第一大臼歯の電気およびホルモクレゾール歯髄切開術

歯髄治療の第一の目標は、歯の健康、歯を支える組織、および歯の完全性を維持することです。 乳歯の保守的な歯髄治療は、歯髄の活力を維持し、歯髄切除の必要性を減らし、適切な剥離までそのような歯の完全性と保持を促進することを目的としています. (51) 歯髄切除術は、通常、歯髄が正常または可逆的な冠状歯髄炎を伴う乳歯のう蝕性露出、または外傷によって歯髄が露出した乳歯に対して行われます (AAPD 2009)。 歯髄切除には、炎症または感染した冠状髄の切断後に治癒できる健康な根髄が必要である[Fuks and Eidelman, 1991]。 冠状髄が切断された後、残りの生命根髄組織表面は、フォルモクレゾールのバックリー溶液などの長期的に臨床的に成功した薬剤で処理される。 (46-52) 電気外科も成功を収めています。 (53) 冠状歯髄チャンバーは、酸化亜鉛、オイゲノール、または他の適切な基剤で満たされ、歯は微小漏れから歯を密封する修復物で修復されます。 最も効果的な長期修復は、ステンレス鋼のクラウンであることが示されています。

冠状組織が切断されると、残りの歯根組織は、数分後に化膿、化膿、壊死、または湿った綿球で制御できない過剰な出血がなく、生存していると判断されます。 これに加えて、感染または病理学的吸収のレントゲン写真の兆候がない場合は、歯髄切除術が必要です。 (Camp JH, Fuks AB) 毒性、変異原性、発がん性の懸念にもかかわらず [Swenberg et al., 1980;ゴールドマッカーとティリー、1983年。 Ranly and Horn, 1987]、フォルモクレゾール (FC) は依然として一般的に使用されている初期の歯髄切除術の薬剤である [Hingston et al., 2007]。 さまざまな臨床および X 線撮影の成功率 (59 ～ 100%) が報告されています [Mejare、1979; Naik and Hegde, 2005]、患者内変動、臨床医と評価者の要因、FC 濃度と適用時間、冠状シール、および研究期間に起因する.

技術が向上し続けるにつれて、歯科医はより正確に患者を治療できるようになり、痛みが少なくなり、治癒が早くなります。 ダイオードレーザーは、さまざまな歯科治療に使用されています。 口腔内の軟部組織手術に最もよく使用されます。 ダイオード レーザーの高エネルギー ビームは細菌を殺すため、根管処置の前または最中に口腔内の殺菌によく使用されます。 (レーザー歯科/ダイオードレーザー) ダイオードレーザーは、歯科治療に対するまったく新しい考え方を表しています。 レーザー治療は、多くの従来の歯科治療よりも痛みが少なく、便利で効果的です。 Bahrololoomi Z、Moeintaghavi A による研究では、9 か月の追跡調査後に FC と電気外科的パルプトミーを比較し、臨床的成功率と放射線写真的成功率が電気外科的グループでそれぞれ 96% と 84%、ホルモクレゾール グループでそれぞれ 100% と 96.8% であることがわかりました。 統計的有意性はなく、結果は、電気外科的パルプトミーの失敗率がホルモクレゾールパルプトミーの失敗率と同等であることを示しました。

目的：

デンタルケアは、最近、米国の子供たちの間で最も一般的な満たされていない健康ニーズとして特定されました (AAPD 2009)。 この調査研究では、齲蝕歯髄露出のある第一大臼歯のホルモクレゾール歯髄切開術と比較して、レーザー (電気) 歯髄切開術の成功率を評価することにより、これらの子供たちに歯科治療を提供するのに役立つ別の治療法を調査します。 より効率的で痛みのない治療法を作成するために、レーザー歯髄切開法を研究および評価する必要があります。

研究デザインと手順:

2010 年 6 月から 2014 年 6 月まで全身麻酔下で治療を受けた 3 歳から 8 歳までの患者の前向き研究と臨床評価を行います。 レビューと分析は、4 年間にわたって完了します。 この研究に参加する患者には、Rainbow Babies Children's Hospital の Tapper Pediatric Dentistry クリニックに患者として参加する患者が含まれます。 これらの患者は、最良の治療オプションとして示されている場合にのみ、手術室での治療が予定されます。 全身麻酔下での治療は、次の場合に適応となります。 2. 急性感染症、解剖学的変異、またはアレルギーのために局所麻酔が効かない患者。 3. 非常に非協力的、恐れ、不安、またはコミュニケーションの取れない子供または青年。 4.重大な外科的処置を必要とする患者。 5. GA の使用が発達中の精神を保護し、および/または医学的リスクを軽減する可能性がある患者。 6. 即時の包括的な口腔/歯科治療を必要とする患者 (AAPD 2009)。 その後、患者は OR 予約の同日に同意され、通知されます。 彼らは、口頭と書面の両方で具体的な術後の指示を与えられます。 彼らは、歯科治療の後、クリニックで2週間のフォローアップの予約が予定されています。 研究に参加し、レーザー技術による歯髄切除治療を受ける患者の親/保護者は、インフォームドコンセントを取得する必要があります。 他の患者は、研究に関係なく、従来のフォルモクレゾール技術を使用して歯髄切除治療を受けます。

すべての患者は、包括的な歯科治療を受けながら、全身気管内麻酔を受けます。 全身麻酔は、吸入麻酔薬と静脈内プロポフォールの組み合わせを使用して提供されます。 全身麻酔には、静脈内オピオイド鎮痛薬、禁忌でない限りケトロラク、および抗模倣薬が追加されます。 麻酔アプローチは、研究への患者の参加または不参加の影響を受けません。

患者の名前、生年月日、および病歴は、各患者カルテから取得されます。 この PHI は、研究のための患者の人口統計を追跡するために利用されます。 手術室に予定されている患者は、研究に参加しているかどうかに関係なく、術後2週間のフォローアップの予約と定期的な歯科受診のために見られます。

適格な被験者のうち、3〜8歳の子供の90個の一次大臼歯で無作為化臨床試験が実施されます。 術前のバイトウィングのレントゲン写真を 2 枚撮影します。 歯は、従来のフォルモクレゾール（30本の対照歯と30本の研究歯）またはGENTLEray 980軟部組織ダイオードレーザー（30本の研究歯）技術のいずれかを使用して、歯髄治療のために治療されます。 30 コントロール: これらの 30 被験者の手順は、#8 ラウンド ダイヤモンド バールを使用して行われ、歯髄室へのアクセスおよび冠状髄の除去のために咬合歯構造を除去します。 綿ペレットは、完全な止血のために、運河の開口部にバックリーのフォルモクレゾールの従来の 1:5 希釈液で 5 分間飽和させます。 この後、グルコン酸クロルヘキシジン 0.12% リンスを適用して、細菌レベルを低下させます。 次に、35% リン酸エッチング液を 15 ～ 30 秒間塗布し、洗い流し、歯が白くチョークのような外観になるまで乾燥させます。 Optibond Solo の 1 つの層をパルプ チャンバーに入れ、3M ESPE Elipar S10 光硬化装置で 10 秒間光硬化させます。 次に、IRM（酸化亜鉛オイゲノール）セメントを入れて歯髄チャンバーを密閉します。 ステンレス鋼のクラウンは、10 秒間摩砕されたケタック セメントでセメント固定され、歯髄切開術の手順と最終的な修復が完了します。 30 従来のフォルモクレゾール: これらの 30 人の被験者の手順は、#8 ラウンド ダイヤモンド バーを使用して実施され、歯髄室へのアクセスと冠状髄の除去のために咬合歯構造を除去します。 綿ペレットは、完全な止血のために、運河の開口部にバックリーのフォルモクレゾールの従来の 1:5 希釈液で 5 分間飽和させます。 この後、グルコン酸クロルヘキシジン 0.12% リンスを適用して、細菌レベルを低下させます。 次に、35% リン酸エッチング液を 15 ～ 30 秒間塗布し、洗い流し、歯が白くチョークのような外観になるまで乾燥させます。 Optibond Solo の 1 つの層をパルプ チャンバーに入れ、3M ESPE Elipar S10 光硬化装置で 10 秒間光硬化させます。 次に、Dyract compomer を入れて歯髄チャンバーを密閉します。 ステンレス鋼のクラウンは、10 秒間粉砕された Ketac Cement でセメントで固定され、歯髄切除手順と最終修復が完了します。 30 レーザー ダイオード: これらの 30 人の被験者の処置は、#8 ラウンド ダイヤモンド バーを使用して行われ、歯髄室へのアクセスと冠状髄の除去のために咬合歯構造を除去します。 次に、GENTLEray 980 軟組織ダイオード レーザー (出力: 3.0W、モード: PW、ファイバー: 300µm、Ton: 100ms、Toff: 100ms、タイマー: 連続) を使用して、残留歯髄組織を蒸発させ、止血を完了します。 止血の完了後、グルコン酸クロルヘキシジン 0.12% リンスを適用して、細菌の存在を減らします。 その後、被験者は 35% リン酸エッチングを 15 ～ 30 秒間受け、続いて 10 秒間光硬化オプティボンド ソロを行います。 次に、IRM（酸化亜鉛オイゲノール）セメントを入れて歯髄チャンバーを密閉します。 完全なカバレッジの最終修復のためにケタック セメントで固められたステンレス鋼のクラウンは、歯髄切開術の手順を完了します。

歯髄切除術の後、レインボー ベイビーズ チルドレンズ ホスピタルのタッパー小児歯科クリニックで、手術後 6 か月および手術後 12 か月の予定で、臨床的および X 線写真の成功について歯を評価します。 治療された研究歯は、以下の存在に基づいて臨床的に評価されます: (1) 痛み (2) 膿瘍 (3) 可動性。 X 線撮影の成功は、術後の 2 回のアポイントメントで撮影されたバイトウィング X 線を評価して、(1) 内部吸収 (2) 外部吸収、および (3) 分岐部の放射線透過性を評価することによって決定されます。

リスク:

レーザー治療における唯一の物理的リスクは、目の損傷のリスクです。 目の損傷はこれまで報告されていませんが、可能性のあるリスクとして考慮しなければなりません. これらの被験者は全身麻酔下に置かれるため、目はすでに閉じられ覆われています。 調査官とアシスタントは、適切な保護ゴーグルを着用する必要があります。 この研究に関連するその他の可能性のあるリスクには、麻酔によるリスク (吐き気、嘔吐、鼻出血、発熱、不快感/痛み) が含まれます。 この調査研究に関連するリスクは最小限またはまったくありません。

利点：

歯髄切開治療は、歯と支持組織の活力を維持します。 ホルモクレゾールによる歯髄切開治療と比較して、レーザー歯髄切開による治療の寿命と予後は、同様に有益であると考えられてきました。 この調査研究を通じて、この新しい発見をさらに証明することができます。 乳歯を維持することは非常に重要であり、この研究は、歯科技術の進歩が虫歯をより効率的かつ痛みのない方法でより適切に治療するのにどのように役立つかについての洞察を提供します.

代替案:

この調査の性質上、唯一の選択肢はこの調査に参加しないことです。