乳磨牙的电切开术和甲甲酚切髓术

牙齿及其支持组织的健康和保持其完整性是牙髓治疗的主要目标。 乳牙的保守牙髓治疗旨在保持牙髓活力，减少牙髓切除术的需要，并促进此类牙齿的完整性和保留，直到适当的去角质。 (51) 牙髓切开术通常用于暴露正常牙髓或可逆性冠状牙髓炎的乳牙龋齿，或外伤导致牙髓暴露的乳牙 (AAPD 2009)。 活髓切断术需要健康的根髓，能够在截断发炎或感染的冠状髓后愈合 [Fuks 和 Eidelman，1991]。 冠状髓被切除后，剩余的重要根髓组织表面用长期临床上成功的药物如甲甲酚巴克利溶液处理。 (46-52) 电外科也取得了成功。 (53) 冠状牙髓腔充满锌/氧化物、丁香酚或其他合适的基质，并用封闭牙齿防止微渗漏的修复体修复牙齿。 最有效的长期修复已被证明是不锈钢冠。

当冠状组织被截断时，剩余的根组织被判断为有活力，没有化脓、化脓、坏死，或几分钟后无法用湿棉球控制的过度出血。 除此之外，如果没有感染或病理吸收的影像学迹象，则需要进行活髓切断术。 (Camp JH, Fuks AB) 尽管担心毒性、致突变性和致癌性 [Swenberg 等人，1980 年； Goldmacher 和 Thilly，1983 年； Ranly 和 Horn，1987]，甲甲酚 (FC) 仍然是一种常用的原发性牙髓切开术药物 [Hingston 等人，2007]。 已经报道了各种临床和影像学成功率 (59-100%) [Mejare, 1979; Naik 和 Hegde，2005 年]，归因于患者内部差异、临床医生和评估者因素、FC 浓度和应用时间、冠状密封和研究持续时间。

随着技术的不断改进，它使牙医能够更精确地治疗患者，这意味着更少的痛苦和更快的愈合。 二极管激光器用于许多不同的牙科手术。 它最常用于在口腔中进行软组织手术。 二极管激光的高能光束可杀死细菌，因此常用于在根管手术之前或期间对口腔区域进行消毒。 （激光牙科/二极管激光）二极管激光代表了一种全新的牙科护理思维方式。 与许多传统牙科治疗相比，激光治疗痛苦更小、更方便且更有效。 Bahrololoomi Z、Moeintaghavi A 的一项研究在 9 个月的随访后比较了 FC 和电外科活髓切断术，发现电外科组的临床和影像学成功率分别为 96% 和 84%，甲甲酚组分别为 100% 和 96.8%。 没有统计学意义，结果显示电外科活髓切断术的失败率与福莫甲酚活髓切断术的失败率相同。

目的：

牙科保健最近被确定为美国儿童中最普遍的未满足的健康需求（AAPD 2009）。 这项研究调查了另一种治疗方法，通过评估激光（电）活髓切断术与甲甲酚活髓切断术在暴露龋齿的乳磨牙中的成功率，来帮助为这些儿童提供牙科护理。 有必要研究和评估激光活髓切开术方法，以帮助创造更有效和无痛的治疗方法。

研究设计和程序：

我们将对 2010 年 6 月至 2014 年 6 月接受全身麻醉治疗的 3-8 岁患者进行前瞻性研究和临床评估。 审查和分析将在四年内完成。 参与这项研究的患者将包括那些以患者身份到 Rainbow Babies 儿童医院的 Tapper 儿科牙科诊所就诊的患者。 这些患者只有在被指定为最佳治疗选择时才会被安排在手术室接受治疗。 全身麻醉治疗适用于以下情况： 1. 由于心理或情绪不成熟和/或精神、身体或医学残疾，患者不合作。 2.因急性感染、解剖变异、过敏等原因局部麻醉无效者。 3. 极度不合作、恐惧、焦虑或沉默寡言的儿童或青少年。 4. 需要进行重大外科手术的患者。 5. 使用 GA 可以保护发育中的心理和/或降低医疗风险的患者。 6. 需要立即、全面的口腔/牙科护理的患者 (AAPD 2009)。 然后，患者将在预约手术室的同一天获得同意并得到通知。 他们将以口头和书面形式获得具体的术后指导。 牙科治疗后，他们将被安排在诊所进行为期两周的后续预约。 将参与研究并接受激光技术活髓切断术治疗的患者的父母/监护人必须获得知情同意。 其他患者，无论研究如何，都将使用传统的甲甲酚技术进行活髓切断术治疗。

所有患者将在接受综合牙科治疗的同时接受全身气管内麻醉。 全身麻醉将使用吸入麻醉剂和静脉注射异丙酚的组合来提供。 全身麻醉将辅以静脉内阿片类镇痛药、酮咯酸（除非有禁忌症）和抗拟态药物。 麻醉方法不会受到患者参与或不参与研究的影响。

将从每个患者图表中获取患者的姓名、出生日期和病史。 该 PHI 将用于跟踪研究的患者人口统计数据。 安排在手术室的患者将接受术后两周的随访预约和定期牙科检查，无论他们是否参与研究。

在符合条件的受试者中，将对 3-8 岁儿童的 90 颗乳磨牙进行随机临床试验。 将拍摄两张术前咬翼片。 牙齿将使用传统的福莫甲酚（30 个对照和 30 个研究牙齿）或 GENTLEray 980 软组织二极管激光（30 个研究牙齿）技术进行牙髓治疗。 30 名对照：这 30 名受试者的程序是使用 #8 圆形金刚石车针去除咬合牙齿结构以进入牙髓腔和去除冠状牙髓。 用传统的 1:5 稀释的 Buckley 福莫甲酚浸透棉球进入根管口 5 分钟以完全止血。 在此之后，将使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定冲洗液来降低细菌水平。 然后，放置 35% 磷酸酸蚀剂 15-30 秒，然后冲洗干净并干燥，直到牙齿呈现白色、白垩色外观。 将一层 Optibond Solo 放入牙髓室并使用 3M ESPE Elipar S10 光固化设备光固化 10 秒。 然后将放置 IRM（氧化锌丁香酚）水泥以密封牙髓室。 不锈钢冠将用 Ketac 水泥粘合，研磨 10 秒以完成活髓切断术和最终修复。 30 常规福莫甲酚：这 30 名受试者的手术是使用 #8 圆形金刚石车针去除咬合牙齿结构以进入牙髓腔和去除冠状牙髓。 用传统的 1:5 稀释的 Buckley 福莫甲酚浸透棉球进入根管口 5 分钟以完全止血。 在此之后，将使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定冲洗液来降低细菌水平。 然后，放置 35% 磷酸酸蚀剂 15-30 秒，然后冲洗干净并干燥，直到牙齿呈现白色、白垩色外观。 将一层 Optibond Solo 放入牙髓室并使用 3M ESPE Elipar S10 光固化设备光固化 10 秒。 然后放置 Dyract 复合体以密封牙髓室。 不锈钢冠用 Ketac 水泥粘合，研磨 10 秒以完成活髓切断术和最终修复。 30 激光二极管：这 30 名受试者的手术是使用 #8 圆形金刚石车针去除咬合牙齿结构以进入牙髓腔和去除冠状牙髓。 然后使用 GENTLEray 980 Soft Tissue 二极管激光器（功率：3.0W，模式：PW，光纤：300µm，Ton：100ms，Toff：100ms，定时器：cont）蒸发残留的牙髓组织并完成止血。 止血完成后，将使用葡萄糖酸氯己定 0.12% 冲洗液以减少细菌的存在。 然后，受试者将接受 35% 磷酸蚀刻放置 15-30 秒，然后进行 10 秒光固化 optibond 独奏。 然后放置 IRM（氧化锌丁香酚）水泥以密封牙髓室。 用 Ketac Cement 粘合的不锈钢牙冠用于全覆盖最终修复体，完成了活髓切断术程序。

牙髓切断手术后，将在术后 6 个月和术后 12 个月在 Rainbow Babies 儿童医院的 Tapper 儿科牙科诊所评估牙齿的临床和放射学成功率。 将根据以下情况对所治疗的研究牙齿进行临床评估：(1) 疼痛 (2) 脓肿 (3) 活动能力。 将通过评估在两次术后预约时拍摄的咬翼 X 射线检查是否存在以下情况来确定射线照相是否成功：(1) 内部吸收 (2) 外部吸收和 (3) 分叉射线可透性。

风险：

激光治疗中唯一的身体风险是眼睛受损的风险。 虽然迄今为止尚未报告眼睛受损，但我们仍必须将其视为可能的风险。 因为这些研究对象将接受全身麻醉，所以他们的眼睛已经闭上并被遮盖起来。 调查员和助手应佩戴合适的护目镜。 与本研究相关的其他可能风险包括麻醉风险（恶心、呕吐、鼻出血、发烧、不适/疼痛）。 这项研究涉及的风险很小甚至没有。

好处：

活髓切断术治疗可保持牙齿和支持组织的活力。 激光活髓切开术与福莫甲酚活髓切开术治疗的寿命和预后被认为同样有益。 通过这项研究，我们可以进一步证明这一新发现。 维护您的乳牙列非常重要，这项研究将深入了解牙科技术的进步如何帮助以更有效和无痛的方式更好地治疗龋齿。

备择方案：

由于这项研究的性质，唯一的选择是不参与这项研究。