Estudio ventral Progrip para reparación de subcapas
Eficacia de la malla autofijadora en la reparación de hernia ventral e incisional
Se ha desarrollado un concepto novedoso de malla autoadherente para conseguir un refuerzo de la pared posterior seguro y duradero. La malla ProGrip™ es una malla ligera (40 g/m2) de monofilamento de polipropileno o poliéster con microagarres de ácido poliláctico reabsorbible (PLA), que proporcionan propiedades de autoagarre durante los primeros meses después de la implantación. La autofijación de la malla a los tejidos subyacentes se logra instantáneamente en la aplicación, limitando o evitando el requisito de suturas (que pueden penetrar los tejidos subyacentes y dañar los nervios cutáneos) y brindando una reparación casi libre de tensión.
La serie de casos confirmó que Parietex ProGrip™ colocado en posición onlay permite un tratamiento seguro e indoloro de las hernias incisionales y proporciona una malla de fijación segura y eficiente. Sobre esta base, se han desarrollado mallas Parietex ProGrip™ de mayor tamaño para el tratamiento de defectos de hernias incisionales más grandes. Para evaluar los resultados clínicos tras el uso de tamaños más grandes de ProGrip™ en la reparación de hernias incisionales, se ha iniciado este estudio observacional monocéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del hospital participante sometidos a reparación de hernia incisional mediante colocación retromuscular por abordaje abierto.
- Tamaño del defecto: 5 cm ≤ ancho*, 10 cm ≤ largo ≤ 20 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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hernias incisionales
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La malla ProGrip™ es una malla ligera (40 g/m2) de monofilamento de polipropileno o poliéster con microagarres de ácido poliláctico reabsorbible (PLA), que proporcionan propiedades de autoagarre durante los primeros meses después de la implantación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones perioperatorias y posoperatorias con Parietex ProGrip™.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Observación clínica: recurrencia, dolor de complicaciones de la herida, dolor/dolor crónico y otras complicaciones postoperatorias
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24 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción y evaluación del uso de mallas Parietex™ ProGrip™ de mayor tamaño al momento de la cirugía
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento quirúrgico.
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Fin del procedimiento quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/497
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