Étude ventrale Progrip pour la réparation de la sous-couche
Efficacité du treillis autofixant dans la réparation des hernies ventrales et incisionnelles
Un nouveau concept de treillis auto-agrippant a été développé pour obtenir un renforcement sûr et durable de la paroi postérieure. Le treillis ProGrip™ est un treillis monofilament léger (40 g/m2) en polypropylène ou en polyester avec des micro-grips résorbables en acide polylactique (PLA), qui offrent des propriétés auto-agrippantes pendant les premiers mois suivant l'implantation. L'auto-fixation du treillis aux tissus sous-jacents est obtenue instantanément lors de l'application, limitant ou évitant le besoin de sutures (qui peuvent pénétrer les tissus sous-jacents et endommager les nerfs cutanés) et offrant une réparation presque sans tension.
La série de cas a confirmé que Parietex ProGrip™ placé en position onlay permet un traitement sûr et indolore des hernies incisionnelles et fournit un maillage de fixation sûr et efficace. Sur cette base, des mailles Parietex ProGrip™ de plus grandes tailles ont été développées pour le traitement des hernies incisionnelles plus importantes. Afin d'évaluer les résultats cliniques suite à l'utilisation de ProGrip™ de plus grandes tailles dans la réparation des hernies incisionnelles, cette étude observationnelle monocentrique a été initiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de l'hôpital participant subissant une réparation de hernie incisionnelle en utilisant un placement rétromusculaire par approche ouverte.
- Taille du défaut : 5 cm ≤ largeur*, 10 cm ≤ longueur ≤ 20 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hernies incisionnelles
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Le treillis ProGrip™ est un treillis monofilament léger (40 g/m2) en polypropylène ou en polyester avec des micro-grips résorbables en acide polylactique (PLA), qui offrent des propriétés auto-agrippantes pendant les premiers mois suivant l'implantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications périopératoires et postopératoires avec Parietex ProGrip™.
Délai: 24 mois après l'opération
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Observation clinique : récidive, complications de la plaie, douleurs, douleurs/douleurs chroniques et autres complications postopératoires
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24 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Description et évaluation de l'utilisation des mailles de grandes tailles Parietex™ ProGrip™ au moment de la chirurgie
Délai: Fin d'intervention chirurgicale
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Fin d'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederik Berrevoet, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/497
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