Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progrip Ventral -tutkimus alakerroksen korjausta varten

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Itsekiinnittyvän verkon teho vatsa- ja leikkaustyrän korjauksessa

Uusi itsetarttuva verkkokonsepti on kehitetty takaamaan turvallinen ja pitkäaikainen takaseinän vahvistus. ProGrip™ mesh on kevyt (40g/m2) monofilamenttipolypropeeni- tai polyesteriverkko, jossa on resorboituvia polymaitohappoa (PLA) mikrokahvat, jotka tarjoavat itsetarttuvia ominaisuuksia muutaman ensimmäisen kuukauden aikana implantoinnin jälkeen. Verkon itsekiinnitys alla oleviin kudoksiin saavutetaan välittömästi levityksen yhteydessä, mikä rajoittaa tai välttää ompeleiden tarvetta (jotka voivat tunkeutua alla oleviin kudoksiin ja vaurioittaa ihohermoja) ja tarjoavat lähes jännitteetön korjauksen.

Case-sarja vahvisti, että onlay-asentoon asetettu Parietex ProGrip™ mahdollistaa viiltotyrän turvallisen ja kivuttoman hoidon ja tarjoaa turvallisen ja tehokkaan kiinnitysverkon. Tältä pohjalta on kehitetty suurempikokoisia Parietex ProGrip™ -verkkoja suurempien viiltotyrävaurioiden hoitoon. Tämä yhden keskuksen havainnointitutkimus on aloitettu kliinisten tulosten arvioimiseksi suurempien ProGrip™-kokojen käytön jälkeen incisionaalisen tyrän korjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensisijainen vatsa- ja viiltotyräkorjaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvassa sairaalassa olevat potilaat, joille tehdään leikkaustyräkorjaus käyttämällä retromuskulaarista sijoitusta avoimella lähestymistavalla.
  • Vian koko: 5 cm ≤ leveys*, 10 cm ≤ pituus ≤ 20 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
incisionaaliset tyrät
Laite: Parietex ProGrip™
ProGrip™ mesh on kevyt (40g/m2) monofilamenttipolypropeeni- tai polyesteriverkko, jossa on resorboituvia polymaitohappoa (PLA) mikrokahvat, jotka tarjoavat itsetarttuvia ominaisuuksia muutaman ensimmäisen kuukauden aikana implantoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus Parietex ProGrip™ -tekniikalla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliininen havainto: uusiutuminen, haavakomplikaatioiden kipu, kipu/krooninen kipu ja muut postoperatiiviset komplikaatiot
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus ja arviointi suurempikokoisten Parietex™ ProGrip™ -verkkojen käytöstä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen loppu
Kirurgisen toimenpiteen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/497

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa