Pulpotomia elettrica e formocresolo nei molari primari

La salute dei denti, dei loro tessuti di sostegno e il mantenimento della loro integrità è l'obiettivo primario della terapia pulpare. La terapia pulpare conservativa per i denti primari mira a mantenere la vitalità della polpa, ridurre la necessità di una pulpectomia e promuovere l'integrità e la ritenzione di tali denti fino a un'appropriata esfoliazione.(51) Una pulpotomia viene solitamente eseguita per esposizioni cariose di denti primari con polpa normale o pulpite coronale reversibile, o denti primari esposti polposamente a causa di un trauma (AAPD 2009). Una pulpotomia richiede una polpa radicolare sana in grado di guarire dopo l'amputazione della polpa coronale infiammata o infetta [Fuks e Eidelman, 1991]. Dopo che la polpa coronale è stata amputata, la restante superficie vitale del tessuto della polpa radicolare viene trattata con un medicamento clinicamente efficace a lungo termine come la soluzione di formocresolo di Buckley. (46-52) Anche l'elettrochirurgia ha avuto successo. (53) La camera pulpare coronale viene riempita con zinco/ossido, eugenolo o altra base adatta e il dente viene restaurato con un restauro che sigilla il dente da microinfiltrazioni. Il restauro a lungo termine più efficace ha dimostrato di essere una corona in acciaio inossidabile.

Quando il tessuto coronale viene amputato, il restante tessuto radicolare viene giudicato vitale senza suppurazione, purulenza, necrosi o emorragia eccessiva che non può essere controllata con un batuffolo di cotone umido dopo diversi minuti. Inoltre, se non ci sono segni radiografici di infezione o riassorbimento patologico, è indicata una procedura di pulpotomia. (Camp JH, Fuks AB) Nonostante i timori di tossicità, mutagenicità e cancerogenicità [Swenberg et al., 1980; Goldmacher e Thilly, 1983; Ranly e Horn, 1987], il formocresolo (FC) rimane un medicamento comunemente usato per la pulpotomia dei denti decidui [Hingston et al., 2007]. Sono stati riportati vari tassi di successo clinico e radiografico (59-100%) [Mejare, 1979; Naik e Hegde, 2005], attribuito a variazioni intra-paziente, fattori clinici e valutatori, concentrazioni di FC e tempi di applicazione, sigillo coronale e durata dello studio.

Poiché la tecnologia continua a migliorare, consente ai dentisti di trattare i pazienti con maggiore precisione, il che significa meno dolore e guarigione più rapida. Il laser a diodi viene utilizzato in molte diverse procedure odontoiatriche. È più comunemente usato per eseguire la chirurgia dei tessuti molli in bocca. Il raggio ad alta energia del laser a diodi uccide i batteri, quindi viene spesso utilizzato per sterilizzare aree della bocca prima o durante le procedure canalari. (Laser-odontoiatria/diodo-laser) Il laser a diodo rappresenta un modo completamente nuovo di concepire le cure dentistiche. Il trattamento laser è meno doloroso, più conveniente e più efficace di molti trattamenti dentali tradizionali. Uno studio di Bahrololoomi Z, Moeintaghavi A, che ha confrontato FC e pulpotomia elettrochirurgica dopo nove mesi di follow-up, ha rilevato che le percentuali di successo clinico e radiografico erano rispettivamente del 96% e dell'84% nel gruppo elettrochirurgico e rispettivamente del 100% e del 96,8% nel gruppo formocresolo. Non c'era significatività statistica ei risultati hanno mostrato che i tassi di fallimento per la pulpotomia elettrochirurgica erano uguali a quelli della pulpotomia con formocresolo.

Scopo:

Le cure odontoiatriche sono state recentemente identificate come il bisogno di salute insoddisfatto più diffuso tra i bambini statunitensi (AAPD 2009). Questo studio di ricerca indaga su un altro metodo di trattamento per aiutare a fornire cure dentistiche a questi bambini valutando il tasso di successo di una pulpotomia laser (elettrica) rispetto alla pulpotomia con formocresolo nei molari primari con esposizione della polpa cariata. È necessario studiare e valutare il metodo della pulpotomia laser per contribuire a creare un trattamento più efficiente e indolore.

Progettazione e procedure dello studio:

Effettueremo uno studio prospettico e una valutazione clinica di pazienti di età compresa tra 3 e 8 anni trattati in anestesia generale da giugno 2010 a giugno 2014. La revisione e l'analisi saranno completate in un periodo di quattro anni. I pazienti che partecipano a questo studio includeranno quelli che si presentano come pazienti alla clinica Tapper Pediatric Dentistry presso il Rainbow Babies Children's Hospital. Questi pazienti saranno programmati per essere trattati in sala operatoria solo quando sarà indicata come la migliore opzione terapeutica. Il trattamento in anestesia generale è indicato quando: 1. Il paziente non collabora a causa della mancanza di maturità psicologica o emotiva e/o di disabilità mentale, fisica o medica. 2. Pazienti per i quali l'anestesia locale è inefficace a causa di infezione acuta, variazioni anatomiche o allergia. 3. Bambino o adolescente estremamente poco collaborativo, timoroso, ansioso o poco comunicativo. 4. Pazienti che richiedono interventi chirurgici significativi. 5. Pazienti per i quali l'uso di GA può proteggere la psiche in via di sviluppo e/o ridurre il rischio medico. 6. Pazienti che necessitano di cure orali/dentali immediate e complete (AAPD 2009). I pazienti saranno quindi acconsentiti e informati lo stesso giorno dell'appuntamento in sala operatoria. Verranno fornite specifiche istruzioni post-operatorie sia verbalmente che in forma scritta. Saranno programmati per un appuntamento di follow-up di due settimane in clinica dopo il trattamento dentale. Il consenso informato deve essere ottenuto dal genitore/tutore dei pazienti che parteciperanno allo studio e riceveranno il trattamento di pulpotomia con la tecnica laser. Altri pazienti, indipendentemente dallo studio, verranno trattati con la pulpotomia utilizzando la tradizionale tecnica del formocresolo.

Tutti i pazienti riceveranno anestesia endotracheale generale durante il trattamento dentale completo. L'anestesia generale verrà fornita utilizzando una combinazione di anestetici per via inalatoria e propofol per via endovenosa. L'anestesia generale sarà integrata con analgesici oppioidi per via endovenosa, ketorolac se non controindicato e anti-mimetici. L'approccio anestesiologico non sarà influenzato dalla partecipazione o dalla mancata partecipazione dei pazienti allo studio.

Il nome del paziente, la data di nascita e la storia medica saranno ottenuti da ogni cartella clinica del paziente. Questo PHI verrà utilizzato per tenere traccia dei dati demografici dei pazienti per lo studio. I pazienti programmati per la sala operatoria saranno visitati per un appuntamento di follow-up post-operatorio di due settimane e regolari visite odontoiatriche indipendentemente dal fatto che partecipino o meno allo studio.

Dei soggetti idonei verrà eseguito uno studio clinico randomizzato su 90 molari primari in bambini di età compresa tra 3 e 8 anni. Verranno eseguite due radiografie bitewing preoperatorie. I denti saranno trattati per la terapia pulpare utilizzando una tecnica convenzionale con formocresolo (30 controlli e 30 denti di studio) o laser a diodi per tessuti molli GENTLEray 980 (30 denti di studio). 30 Controlli: la procedura per questi 30 soggetti viene condotta utilizzando una fresa diamantata rotonda n. 8 per rimuovere la struttura del dente occlusale per l'accesso alla camera pulpare e la rimozione della polpa coronale. I pellet di cotone vengono saturati con la convenzionale diluizione 1:5 del formocresolo di Buckley nell'orifizio del canale per 5 minuti per l'emostasi completa. Successivamente, verrà applicato un risciacquo con clorexidina gluconato allo 0,12% per ridurre il livello batterico. Quindi, il posizionamento di acido fosforico al 35% mordenzante per 15-30 secondi viene risciacquato e asciugato fino a quando il dente assume un aspetto bianco e gessoso. Uno strato di Optibond Solo viene inserito nella camera pulpare e fotopolimerizzato per 10 secondi con un dispositivo di fotopolimerizzazione 3M ESPE Elipar S10. Il cemento IRM (ossido di zinco eugenolo) verrà quindi posizionato per sigillare la camera pulpare. Una corona in acciaio inossidabile sarà cementata con Ketac Cement che è stato triturato per 10 secondi per completare la procedura di pulpotomia e il restauro finale. 30 Formocresolo convenzionale: la procedura per questi 30 soggetti viene condotta utilizzando una fresa diamantata rotonda n. 8 per rimuovere la struttura del dente occlusale per l'accesso alla camera pulpare e la rimozione della polpa coronale. I pellet di cotone vengono saturati con la convenzionale diluizione 1:5 del formocresolo di Buckley nell'orifizio del canale per 5 minuti per l'emostasi completa. Successivamente, verrà applicato un risciacquo con clorexidina gluconato allo 0,12% per ridurre il livello batterico. Quindi, il posizionamento di acido fosforico al 35% mordenzante per 15-30 secondi viene risciacquato e asciugato fino a quando il dente assume un aspetto bianco e gessoso. Uno strato di Optibond Solo viene inserito nella camera pulpare e fotopolimerizzato per 10 secondi con un dispositivo di fotopolimerizzazione 3M ESPE Elipar S10. Il compomero Dyract verrà quindi posizionato per sigillare la camera pulpare. Una corona in acciaio inossidabile viene cementata con Ketac Cement che è stato triturato per 10 secondi per completare la procedura di pulpotomia e il restauro finale. 30 diodi laser: la procedura per questi 30 soggetti viene condotta utilizzando una fresa diamantata rotonda n. 8 per rimuovere la struttura del dente occlusale per l'accesso alla camera pulpare e la rimozione della polpa coronale. Quindi verrà utilizzato un laser a diodi per tessuti molli GENTLEray 980 (Potenza: 3,0 W, Modalità: PW, Fibra: 300 µm, Ton: 100 ms, Toff: 100 ms, Timer: cont) per vaporizzare il tessuto pulpare residuo e completare l'emostasi. Dopo il completamento dell'emostasi, verrà applicato un risciacquo con clorexidina gluconato allo 0,12% per ridurre la presenza batterica. I soggetti riceveranno quindi il posizionamento di acido fosforico al 35% mordenzante per 15-30 secondi seguito da 10 secondi di optibond solo fotopolimerizzato. Il cemento IRM (ossido di zinco eugenolo) viene quindi posizionato per sigillare la camera pulpare. Una corona in acciaio inossidabile cementata con Ketac Cement per il restauro finale a copertura totale completa la procedura di pulpotomia.

Dopo le procedure di pulpotomia, i denti saranno valutati per il successo clinico e radiografico a 6 mesi post-operatori e 12 mesi post-operatori appuntamenti presso la Tapper Pediatric Dental Clinic presso il Rainbow Babies Children's Hospital. I denti dello studio trattati saranno valutati clinicamente in base alla presenza di quanto segue: (1) dolore (2) ascesso (3) mobilità. Il successo radiografico sarà determinato valutando una radiografia bite-wing eseguita nei due appuntamenti post-operatori per la presenza dei seguenti: (1) riassorbimento interno (2) riassorbimento esterno e (3) radiotrasparenza della forcazione.

Rischi:

L'unico rischio fisico nella terapia laser è il rischio di danni agli occhi. Sebbene ad oggi non siano stati segnalati danni agli occhi, dobbiamo comunque considerarli come un possibile rischio. Poiché questi soggetti di studio saranno in anestesia generale, i loro occhi saranno già chiusi e coperti. L'investigatore e gli assistenti devono indossare occhiali protettivi adeguati. Altri possibili rischi associati a questo studio includono rischi da anestesia- (nausea, vomito, epistassi, febbre, disagio/dolore). Ci sono rischi minimi o nulli coinvolti in questo studio di ricerca.

Benefici:

Il trattamento della pulpotomia mantiene la vitalità del dente e dei tessuti di supporto. La longevità e la prognosi di una pulpotomia laser rispetto a un trattamento di pulpotomia con formocresolo sono state considerate altrettanto vantaggiose. Attraverso questo studio di ricerca, possiamo dimostrare ulteriormente questa nuova scoperta. Il mantenimento della dentizione primaria è estremamente importante e questo studio fornirà informazioni su come i progressi nella tecnologia dentale possono aiutare a trattare meglio i denti cariati in modi più efficienti e indolori.

Alternative:

A causa della natura di questa ricerca, l'unica alternativa è non partecipare a questo studio.