心血管危険因子の寛解におけるナス食事の補給と関連したバランスのとれた低カロリー食の効果
心血管疾患(CVD)は、先進国および発展途上国で主な死因として蔓延しており、ブラジルおよび世界の障害の最も頻繁な原因の1つです。
心臓血管の危険因子を減らすために、経済的な代替手段が研究されてきました。 この文脈の中で、ナスとして知られるその果実はブラジルで広く消費されているSolanum menogenaは、コレステロールやブドウ糖の濃度を下げ、体重減少を促進する目的で代替医療に使用されている。
ナス(ナス)は、繊維含有量が高く(約 40%)、脂肪含有量が低いことが際立っています。 さらに、冠状動脈疾患のリスク軽減に役立つ機能的特性でも広く知られています。 ナスの皮が紫色なのは、抗酸化作用があり、ナスの風味に寄与するフラボノイドが豊富に含まれているためです。
研究者らの仮説は、カロリー制限食に伴うナス粉は腹囲の減少、体脂肪の減少、HDLコレステロールの増加に効果があるというものだ。このようにして、心血管の危険因子の軽減に貢献します
すべての参加者は研究について知らされ、同意書に署名する必要があります。 ボランティアは 2 つのグループに分けられます。1 つのグループにはカロリー制限された食事とナス粉の補給が与えられます。もう一方のグループには食事とプラセボを 120 日間与え、両グループは毎月評価されます。 毎回の診察では、体重、体組成、食事の充実度、血圧測定などの評価が行われます。 さらに、グルコース、インスリン、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、酸化抗LDL抗体、15-イソプロスタン、ミネラル(セレン、亜鉛、鉄、マンガン、マグネシウム、銅)を測定するために血液も採取されます。 結果は統計プログラムによって分析されます。
研究者らは、得られた結果により、ナス粉が心血管疾患の予防に役立つと期待している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rio de Janeiro
-
São Gonçalo、Rio de Janeiro、ブラジル
- Policlínica de Alcantara
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
成人(20 歳以上)、性別、民族問わず体格指数(BMI)が 25 kg/m2 以上。
除外基準:
喫煙者、妊婦、授乳中の母親、ダイエットを行っている人、および/または減量のための薬物やあらゆる種類のサプリメントを使用している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ナスの食事
ナス13g/日
|
ナス1日13g(朝食6.5g、夕食6.5g)
|
|
プラセボコンパレーター:キャッサバミール
プラセボ13g/日
|
キャッサバの食事 1 日あたり 13 グラム、朝食で 6.5 グラム、夕食で 6.5 グラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
コレステロールの増加 - HDL 10%
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。