Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progrip ventrale undersøgelse til reparation af underlag

31. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Effektiviteten af ​​selvfikserende mesh ved reparation af ventral- og incisionsbrok

Et nyt koncept med selvgribende mesh er blevet udviklet for at opnå sikker og langvarig bagvægsforstærkning. ProGrip™ mesh er et letvægts (40g/m2) monofilament polypropylen eller polyester mesh med resorberbare polylactic acid (PLA) mikrogreb, som giver selvgribende egenskaber i de første par måneder efter implantation. Selvfikseringen af ​​nettet til det underliggende væv opnås øjeblikkeligt ved påføring, hvilket begrænser eller undgår behovet for suturer (som kan trænge ind i underliggende væv og beskadige kutane nerver) og giver en næsten spændingsfri reparation.

Case-serien bekræftede, at Parietex ProGrip™ placeret i onlay-position muliggør en sikker og smertefri behandling af incisionsbrok og giver et sikkert og effektivt fikseringsnet. På dette grundlag er større størrelser Parietex ProGrip™-masker blevet udviklet til behandling af større incisionsbrokdefekter. For at vurdere de kliniske resultater efter brugen af ​​ProGrip™ større størrelser til reparation af incisionsbrok, er dette mono-center observationsstudie blevet påbegyndt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær ventral- og incisionsbrokreparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på deltagende hospital, der gennemgår reparation af incisionsbrok ved hjælp af retromuskulær placering ved åben tilgang.
  • Fejlstørrelse: 5 cm ≤ bredde*, 10 cm ≤ længde ≤ 20 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
incisionsbrok
Enhed: Parietex ProGrip™
ProGrip™ mesh er et letvægts (40g/m2) monofilament polypropylen eller polyester mesh med resorberbare polylactic acid (PLA) mikrogreb, som giver selvgribende egenskaber i de første par måneder efter implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perioperative og postoperative komplikationer ved brug af Parietex ProGrip™.
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Klinisk observation: recidiv, sårkomplikationer smerter, smerter/kroniske smerter og andre postoperative komplikationer
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse og vurdering af brugen af ​​Parietex™ ProGrip™ større masker på operationstidspunktet
Tidsramme: Slut på kirurgisk indgreb
Slut på kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Anslået)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/497

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af primær ventral og incisionsbrok

Kliniske forsøg med Parietex ProGrip™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner