Estudo Progrip Ventral para reparo de subcamada
Eficácia da tela autofixante no reparo de hérnia ventral e incisional
Um novo conceito de malha autoaderente foi desenvolvido para obter um reforço seguro e duradouro da parede posterior. A malha ProGrip™ é uma malha leve (40g/m2) de monofilamento de polipropileno ou poliéster com microaderências reabsorvíveis de ácido poliláctico (PLA), que fornecem propriedades de autoaderência durante os primeiros meses após a implantação. A autofixação da tela aos tecidos subjacentes é obtida instantaneamente na aplicação, limitando ou evitando a necessidade de suturas (que podem penetrar nos tecidos subjacentes e danificar os nervos cutâneos) e proporcionar um reparo quase sem tensão.
A série de casos confirmou que o Parietex ProGrip™ colocado na posição onlay permite um tratamento seguro e indolor de hérnias incisionais e fornece malha de fixação segura e eficiente. Com base nisso, malhas Parietex ProGrip™ de tamanhos maiores foram desenvolvidas para o tratamento de defeitos de hérnia incisional maiores. Para avaliar os resultados clínicos após o uso de ProGrip™ tamanhos maiores no reparo de hérnia incisional, este estudo observacional monocêntrico foi iniciado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do hospital participante submetidos a reparo de hérnia incisional usando colocação retromuscular por abordagem aberta.
- Tamanho do defeito: 5 cm ≤ largura*, 10 cm ≤ comprimento ≤ 20 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hérnias incisionais
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A malha ProGrip™ é uma malha leve (40g/m2) de monofilamento de polipropileno ou poliéster com microaderências reabsorvíveis de ácido poliláctico (PLA), que fornecem propriedades de autoaderência durante os primeiros meses após a implantação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações perioperatórias e pós-operatórias usando Parietex ProGrip™.
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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Observação clínica: recorrência, complicações da ferida dor, dor/dor crônica e outras complicações pós-operatórias
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24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição e avaliação do uso de telas Parietex™ ProGrip™ de tamanhos maiores no momento da cirurgia
Prazo: Fim do procedimento cirúrgico
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Fim do procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/497
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