Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jamy brzusznej Progrip do naprawy warstwy nośnej

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Skuteczność samoprzylepnej siatki w leczeniu przepuklin brzusznych i pooperacyjnych

Nowatorska koncepcja siatki samozaciskowej została opracowana w celu uzyskania bezpiecznego i długotrwałego wzmocnienia tylnej ściany. Siatka ProGrip™ to lekka (40 g/m2) monofilamentowa siatka polipropylenowa lub poliestrowa z wchłanialnymi mikrouchwytami z kwasu polimlekowego (PLA), które zapewniają właściwości samoprzylepne w ciągu pierwszych kilku miesięcy po implantacji. Samoprzyczepność siatki do leżących poniżej tkanek jest osiągana natychmiast po nałożeniu, ograniczając lub unikając konieczności stosowania szwów (które mogą przenikać do położonych poniżej tkanek i uszkadzać nerwy skórne) oraz zapewniając niemal beznapięciową naprawę.

Seria przypadków potwierdziła, że ​​Parietex ProGrip™ umieszczony w pozycji onlay umożliwia bezpieczne i bezbolesne leczenie przepuklin pooperacyjnych oraz zapewnia bezpieczne i skuteczne mocowanie siatki. Na tej podstawie opracowano większe rozmiary siatek Parietex ProGrip™ do leczenia większych ubytków przepukliny pooperacyjnej. W celu oceny wyników klinicznych po zastosowaniu większych rozmiarów ProGrip™ w naprawie przepukliny pooperacyjnej rozpoczęto to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z naprawą pierwotnej przepukliny brzusznej i pooperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w uczestniczącym szpitalu poddawani zabiegowi naprawy przepukliny pooperacyjnej za pomocą umieszczenia zamięśniowego z dostępu otwartego.
  • Rozmiar wady: 5 cm ≤ szerokość*, 10 cm ≤ długość ≤ 20 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przepukliny pooperacyjne
Urządzenie: Parietex ProGrip™
Siatka ProGrip™ to lekka (40 g/m2) monofilamentowa siatka polipropylenowa lub poliestrowa z wchłanialnymi mikrouchwytami z kwasu polimlekowego (PLA), które zapewniają właściwości samoprzylepne w ciągu pierwszych kilku miesięcy po implantacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych z użyciem Parietex ProGrip™.
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Obserwacja kliniczna: nawrót, powikłania rany ból, ból/ból przewlekły i inne powikłania pooperacyjne
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis i ocena zastosowania siatek Parietex™ ProGrip™ o większych rozmiarach w czasie operacji
Ramy czasowe: Koniec zabiegu chirurgicznego
Koniec zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/497

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parietex ProGrip™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj