г/м2) моноволоконную полипропиленовую или полиэфирную сетку с рассасывающимися микрозахватами из полимолочной кислоты (PLA), которые обеспечивают самозахватывание в течение первых нескольких месяцев после имплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота периоперационных и послеоперационных осложнений при использовании Parietex ProGrip™.
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Клиническое наблюдение: рецидив, раневые осложнения, боль, боль/хроническая боль и другие послеоперационные осложнения.
24 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание и оценка использования сеток большего размера Parietex™ ProGrip™ во время операции
Временное ограничение: Окончание хирургической процедуры
Окончание хирургической процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Medtronic - MITG

Следователи

  • Главный следователь: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/497

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паритекс ProGrip™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться