Sublay 수리를 위한 Progrip 복부 연구
2024년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Ghent
복부 및 절개 탈장 봉합술에서 자가고정 메쉬의 효능
안전하고 장기적인 후벽 보강을 달성하기 위해 새로운 개념의 자체 그립 메쉬가 개발되었습니다. ProGrip™ 메시는 흡수성 폴리락트산(PLA) 마이크로 그립이 있는 경량(40g/m2) 모노필라멘트 폴리프로필렌 또는 폴리에스테르 메시로, 이식 후 처음 몇 개월 동안 자체 그립 특성을 제공합니다. 기본 조직에 대한 메쉬의 자체 고정은 적용 시 즉시 달성되어 봉합사(기본 조직을 관통하고 피부 신경을 손상시킬 수 있음)의 요구 사항을 제한하거나 방지하고 거의 장력이 없는 수리를 제공합니다.
사례 시리즈는 온레이 위치에 배치된 Parietex ProGrip™이 절개 탈장을 안전하고 고통 없이 치료할 수 있으며 안전하고 효율적인 고정 메쉬를 제공한다는 것을 확인했습니다. 이를 바탕으로 더 큰 크기의 Parietex ProGrip™ 메쉬가 더 큰 절개 탈장 결함 치료를 위해 개발되었습니다. 절개 탈장 복구에서 ProGrip™ 더 큰 크기를 사용한 후 임상 결과를 평가하기 위해 이 단일 센터 관찰 연구가 시작되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 복부 및 절개 탈장 복구 환자.
설명
포함 기준:
- 참여 병원의 모든 환자가 개방형 접근법으로 근육뒤 배치를 사용하여 절개 탈장 수리를 받고 있습니다.
- 결함 크기: 5cm ≤ 너비*, 10cm ≤ 길이 ≤ 20cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절개 탈장
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ProGrip™ 메시는 흡수성 폴리락트산(PLA) 마이크로 그립이 있는 경량(40g/m2) 모노필라멘트 폴리프로필렌 또는 폴리에스테르 메시로, 이식 후 처음 몇 개월 동안 자체 그립 특성을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parietex ProGrip™을 사용한 수술 전후 합병증의 발생률.
기간: 수술 후 24개월
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임상 관찰: 재발, 상처 합병증 통증, 통증/만성 통증 및 기타 수술 후 합병증
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시 Parietex™ ProGrip™ 더 큰 크기의 메쉬 사용에 대한 설명 및 평가
기간: 수술 절차의 끝
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수술 절차의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/497
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