用于 Sublay 修复的 Progrip 腹侧研究
2024年5月31日 更新者：University Hospital, Ghent
自固定网在腹侧和切口疝修补术中的疗效
已经开发了一种新的自抓网概念，以实现安全和长期的后壁加固。 ProGrip™ 网状物是一种轻质 (40g/m2) 单丝聚丙烯或聚酯网状物，具有可吸收的聚乳酸 (PLA) 微握把，可在植入后的最初几个月内提供自抓性能。 应用时可立即实现网状物与下层组织的自固定，从而限制或避免缝合的需要（缝合会穿透下层组织并损伤皮神经），并提供近乎无张力的修复。
案例系列证实，Parietex ProGrip™ 放置在镶嵌位置可以安全无痛地治疗切口疝，并提供安全有效的固定网。 在此基础上，已经开发出更大尺寸的 Parietex ProGrip™ 网片，用于治疗更大的切口疝气缺损。 为了评估在切口疝修复中使用更大尺寸的 ProGrip™ 后的临床结果，已经启动了这项单中心观察研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性腹疝和切口疝修补术患者。
描述
纳入标准：
- 参与医院的所有患者均通过开放式肌肉后置入路进行切口疝修补术。
- 缺陷尺寸：5cm≤宽*，10cm≤长≤20cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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切口疝
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ProGrip™ 网状物是一种轻质 (40g/m2) 单丝聚丙烯或聚酯网状物，具有可吸收的聚乳酸 (PLA) 微握把，可在植入后的最初几个月内提供自抓性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Parietex ProGrip™ 的围手术期和术后并发症的发生率。
大体时间：手术后24个月
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临床观察：复发、伤口并发症疼痛、疼痛/慢性疼痛等术后并发症
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手术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时使用 Parietex™ ProGrip™ 大尺寸网眼的描述和评估
大体时间：手术过程结束
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手术过程结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frederik Berrevoet, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计的)
2012年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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